推导临床预测规则来识别那些对肌内干针有良好反应的腰痛患者
2024年1月11日 更新者：Dominic Severino、Whitworth University
推导临床预测规则来识别那些患有腰痛的人
本研究的目的是调查腰痛患者的具体临床特征，以确定患者是否适合肌间干针治疗 (IMDN)，并开发可供临床医生使用的预测工具。
研究概览
详细说明
CPR 的目的是识别可能从 IMDN 中受益的 LBP 患者。
患者报告的结果和疼痛的临床测量的改善是模型预测的结果。
CPR 将采用双阶段设计开发。
第一阶段将是随机对照试验，按时间（预测试、治疗后第 1 周、治疗后第 2 周、后测试、随访）进行 2 x 3 组（IMDN 或 Sham），并在时间范围内重复测量。
该设计将确定 IMDN 治疗是否能够改善患者报告的结果和临床疼痛测量。
此外，每组将接受相同类型和体积的腰部和臀部伸展练习以及指定的针刺方案。
第二阶段将利用逻辑回归分析来确定各组的人口统计、历史、临床变量与短期疼痛和残疾结果之间的关联。
这种类型的分析将能够识别治疗结果的强有力的预测因素。
将使用各种过程来确定适合分析的最佳模型。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dominic J Severino, PT,DPT
- 电话号码：5097774687
- 邮箱：dseverino@whitworth.edu
学习地点
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Washington
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Spokane、Washington、美国、99251
- 招聘中
- Whitworth University
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接触：
- Dominic Severino
- 电话号码：509-777-4687
- 邮箱：dseverino@whitworth.edu
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接触：
-
首席研究员：
- Dominic Severino
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间的男性和女性，患有第 12 肋骨和臀部区域之间的非外伤性腰痛。
- 参与者还必须报告至少 20/100 分的 Oswestry 残疾指数分数。
排除标准：
- 参与者必须能够说和读英语。
- 目前怀孕、正在服用止痛麻醉药物或之前接受过腰骶椎手术的人士
- BMI大于35的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌内干针
(IMDN) 是一种微创手术，将实心细丝针插入肌筋膜触发点。
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这是一种微创手术，将一根实心细丝针深深插入肌肉内的肌筋膜触发点（MTrP），试图减弱它并达到预期的治疗效果。
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假比较器：假肌肉注射干针
）。 Park假针灸针（AcuPrime）将用于为该组进行假针刺。
假针的功能是让钝针在推向皮肤时产生刺痛感，但不会刺入。
这将使患者感觉到针正在进入皮肤，同时也保持治疗师与患者的接触和互动时间
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这是一种微创手术，将一根实心细丝针深深插入肌肉内的肌筋膜触发点（MTrP），试图减弱它并达到预期的治疗效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 残疾指数
大体时间：基线、第 1 周、第 2 周和第 3 周
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用于衡量患者永久性功能障碍的自我报告问卷。
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基线、第 1 周、第 2 周和第 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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避免恐惧信念问卷
大体时间：基线、第 1 周、第 2 周和第 3 周
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自我报告问卷，用于衡量患者对运动和/或工作的恐惧程度
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基线、第 1 周、第 2 周和第 3 周
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11 点数字疼痛评定量表
大体时间：基线、第 1 周、第 2 周和第 3 周
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自我报告量表，用于评估背部和腿部疼痛的主观强度
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基线、第 1 周、第 2 周和第 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dominic Severino, PT,DPT、Whitworth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月11日
首次发布 (实际的)
2024年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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