筋注ドライニードル治療に好反応を示す腰痛患者を特定するための臨床予測ルールの導出
2024年1月11日 更新者：Dominic Severino、Whitworth University
腰痛患者を特定するための臨床予測ルールの導出
この研究の目的は、腰痛患者の中で筋間ドライニードリング（IMDN）に対する患者の適切性を特定する特定の臨床的特徴を調査し、臨床医が使用できる予測ツールを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
CPR の目的は、IMDN の恩恵を受ける可能性が高い LBP 患者を特定することです。
患者報告の転帰と痛みの臨床測定の改善は、モデルによって予測される転帰です。
CPR は 2 段階の設計で開発されます。
第 1 段階は、時間枠で繰り返し測定を行う時間別 (テスト前、治療 1 週目、治療後 2 週目、テスト後、フォローアップ) の 2 x 3 グループ (IMDN または模擬) の RCT です。
この設計は、IMDN 治療により患者報告の転帰と痛みの臨床測定の改善が達成されるかどうかを確立します。
さらに、各グループは、割り当てられた針治療計画と併せて、同じ種類と量の腰部および股関節のストレッチ運動を受けます。
第 2 段階では、ロジスティック回帰分析を利用して、グループの人口動態、歴史的、臨床的変数と、短期的な痛みや障害の結果との関連性を特定します。
このタイプの分析により、治療結果の強力な予測因子を特定することができます。
分析に最適なモデルを決定するには、さまざまなプロセスが使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dominic J Severino, PT,DPT
- 電話番号：5097774687
- メール：dseverino@whitworth.edu
研究場所
-
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99251
- 募集
- Whitworth University
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コンタクト：
- Dominic Severino
- 電話番号：509-777-4687
- メール：dseverino@whitworth.edu
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コンタクト：
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主任研究者：
- Dominic Severino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 第12肋骨と臀部の間の非外傷性腰痛のある18歳から60歳までの男性および女性。
- 参加者はまた、少なくとも 20/100 ポイントのオスウェストリー障害指数スコアを報告する必要があります。
除外基準:
- 参加者は英語を話し、読むことができなければなりません。
- 現在妊娠している人、現在鎮痛剤を服用している人、または腰仙骨の手術歴がある人
- BMIが35を超える参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋肉内ドライニードル療法
(IMDN) は、中実フィラメント針を筋膜トリガーポイントに挿入する低侵襲手術です。
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これは、筋肉内の筋膜トリガーポイント (MTrP) を軽減し、望ましい治療効果を引き出すために、固体フィラメント針を筋肉内の筋膜トリガーポイント (MTrP) に深く挿入する低侵襲処置です。
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偽コンパレータ：偽筋肉内ドライニードル法
）。 Park の偽鍼 (AcuPrime) を使用して、このグループに偽の鍼治療を行います。
偽の針は、鈍くなった針が皮膚に押し付けられたときにチクチクする感覚を引き起こすことによって機能しますが、貫通することはありません。
これにより、患者は治療者と患者の接触と対話時間を維持しながら、針が皮膚に入っていることを認識できるようになります。
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これは、筋肉内の筋膜トリガーポイント (MTrP) を軽減し、望ましい治療効果を引き出すために、固体フィラメント針を筋肉内の筋膜トリガーポイント (MTrP) に深く挿入する低侵襲処置です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、および第 3 週
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患者の永続的な機能障害を測定するために使用される自己申告式アンケート。
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、および第 3 週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖回避信念に関するアンケート
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、および第 3 週
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移動や仕事に関連する患者の恐怖を測定するために使用される自己申告式アンケート
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、および第 3 週
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11 ポイントの数値による痛み評価スケール
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、および第 3 週
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背中と脚の痛みの主観的な強度を評価するために使用される自己申告のスケール
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、および第 3 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dominic Severino, PT,DPT、Whitworth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月11日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月11日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。