Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De afleiding van een klinische voorspellingsregel om mensen met lage rugpijn te identificeren die gunstig zullen reageren op intramusculaire dry-needling

11 januari 2024 bijgewerkt door: Dominic Severino, Whitworth University

De afleiding van een klinische voorspellingsregel om degenen met lage rugpijn te identificeren die dat wel zullen doen

Het doel van deze studie is om specifieke klinische kenmerken te onderzoeken, bij mensen met lage rugpijn, die de geschiktheid van de patiënt voor Intermusculaire Dry-Needling (IMDN) identificeren en om een ​​voorspellingsinstrument te ontwikkelen dat door artsen kan worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de CPR is om patiënten met lage rugpijn te identificeren die waarschijnlijk baat zullen hebben bij IMDN. Verbetering van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en klinische metingen van pijn zijn de uitkomsten die door het model worden voorspeld. De CPR zal worden ontwikkeld in een tweefasig ontwerp. De eerste fase zal een RCT zijn, 2 x 3 groepen (IMDN of Sham) op basis van tijd (pretest, week 1 na behandeling, week 2 na behandeling, posttest, follow-up) met herhaalde metingen op tijdsbestek. Dit ontwerp zal vaststellen of verbetering van de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en klinische metingen van pijn worden bereikt dankzij de IMDN-behandeling. Bovendien krijgt elke groep hetzelfde type en volume aan lumbale en heupstrekoefeningen in combinatie met het hen toegewezen naaldregime. In de tweede fase zal gebruik worden gemaakt van logistische regressieanalyse om verbanden te identificeren tussen de demografische, historische en klinische variabelen van de groepen en de uitkomsten van pijn en invaliditeit op de korte termijn. Met dit type analyse kunnen sterke voorspellers van het behandelresultaat worden geïdentificeerd. Er zullen verschillende processen worden gebruikt om de optimale geschiktheid van het model voor analyse te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 60 jaar met niet-traumatische lage rugpijn tussen de 12e rib en de bilstreek.
  • Deelnemers moeten ook een Oswestry Disability Index-score van minimaal 20/100 punten rapporteren.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers moeten Engels kunnen spreken en lezen.
  • Personen die momenteel zwanger zijn, momenteel pijnstillende medicijnen gebruiken of een eerdere operatie aan de lumbosacrale wervelkolom hebben ondergaan
  • Die deelnemers waarvan de BMI groter is dan 35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intramusculaire dry-needling
(IMDN) is een minimaal invasieve procedure waarbij een naald met massieve filamenten in een myofasciaal triggerpunt wordt ingebracht.
Het is een minimaal invasieve procedure waarbij een massieve filamentnaald diep in een myofasciaal triggerpunt (MTrP) in een spier wordt ingebracht in een poging dit te verminderen en een gewenst behandelingseffect te bewerkstelligen.
Sham-vergelijker: Sham intramusculaire dry-needling
). Bij deze groep zullen Park schijn-acupunctuurnaalden (AcuPrime) worden gebruikt om schijn-needling uit te voeren. De schijnnaald functioneert doordat de stompe naald een prikkend gevoel veroorzaakt wanneer deze tegen de huid wordt geduwd, maar dringt niet door. Hierdoor kan de patiënt waarnemen dat de naald de huid binnendringt, terwijl het contact tussen therapeut en patiënt en de interactietijd behouden blijven
Het is een minimaal invasieve procedure waarbij een massieve filamentnaald diep in een myofasciaal triggerpunt (MTrP) in een spier wordt ingebracht in een poging dit te verminderen en een gewenst behandelingseffect te bewerkstelligen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, week 2 en week 3
zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de blijvende functionele beperking van een patiënt te meten.
Basislijn, week 1, week 2 en week 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, week 2 en week 3
zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de angst van een patiënt in verband met beweging en/of werk te meten
Basislijn, week 1, week 2 en week 3
11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, week 2 en week 3
zelfgerapporteerde schaal die wordt gebruikt om de subjectieve intensiteit van rug- en beenpijn te beoordelen
Basislijn, week 1, week 2 en week 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominic Severino, PT,DPT, Whitworth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 878_Severino

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Intramusculaire dry-needling

3
Abonneren