Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вывод правила клинического прогнозирования для выявления лиц с болями в пояснице, которые будут благоприятно реагировать на внутримышечную иглу

11 января 2024 г. обновлено: Dominic Severino, Whitworth University

Вывод правила клинического прогнозирования для выявления людей с болью в пояснице, которые будут

Целью данного исследования является изучение конкретных клинических характеристик, в том числе с болями в пояснице, которые определяют пригодность пациентов для межмышечной сухой иглы (IMDN), а также разработку инструмента прогнозирования, который может быть использован клиницистами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью CPR является выявление пациентов с БНС, которым может помочь IMDN. Улучшение результатов, сообщаемых пациентами, и клинических показателей боли — это результаты, прогнозируемые моделью. CPR будет разрабатываться в двухэтапном режиме. Первым этапом будет РКИ, группа 2 x 3 (IMDN или имитация) по времени (до тестирования, 1-я неделя после лечения, 2-я неделя после лечения, послетест, последующее наблюдение) с повторными измерениями в установленные сроки. Этот дизайн позволит установить, достигнуто ли улучшение результатов, сообщаемых пациентами, и клинических показателей боли в результате лечения IMDN. Кроме того, каждая группа получит одинаковый тип и объем упражнений на растяжку поясницы и бедер в сочетании с назначенным ей режимом иглоукалывания. На втором этапе будет использоваться логистический регрессионный анализ для выявления связей между демографическими, историческими и клиническими переменными групп и краткосрочными результатами боли и инвалидности. Этот тип анализа сможет выявить сильные предикторы результата лечения. Для определения оптимальной модели, подходящей для анализа, будут использоваться различные процессы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dominic J Severino, PT,DPT
  • Номер телефона: 5097774687
  • Электронная почта: dseverino@whitworth.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99251
        • Рекрутинг
        • Whitworth University
        • Контакт:
          • Dominic Severino
          • Номер телефона: 509-777-4687
          • Электронная почта: dseverino@whitworth.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dominic Severino

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет с нетравматической болью в пояснице между 12-м ребром и областью ягодиц.
  • Участники также должны сообщить, что индекс инвалидности Освестри составляет не менее 20/100 баллов.

Критерий исключения:

  • Участники должны уметь говорить и читать по-английски.
  • Лица, которые в настоящее время беременны, в настоящее время принимают обезболивающие наркотические препараты или перенесли ранее операцию на пояснично-крестцовом отделе позвоночника.
  • Те участники, чей ИМТ больше 35

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутримышечная сухая игла
(IMDN) — это минимально инвазивная процедура, при которой твердонитевая игла вводится в миофасциальную триггерную точку.
Другой: Внутримышечная сухая игла
Это минимально инвазивная процедура, при которой игла с твердой нитью вводится глубоко в миофасциальную триггерную точку (MTrP) внутри мышцы, пытаясь уменьшить ее и добиться желаемого эффекта лечения.
Фальшивый компаратор: Имитация внутримышечной сухой иглы
). Иглы для имитации акупунктуры Park (AcuPrime) будут использоваться для имитации игл для этой группы. Функция ложной иглы заключается в том, что затупленная игла вызывает ощущение покалывания при нажатии на кожу, но не проникает. Это позволит пациенту почувствовать, что игла входит в кожу, сохраняя при этом контакт терапевта с пациентом и время взаимодействия.
Другой: Внутримышечная сухая игла
Это минимально инвазивная процедура, при которой игла с твердой нитью вводится глубоко в миофасциальную триггерную точку (MTrP) внутри мышцы, пытаясь уменьшить ее и добиться желаемого эффекта лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2 и неделя 3
Анкета для самостоятельного заполнения, которая используется для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента.
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2 и неделя 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета убеждений по избеганию страха
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2 и неделя 3
Анкета для самостоятельного заполнения, которая используется для измерения страха пациента, связанного с движением и/или работой.
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2 и неделя 3
11-балльная числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2 и неделя 3
шкала самооценки, которая используется для оценки субъективной интенсивности боли в спине и ногах.
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2 и неделя 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Whitworth University

Следователи

  • Главный следователь: Dominic Severino, PT,DPT, Whitworth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 878_Severino

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Внутримышечная сухая игла

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться