FOG 및 pwP 하락에 대한 CSO(Ceriter Stride One)의 단기 효과 (CSO_FOG)
파킨슨병 환자의 동결 또는 보행 예방, 낙상 공포증(pwP)에 대한 Ceriter Stride One(CSO)의 단기 효과 및 사용자 만족도 조사.
CSO(Ceriter Stride One)는 압력 센서가 장착된 "스마트 밑창"입니다. 밑창을 사용하면 압력 기록을 통해 신체의 무게 중심(CG) 변위에 대한 데이터와 시공간 매개변수를 얻을 수 있습니다. 예를 들어, 로그는 발바닥에서 전송된 데이터를 기반으로 파킨슨병(pwP) 환자가 추진력을 보이기 시작하고 CG가 너무 앞으로 이동하여 보폭 감소(축제 현상)가 동반될 때 등록할 수 있습니다. ) 또는 발이 서 있는 상태(보행 정지). 로그가 초기 추진력을 등록하면 오디오 장치와 휴대폰의 앱을 통해 "중지"라는 오디오 신호가 생성됩니다. CSO는 균형 교란이 발생하기 전에 pmP를 정지시켜 추가 추진 및 추락을 방지하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목적은 동결 또는 보행으로 기능이 제한되는 pwP 파일럿 그룹에서 낙상 위험 및 낙상에 대한 두려움을 감소(예방)한다는 측면에서 CSO의 단기 효과를 탐색하는 것입니다(Hoehn 및 Yahr 4). 보행에 대한 단기 영향(보행 길이, 보폭 속도, 보폭 수)도 평가하고 사용자 만족도를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
COG를 지지 기반 내로 되돌리기 위해 추진 시작 시(보폭 길이가 감소하고 보폭 빈도가 증가할 때) pwP 정지를 만드는 과학적 증거가 있습니다. 마찬가지로, 시작을 용이하게 하기 위해 (청각) 신호가 권장됩니다.
이러한 원리는 CSO를 통해 구현됩니다. 장치는 추진 시작 시 pmP를 정지시키고 더 큰 걸음으로 시작하고 걷기를 용이하게 하는 청각적 리듬 신호를 생성합니다(예방).
이는 표준 치료 개입이 아닌 혁신적인 적용입니다.
피험자는 참여에 동의한 후(IC),
연구 일주일 전: 일부 관리 데이터(성별, 연령, 진단 이후 시간, 약물 치료, 치료)에 대해 질문을 받을 뿐만 아니라 다음에 관한 완전한 설문지(감독 하에)에 대해 질문을 받습니다.
- (인지) 기능 (M.M.S.E.).
- 추락에 대한 두려움(.F.E.S.)
- 보행 동결(n-F.O.G.)
- UPDRS-II(ADL)
- 보행 테스트를 수행하는 낙상(낙상 의제(KNGF 2016)) : T.U.G. (이중 작업 또는 D.T. 제외 및 포함), 현장에서 360° 회전(D.T. 제외 및 포함), 문을 통과하고 돌아오기(deFOG 연구의 FOG 유도 프로토콜 기반( Zoetewei D et al., 2021) ).
테스트 기간이 시작될 때 연구원의 지원을 받아
- C.S.O.에 익숙해지고 익숙해집니다.
- C.S.O를 착용하고 있습니다. 그날과 그 다음날(48시간) 모든 주간 활동 동안. 이 장치는 사람이 얼어붙기 시작하면("발이 땅에 닿을 때") 청각 신호("STOP")를 보냅니다. pmP가 안전하게 멈추면 사람이 걷기 시작하는 데 도움이 되는 새로운 청각 신호가 생성됩니다. 연구원들은 전화 지원을 제공할 것입니다.
48시간 테스트 기간이 끝나면 (연구원의 도움을 받아),
- 보행 테스트를 다시 수행
- 추락, 결빙 및 추락 우려에 대한 설문지를 작성합니다(C.S.O.와 함께 지난 며칠 동안 적용됨).
1주일 후 전화로 연락하여 질문에 답변해 드립니다.
- 낙상에 대한 우려, 낙상 가능성(낙상 일지) 및 지난주 동결 정도 또는 보행에 대한 우려
- 도구 사용에 대한 만족도(다음 질문 선택 사용) 보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가(D-QUEST)(네덜란드어 버전).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Ghent University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
파킨슨병(또는 기타 파킨슨증)
- 보행 동결(FOG)으로 인한 보행 장애
- 18~80세
- I.C. (동의)
- 간이 정신 상태 검사(M.M.S.E.) >21
제외 기준:
도움 없이는 5m를 걸을 수 없음 MMSE < 21 FOG 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파킨슨병, Hoehn & Yahr 4단계, FOG 환자
이 그룹은 먼저 신호를 사용하지 않고 테스트한 다음(CSO는 보행 패턴을 평가하지만 조정하지는 않음) 신호를 사용하여 테스트합니다.
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큐잉 애플리케이션을 사용하지 않고 밑창을 착용한 경우
큐잉 애플리케이션을 사용하여 밑창을 착용한 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 정지(FOG)로 캡처된 에피소드 수
기간: 2번 3분
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n (캡처된 FOG 에피소드 수: 적을수록 좋음)
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2번 3분
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캡처된 단계 수
기간: 2번 3분
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n (숫자 - 더 많은 걸음이 더 나은 이동성과 관련됨)
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2번 3분
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왼발과 오른발의 계단 압력 차이; 보행 비대칭의 척도로 사용됩니다.
기간: 2번 3분
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왼발의 평균 압력 데이터와 오른발의 평균 압력 데이터
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2번 3분
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평균 보폭
기간: 2번 3분
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평균 보폭(cm)
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2번 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용자 만족도
기간: 테스트 후 (5분)
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도구의 편안함과 안전성은 1에서 10까지의 척도로 질문됩니다.
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테스트 후 (5분)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dirk Cambier, PhD, UGent, FGE
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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