Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyprowadzenie reguły przewidywania klinicznego umożliwiającej identyfikację osób cierpiących na ból krzyża, które będą pozytywnie reagować na domięśniowe nakłuwanie na sucho

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dominic Severino, Whitworth University

Wyprowadzenie reguły przewidywania klinicznego umożliwiającej identyfikację osób cierpiących na ból krzyża, którzy to zrobią

Celem tego badania jest zbadanie specyficznych cech klinicznych, w tym osób cierpiących na ból krzyża, które identyfikują, czy pacjent jest odpowiedni do zabiegu suchego igłowania międzymięśniowego (IMDN) oraz opracowanie narzędzia prognostycznego, które może być wykorzystywane przez klinicystów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem CPR jest identyfikacja pacjentów z LBP, którzy prawdopodobnie odniosą korzyść z IMDN. Model przewiduje poprawę wyników zgłaszanych przez pacjentów i klinicznych miar bólu. CPR zostanie opracowany w wersji dwufazowej. Pierwszą fazą będzie RCT, grupa 2 x 3 (IMDN lub pozorowana) według czasu (przed testem, 1. tydzień po leczeniu, 2. tydzień po leczeniu, posttest, kontrola) z powtarzanymi pomiarami w określonym przedziale czasowym. Ten projekt pozwoli ustalić, czy dzięki leczeniu IMDN uzyskana zostanie poprawa wyników zgłaszanych przez pacjentów i klinicznych miar bólu. Ponadto każda grupa otrzyma ten sam rodzaj i objętość ćwiczeń rozciągających odcinek lędźwiowy i biodrowy w połączeniu z przydzielonym schematem igłowania. W drugiej fazie wykorzystana zostanie analiza regresji logistycznej w celu zidentyfikowania powiązań między zmiennymi demograficznymi, historycznymi i klinicznymi w grupach a krótkotrwałymi skutkami bólu i niepełnosprawności. Tego typu analiza umożliwi identyfikację silnych czynników prognostycznych wyniku leczenia. W celu określenia optymalnego dopasowania modelu do analizy zostaną zastosowane różne procesy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat z nieurazowym bólem krzyża między 12. żebrem a okolicą pośladka.
  • Uczestnicy muszą również zgłosić wynik Oswestry Disability Index wynoszący co najmniej 20/100 punktów.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy muszą umieć mówić i czytać po angielsku.
  • Osoby, które są obecnie w ciąży, obecnie przyjmują leki przeciwbólowe lub przeszły wcześniej operację kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego
  • Uczestnicy, których BMI jest większe niż 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domięśniowe igłowanie na sucho
(IMDN) to minimalnie inwazyjna procedura polegająca na wprowadzeniu igły z włókna stałego w mięśniowo-powięziowy punkt spustowy.
Inny: Domięśniowe igłowanie na sucho
Jest to minimalnie inwazyjna procedura, podczas której igłę z włókna stałego wprowadza się głęboko w mięśniowo-powięziowy punkt spustowy (MTrP) w mięśniu w celu złagodzenia go i uzyskania pożądanego efektu leczenia.
Pozorny komparator: Pozorne domięśniowe suche igłowanie
). W przypadku tej grupy do pozorowanego igłowania zostaną użyte igły do ​​akupunktury typu Park (AcuPrime). Igła pozorowana działa w ten sposób, że stępiona igła powoduje uczucie kłucia po naciśnięciu na skórę, ale nie wnika. Pozwoli to pacjentowi odczuć, że igła wchodzi w skórę, zachowując jednocześnie kontakt terapeuty z pacjentem i czas interakcji
Inny: Domięśniowe igłowanie na sucho
Jest to minimalnie inwazyjna procedura, podczas której igłę z włókna stałego wprowadza się głęboko w mięśniowo-powięziowy punkt spustowy (MTrP) w mięśniu w celu złagodzenia go i uzyskania pożądanego efektu leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2 i tydzień 3
kwestionariusz samodzielnie wypełniany, używany do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2 i tydzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2 i tydzień 3
samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który służy do pomiaru lęku pacjenta związanego z ruchem i/lub pracą
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2 i tydzień 3
11-punktowa numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2 i tydzień 3
skala samoopisowa służąca do oceny subiektywnej intensywności bólu pleców i nóg
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2 i tydzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Whitworth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominic Severino, PT,DPT, Whitworth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 878_Severino

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Domięśniowe igłowanie na sucho

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj