Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udledningen af ​​en klinisk forudsigelsesregel til at identificere dem med lænderygsmerter, der vil reagere positivt på intramuskulær dry-needling

11. januar 2024 opdateret af: Dominic Severino, Whitworth University

Udledningen af ​​en klinisk forudsigelsesregel til at identificere dem med lænderygsmerter, der vil

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge specifikke kliniske karakteristika, blandt dem med lænderygsmerter, som identificerer patientens egnethed til Intermuscular Dry-Needling (IMDN) og at udvikle et forudsigelsesværktøj, der kan bruges af klinikere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med CPR er at identificere patienter med LBP, som sandsynligvis vil drage fordel af IMDN. Forbedring af patientrapporterede resultater og kliniske mål for smerte er de resultater, der forudsiges af modellen. CPR vil blive udviklet i et dobbeltfaset design. Den første fase vil være en RCT, 2 x 3 gruppe (IMDN eller Sham) efter tid (prætest, efterbehandling uge 1, post-behandling uge 2, posttest, opfølgning) med gentagne målinger på tidsramme. Dette design vil fastslå, om forbedring af patientrapporterede resultater og kliniske mål for smerte opnås på grund af IMDN-behandlingen. Desuden vil hver gruppe modtage den samme type og volumen af ​​lænde- og hoftestrækøvelser i forbindelse med deres tildelte nålekur. Den anden fase vil bruge logistisk regressionsanalyse til at identificere sammenhænge mellem gruppernes demografiske, historiske, kliniske variable og kortsigtede smerte- og handicapudfald. Denne type analyse vil være i stand til at identificere stærke prædiktorer for behandlingsresultatet. Forskellige processer vil blive brugt til at bestemme optimal modeltilpasning til analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 18 og 60 år med ikke-traumatiske lændesmerter mellem 12. ribben og balderegionen.
  • Deltagerne skal også rapportere en Oswestry Disability Index-score på mindst 20/100 point.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne skal kunne tale og læse engelsk.
  • Personer, der i øjeblikket er gravide, i øjeblikket tager smertestillende medicin eller har haft en tidligere operation i den lumbosakrale rygsøjle
  • De deltagere, hvis BMI er større end 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intramuskulær Dry-Needling
(IMDN) er en minimalt invasiv procedure, hvor en solid filamentnål indsættes i et myofascialt triggerpunkt.
Andet: Intramuskulær Dry-Needling
Det er en minimalt invasiv procedure, hvor en solid filamentnål indsættes dybt ind i et myofascialt triggerpunkt (MTrP) i en muskel i et forsøg på at mindske den og udelukke en ønsket behandlingseffekt.
Sham-komparator: Sham Intramuscular Dry-Needling
). Park sham akupunkturnåle (AcuPrime) vil blive brugt til at udføre sham needling for denne gruppe. Shamnålen fungerer ved at lade den stumpe nål give en prikkende fornemmelse, når den skubbes mod huden, men den trænger ikke ind. Dette vil give patienten mulighed for at opfatte, at nålen trænger ind i huden, samtidig med at terapeut-patient kontakt og interaktionstid opretholdes
Andet: Intramuskulær Dry-Needling
Det er en minimalt invasiv procedure, hvor en solid filamentnål indsættes dybt ind i et myofascialt triggerpunkt (MTrP) i en muskel i et forsøg på at mindske den og udelukke en ønsket behandlingseffekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, uge ​​2 og uge 3
selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at måle en patients varige funktionsnedsættelse.
Baseline, uge ​​1, uge ​​2 og uge 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om overbevisninger om frygt-undgåelse
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, uge ​​2 og uge 3
selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at måle en patients frygt forbundet med bevægelse og/eller arbejde
Baseline, uge ​​1, uge ​​2 og uge 3
11 point numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, uge ​​2 og uge 3
selvrapporteret skala, der bruges til at vurdere subjektiv intensitet af ryg- og bensmerter
Baseline, uge ​​1, uge ​​2 og uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Whitworth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominic Severino, PT,DPT, Whitworth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 878_Severino

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Intramuskulær Dry-Needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner