Klinikai előrejelzési szabály levezetése a derékfájásban szenvedők azonosítására, akik kedvezően reagálnak az intramuszkuláris száraz tűszúrásra
2024. január 11. frissítette: Dominic Severino, Whitworth University
Klinikai előrejelzési szabály levezetése a derékfájásban szenvedők azonosítására
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja azokat a speciális klinikai jellemzőket, amelyek a derékfájásban szenvedők körében azonosítják a betegek intermuscularis száraz tűszúrásának (IMDN) megfelelőségét, és egy olyan előrejelző eszköz kifejlesztése, amelyet a klinikusok használhatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CPR célja az LBP-ben szenvedő betegek azonosítása, akik valószínűleg részesülnek az IMDN-ből.
A betegek által jelentett eredmények javulását és a fájdalom klinikai mértékét a modell előrejelzi.
A CPR-t kétfázisú kivitelben fejlesztik ki.
Az első fázis egy RCT, 2 x 3 csoport (IMDN vagy Sham) idő szerint (előteszt, kezelés utáni 1. hét, utókezelési hét 2, utóteszt, nyomon követés), időkeretenként ismételt intézkedésekkel.
Ez a terv meghatározza, hogy az IMDN-kezelésnek köszönhetően a betegek által jelentett eredmények és a fájdalom klinikai mérései javulnak-e.
Továbbá minden csoport ugyanolyan típusú és volumenű deréktáji és csípőfeszítő gyakorlatokat kap, a hozzájuk rendelt tűszúrási rend szerint.
A második szakaszban logisztikus regressziós elemzést alkalmaznak, hogy azonosítsák a csoportok demográfiai, történelmi, klinikai változói és a rövid távú fájdalom és fogyatékosság kimenetele közötti összefüggéseket.
Ez a fajta elemzés képes lesz azonosítani a kezelés kimenetelének erős előrejelzőit.
Különféle folyamatokat alkalmaznak az elemzéshez optimális modellezéshez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dominic J Severino, PT,DPT
- Telefonszám: 5097774687
- E-mail: dseverino@whitworth.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99251
- Toborzás
- Whitworth University
-
Kapcsolatba lépni:
- Dominic Severino
- Telefonszám: 509-777-4687
- E-mail: dseverino@whitworth.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: dseverino@whitworth.edu
-
Kutatásvezető:
- Dominic Severino
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők 18 és 60 év között, nem traumás derékfájással a 12. borda és a fenék régió között.
- A résztvevőknek legalább 20/100 pont Oswestry fogyatékossági indexet is be kell jelenteniük.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőknek tudniuk kell angolul beszélni és olvasni.
- Olyan egyének, akik jelenleg terhesek, jelenleg fájdalomcsillapítót szednek, vagy korábban lumbosacralis gerincműtéten estek át
- Azok a résztvevők, akiknek BMI-je nagyobb, mint 35
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intramuszkuláris száraztűzés
(IMDN) egy minimálisan invazív eljárás, amelynek során szilárd filamentumú tűt szúrnak be egy myofasciális triggerpontba.
|
Ez egy minimálisan invazív eljárás, amelyben egy szilárd filamentumú tűt mélyen az izom myofascialis trigger pontjába (MTrP) szúrnak be, hogy megpróbálják enyhíteni és tiltani a kívánt kezelési hatást.
|
|
Sham Comparator: Hamis intramuszkuláris száraztűzés
). Park hamis akupunktúrás tűket (AcuPrime) fognak használni a színlelt tűszúráshoz ebben a csoportban.
A színlelt tű úgy működik, hogy lehetővé teszi, hogy a tompa tű szúró érzést keltsen, amikor a bőrhöz nyomják, de nem hatol át.
Ez lehetővé teszi a páciens számára, hogy érzékelje, hogy a tű behatol a bőrbe, miközben fenntartja a terapeuta-beteg kapcsolattartást és az interakciós időt.
|
Ez egy minimálisan invazív eljárás, amelyben egy szilárd filamentumú tűt mélyen az izom myofascialis trigger pontjába (MTrP) szúrnak be, hogy megpróbálják enyhíteni és tiltani a kívánt kezelési hatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét és 3. hét
|
önmaga által kiadott kérdőív, amely a páciens tartós funkcionális fogyatékosságának mérésére szolgál.
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét és 3. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét és 3. hét
|
önbeszámolt kérdőív, amelyet a páciens mozgással és/vagy munkával kapcsolatos félelmeinek mérésére használnak
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét és 3. hét
|
|
11 pontos numerikus fájdalomértékelő skála
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét és 3. hét
|
saját jelentésű skála, amely a hát- és lábfájdalmak szubjektív intenzitásának értékelésére szolgál
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét és 3. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominic Severino, PT,DPT, Whitworth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 878_Severino
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .