Kliinisen ennustussäännön johtaminen alaselkäkivuista kärsivien tunnistamiseksi, jotka reagoivat suotuisasti lihaksensisäiseen kuivaneulaukseen
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Dominic Severino, Whitworth University
Kliinisen ennustussäännön johtaminen alaselkäkipujen tunnistamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erityisiä kliinisiä piirteitä niiden joukossa, joilla on alaselkäkipuja, jotka tunnistavat potilaan sopivuuden intermuscular Dry-Needling (IMDN) -hoitoon ja kehittää ennustetyökalu, jota lääkärit voivat käyttää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CPR:n tavoitteena on tunnistaa LBP-potilaat, jotka todennäköisesti hyötyvät IMDN:stä.
Potilaiden raportoimien tulosten paraneminen ja kivun kliiniset mittaukset ovat tuloksia, jotka malli ennustaa.
CPR kehitetään kaksivaiheisena.
Ensimmäinen vaihe on RCT, 2 x 3 ryhmä (IMDN tai Sham) ajan mukaan (esitesti, hoidon jälkeinen viikko 1, hoidon jälkeinen viikko 2, jälkitesti, seuranta) toistuvin toimenpitein aikajanalla.
Tämä suunnittelu määrittää, saavutetaanko potilaiden raportoimien tulosten ja kivun kliinisten mittausten paraneminen IMDN-hoidon ansiosta.
Lisäksi jokainen ryhmä saa samantyyppisiä ja samankokoisia lanne- ja lantiovenyttelyharjoituksia heille määrätyn neulausohjelman yhteydessä.
Toisessa vaiheessa hyödynnetään logistista regressioanalyysiä ryhmien demografisten, historiallisten ja kliinisten muuttujien sekä lyhytaikaisten kipu- ja vammaisten tulosten välisten yhteyksien tunnistamiseksi.
Tämäntyyppinen analyysi pystyy tunnistamaan hoidon tuloksen vahvat ennustajat.
Erilaisia prosesseja käytetään määrittämään optimaalinen malli, joka sopii analyysiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominic J Severino, PT,DPT
- Puhelinnumero: 5097774687
- Sähköposti: dseverino@whitworth.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99251
- Rekrytointi
- Whitworth University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominic Severino
- Puhelinnumero: 509-777-4687
- Sähköposti: dseverino@whitworth.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: dseverino@whitworth.edu
-
Päätutkija:
- Dominic Severino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on ei-traumaattista alaselän kipua 12. kylkiluun ja pakaran alueen välillä.
- Osallistujien on myös ilmoitettava Oswestry Disability Index -pistemääräksi vähintään 20/100 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujien tulee osata puhua ja lukea englantia.
- Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana, käyttävät parhaillaan kipulääkkeitä tai joille on tehty aiempi leikkaus lumbosakraalisessa selkärangassa
- Osallistujat, joiden BMI on yli 35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihaksensisäinen kuivaneulaus
(IMDN) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jossa kiinteä filamentti neula työnnetään myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen.
|
Se on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jossa kiinteä filamentti neula työnnetään syvälle lihaksen myofaskiaaliseen triggerpisteeseen (MTrP) sen hillitsemiseksi ja toivotun hoitovaikutuksen aikaansaamiseksi.
|
|
Huijausvertailija: Valelihaksensisäinen kuivaneulaus
). Parkin valeakupunktioneuloja (AcuPrime) käytetään valeneulauksen suorittamiseen tälle ryhmälle.
Valeneula toimii antamalla tylsän neulan aiheuttaa pistävän tunteen, kun sitä painetaan ihoa vasten, mutta se ei tunkeudu.
Näin potilas havaitsee neulan tunkeutuvan ihoon samalla kun terapeutin ja potilaan välinen kontakti ja vuorovaikutusaika säilyvät.
|
Se on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jossa kiinteä filamentti neula työnnetään syvälle lihaksen myofaskiaaliseen triggerpisteeseen (MTrP) sen hillitsemiseksi ja toivotun hoitovaikutuksen aikaansaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
|
itse raportoitu kyselylomake, jolla mitataan potilaan pysyvää toimintavammaa.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
|
itse raportoitu kyselylomake, jolla mitataan potilaan liikkumiseen ja/tai työhön liittyvää pelkoa
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
|
|
11 pisteen numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
|
itse raportoitu asteikko, jota käytetään arvioimaan selkä- ja jalkakivun subjektiivista voimakkuutta
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dominic Severino, PT,DPT, Whitworth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 878_Severino
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .