Ceriter Stride One (CSO) の FOG と pwP の低下に対する短期的影響 (CSO_FOG)
パーキンソン病患者（pwP）のすくみや歩行、転倒・転倒の恐怖の予防に関するCeriter Stride One（CSO）の短期効果とユーザー満足度の調査。
セリターストライドワン（CSO）は、圧力センサーを搭載した「スマートソール」です。 ソールにより、体の重心 (CG) の変位に関するデータと時空間パラメーターを圧力記録によって取得できます。 たとえば、対数は、足裏から送信されるデータに基づいて、パーキンソン病 (pwP) 患者が推進力を示し始め、重心が前に進みすぎて、歩幅の減少を伴う場合があることを記録できます (歩行速度)。 ）または足が立ったままになっている（すくみ歩行）。 対数が初期の推進力を記録すると、オーディオ デバイスと携帯電話のアプリを介して「停止」というオーディオ信号が生成されます。 CSO は、平衡障害が発生する前に pmP を停止させ、さらなる推進と落下を防ぐことを目的としています。
この研究の目的は、すくみや歩行によって機能が制限されているpwPのパイロットグループにおける転倒リスクと転倒恐怖の軽減（予防）という点でのCSOの短期的な効果を調査することである（Hoehn and Yahr 4）。 歩行への短期的な影響 (歩幅、歩速、歩数) も評価され、ユーザー満足度が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
COG をサポートベース内に戻すために、推進の開始時に (ステップ長が減少し、ステップ周波数が増加したとき) pwP を停止させることについての科学的証拠があります。 同様に、開始を容易にするために（聴覚）合図が推奨されます。
これらの原理は CSO で実装されます。このデバイスは、推進の開始時に pmP を停止させ、聴覚的でリズミカルな合図を生成して、始動と大きな歩幅での歩行を容易にします (予防)。
これは革新的なアプリケーションであり、標準的な治療介入ではありません。
被験者は参加に同意した後（IC）、
研究の前の週に：いくつかの管理データ（性別、年齢、診断からの経過時間、投薬、治療法）について質問され、また以下に関するアンケート（監督下で）に記入されます。
- （認知）機能（M.M.S.E.）。
- 転倒の恐怖 (.F.E.S.)
- 歩行のすくみ（n-F.O.G.）
- UPDRS-II (ADL)
- 転倒 (秋のアジェンダ (KNGF 2016)) 歩行テストの実施 : T.U.G. (ダブルタスクまたは D.T. なしおよびあり)、その場で 360°回転 (D.T. なしおよびあり)、ドアを通って戻る (deFOG 研究の FOG 誘発プロトコルに基づく (Zoeteweei D et al., 2021)) ）。
テスト期間の開始時に、研究者のサポートを受けて、
- C.S.O. を知り、それに慣れる（着用する、使用する）
- C.S.O.を着て その日と翌日 (48 時間) の日中のすべての活動中。 この装置は、人が凍り始めたとき（「足が地面に張り付いたとき」）、可聴信号（「STOP」）を発します。 pmP が安全に停止すると、人が歩き始めるのを助ける新しい聴覚信号が生成されます。 研究者が電話サポートを提供します。
48時間のテスト期間の終わりに（研究者の協力を得て）、
- 歩行テストを再度実行する
- 転倒、凍結、転倒の懸念に関するアンケートに回答します (C.S.O. との過去数日間に適用)。
1週間後に電話でご連絡し、ご質問にお答えします。
- 転倒に関する懸念、転倒の可能性（転倒日記）、および前週のすくみの程度または歩行に関する懸念
- 機器の使用に対する満足度 (ケベック州ユーザーによる支援技術満足度評価 (D-QUEST) (オランダ語版) から選択した質問を使用)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- Ghent University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
パーキンソン病（またはその他のパーキンソン病）
- すくみ歩行（FOG）を伴う歩行障害
- 18～80歳
- IC。 （インフォームドコンセント）
- ミニ精神状態検査 (M.M.S.E.) >21
除外基準:
補助なしでは 5 メートル歩くことができない MMSE < 21 霧なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：パーキンソン病、ホーン＆ヤール病期 4、FOG 患者
このグループは、最初に手がかりを使用せずにテストし (CSO は歩行パターンを評価しますが、調整はしません)、次に手がかりを使用してテストします。
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キューイングアプリケーションを使用せずにソールが摩耗する
キューイングアプリケーションを使用してソールを摩耗させます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すくみ歩行（FOG）でキャプチャされたエピソードの数
時間枠：2回3分
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n (キャプチャされた FOG エピソードの数: 少ないほど良い)
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2回3分
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キャプチャされた歩数
時間枠：2回3分
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n (数値 - より多くのステップがより良いモビリティに関連します)
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2回3分
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左足と右足でのステップの圧力の違い。歩行の非対称性の尺度として。
時間枠：2回3分
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左足の平均圧力データと右足の平均圧力データ
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2回3分
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平均歩幅
時間枠：2回3分
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平均歩幅 (cm)
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2回3分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザーの満足度
時間枠：テスト後（5分）
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ツールの快適性と安全性は 1 から 10 のスケールで問われます。
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テスト後（5分）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dirk Cambier, PhD、UGent, FGE
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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