Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odvození pravidla klinické predikce k identifikaci osob s bolestí v kříži, kteří budou příznivě reagovat na intramuskulární suché jehlování

11. ledna 2024 aktualizováno: Dominic Severino, Whitworth University

Odvození pravidla klinické predikce k identifikaci osob s bolestí v kříži, kteří budou

Účelem této studie je prozkoumat specifické klinické charakteristiky, mezi pacienty s bolestí dolní části zad, které identifikují vhodnost pacienta pro intermuskulární suché vpichování (IMDN) a vyvinout predikční nástroj, který mohou lékaři používat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem KPR je identifikovat pacienty s LBP, kteří pravděpodobně budou mít prospěch z IMDN. Model předpovídá zlepšení výsledků hlášených pacientem a klinické měření bolesti. CPR bude vyvinuta ve dvoufázovém provedení. První fází bude RCT, skupina 2 x 3 (IMDN nebo Sham) podle času (před testem, 1. týden po léčbě, 2. týden po léčbě, posttest, sledování) s opakovanými měřeními v časovém rámci. Tento návrh určí, zda je díky léčbě IMDN dosaženo zlepšení pacientem hlášených výsledků a klinických měření bolesti. Dále každá skupina dostane stejný typ a objem protahovacích cviků beder a kyčlí ve spojení s jim přiděleným režimem vpichování. Druhá fáze bude využívat logistickou regresní analýzu k identifikaci souvislostí mezi demografickými, historickými, klinickými proměnnými a krátkodobými výsledky bolesti a invalidity. Tento typ analýzy bude schopen identifikovat silné prediktory výsledku léčby. K určení optimálního modelu vhodného pro analýzu budou použity různé procesy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 60 let s netraumatickou bolestí dolní části zad mezi 12. žebrem a hýžďovou oblastí.
  • Účastníci musí také nahlásit skóre Oswestry Disability Index alespoň 20/100 bodů.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci musí umět mluvit a číst anglicky.
  • Jedinci, kteří jsou v současné době těhotné, v současné době užívají narkotika proti bolesti nebo prodělali předchozí operaci lumbosakrální páteře
  • Účastníci, jejichž BMI je vyšší než 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intramuskulární Dry-Needling
(IMDN) je minimálně invazivní výkon, kdy je do myofasciálního spouštěcího bodu zavedena jehla s pevným vláknem.
Jiný: Intramuskulární Dry-Needling
Jedná se o minimálně invazivní postup, při kterém je jehla s pevným vláknem zavedena hluboko do myofasciálního spouštěcího bodu (MTrP) ve svalu ve snaze jej zmírnit a vyvolat požadovaný léčebný efekt.
Falešný srovnávač: Falešné intramuskulární suché vpichování
). Pro tuto skupinu budou k provádění simulovaného vpichování použity jehly Park sham akupunktury (AcuPrime). Falešná jehla funguje tak, že umožňuje, aby tupá jehla způsobovala pocit píchání, když je zatlačena na kůži, ale nepronikne. To umožní pacientovi vnímat, že jehla vstupuje do kůže, a zároveň zachovat kontakt terapeuta a pacienta a dobu interakce
Jiný: Intramuskulární Dry-Needling
Jedná se o minimálně invazivní postup, při kterém je jehla s pevným vláknem zavedena hluboko do myofasciálního spouštěcího bodu (MTrP) ve svalu ve snaze jej zmírnit a vyvolat požadovaný léčebný efekt.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2 a týden 3
dotazník, který se používá k měření trvalého funkčního postižení pacienta.
Výchozí stav, týden 1, týden 2 a týden 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2 a týden 3
dotazník, který se používá k měření strachu pacienta spojeného s pohybem a/nebo prací
Výchozí stav, týden 1, týden 2 a týden 3
11bodová číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2 a týden 3
vlastní škála, která se používá k hodnocení subjektivní intenzity bolesti zad a nohou
Výchozí stav, týden 1, týden 2 a týden 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Whitworth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominic Severino, PT,DPT, Whitworth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 878_Severino

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Intramuskulární Dry-Needling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit