근육주사 건침술에 호의적으로 반응할 요통 환자를 식별하기 위한 임상적 예측 규칙의 도출
2024년 1월 11일 업데이트: Dominic Severino, Whitworth University
요통 환자를 식별하기 위한 임상적 예측 규칙의 도출
본 연구의 목적은 요통 환자 중에서 IMDN(Intermuscular Dry-Needling)에 대한 환자의 적합성을 식별하는 특정 임상 특성을 조사하고 임상의가 사용할 수 있는 예측 도구를 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CPR의 목적은 IMDN의 혜택을 받을 수 있는 LBP 환자를 식별하는 것입니다.
환자가 보고한 결과의 개선과 통증의 임상적 측정은 모델에 의해 예측되는 결과입니다.
CPR은 이중 단계 설계로 개발됩니다.
첫 번째 단계는 RCT, 2 x 3 그룹(IMDN 또는 Sham)으로 시간(검사 전, 치료 후 1주차, 치료 후 2주차, 검사 후, 추적관찰)으로 진행되며 기간에 따라 반복 측정됩니다.
이 설계는 IMDN 치료로 인해 환자가 보고한 결과와 통증에 대한 임상 측정의 개선이 달성되었는지 여부를 확립할 것입니다.
또한 각 그룹은 할당된 바늘 요법과 함께 동일한 유형과 양의 요추 및 엉덩이 스트레칭 운동을 받게 됩니다.
두 번째 단계에서는 로지스틱 회귀 분석을 활용하여 그룹의 인구통계학적, 역사적, 임상적 변수와 단기 통증 및 장애 결과 간의 연관성을 식별합니다.
이러한 유형의 분석을 통해 치료 결과에 대한 강력한 예측 변수를 식별할 수 있습니다.
분석에 적합한 최적의 모델을 결정하기 위해 다양한 프로세스가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dominic J Severino, PT,DPT
- 전화번호: 5097774687
- 이메일: dseverino@whitworth.edu
연구 장소
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99251
- 모병
- Whitworth University
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연락하다:
- Dominic Severino
- 전화번호: 509-777-4687
- 이메일: dseverino@whitworth.edu
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연락하다:
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수석 연구원:
- Dominic Severino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 12번째 갈비뼈와 엉덩이 부위 사이의 비외상성 요통을 앓고 있는 18~60세의 남성 및 여성.
- 참가자는 또한 최소 20/100점의 Oswestry 장애 지수 점수를 보고해야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 현재 임신 중이거나 진통제를 복용 중이거나 이전에 요천추 수술을 받은 적이 있는 사람
- BMI가 35 이상인 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근육내 건식 니들링
(IMDN)은 단단한 필라멘트 바늘을 근막 통증유발점에 삽입하는 최소 침습적 시술입니다.
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이는 근막통증유발점(MTrP)을 완화하고 원하는 치료 효과를 얻기 위해 단단한 필라멘트 바늘을 근육 내 근막통증유발점(MTrP) 깊숙이 삽입하는 최소 침습적 시술입니다.
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가짜 비교기: 가짜 근육내 건식 니들링
). 이 그룹에서는 박샴침(AcuPrime)을 사용하여 가짜침을 시행합니다.
가짜 바늘은 무딘 바늘이 피부에 닿았을 때 찌르는 듯한 느낌을 주지만 관통하지는 않는 기능을 합니다.
이를 통해 환자는 치료사와 환자의 접촉 및 상호 작용 시간을 유지하면서 바늘이 피부에 들어가고 있음을 인식할 수 있습니다.
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이는 근막통증유발점(MTrP)을 완화하고 원하는 치료 효과를 얻기 위해 단단한 필라멘트 바늘을 근육 내 근막통증유발점(MTrP) 깊숙이 삽입하는 최소 침습적 시술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차
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환자의 영구 기능 장애를 측정하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두려움-회피 신념 설문지
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차
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움직임 및/또는 작업과 관련된 환자의 두려움을 측정하는 데 사용되는 자가 보고 설문지
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차
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11점 숫자 통증 평가 척도
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차
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허리와 다리 통증의 주관적인 강도를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 척도
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dominic Severino, PT,DPT, Whitworth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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