急性呼吸不全における非対称型鼻カニューレと従来型高流量鼻カニューレの比較
急性呼吸不全における非対称型鼻カニューレと従来型高流量鼻カニューレの生理学的影響。ランダム化クロスオーバー研究。
このランダム化クロスオーバー生理学的研究の目的は、急性呼吸不全患者における非対称鼻カニューレと従来の鼻カニューレの生理学的効果を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 非対称高流量鼻カニューレは、従来の高流量鼻カニューレと比較して、超音波によって測定される呼吸の横隔膜および胸骨傍肋間仕事量を減少させますか?
- 従来の高流量鼻カニューレと比較して、非対称高流量鼻カニューレが呼吸パターン、ガス交換、血行動態変数に与える影響は何ですか? 参加者は、非対称高流量鼻カニューレまたは従来の高流量鼻カニューレを流量 40 および 60 L/分でランダムな順序で受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
高流量鼻カニューレ (HFNC) は、急性呼吸不全の患者で使用されることが増えています。 HFNC の生理学的利点は、いくつかのメカニズムによって説明できます。 これらのメカニズムは、肺胞換気を改善し、直接的または間接的に患者の吸気努力を軽減します。
最近の臨床診療ガイドラインでは、急性低酸素血症性呼吸不全患者に対して、従来の酸素療法 (COT) や非侵襲的換気 (NIV) よりも HFNC を使用することが推奨されています。 画期的な臨床研究では、HFNCを受けた急性低酸素性呼吸不全患者の生存率がCOTやNIVよりも良好であることが実証されました。 系統的レビューとメタ分析では、HFNC が急性低酸素血症性呼吸不全患者における呼吸補助の段階的増加を有意に軽減することも実証しました。
HFNC は、急性または慢性の高炭酸ガス性慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者における代替呼吸サポートとしても使用できます。 増悪を伴う COPD 患者を対象としたいくつかの生理学的研究および臨床研究では、ガス交換、治療失敗、挿管率、および死亡率の点で、軽度から中等度の増悪を伴う COPD 患者において HFNC が非侵襲的換気 (NIV) よりも劣っていないことも示唆されています。 また、NIV の中断中または抜管後に使用することもできます。
最近、一方の突起の直径が小さく、もう一方の突起の直径が大きいという特徴を備えた非対称 HFNC インターフェースが開発され、従来の HFNC インターフェースと比較して全体の断面積が増加しました。 実験研究では、非対称の鼻カニューレは従来の鼻カニューレと比較してPEEPを潜在的に増加させ、二酸化炭素の洗い流しを強化する可能性があることを示しました。 2 種類のカニューレ間の圧力、抵抗、デッドスペースの洗い流しに関するそれぞれの効果が異なるため、母集団に応じて異なる結果が説明される可能性があります。
この研究の目的は、急性呼吸不全患者の超音波によって測定される呼吸の横隔膜および胸骨傍肋間活動に対する非対称鼻カニューレと従来の鼻カニューレの生理学的影響を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
急性低酸素血症呼吸不全患者
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 入院後7日以内に急性呼吸不全になりましたか?
- PaO2/FiO2 < 300 mmHg または SpO2/FiO2 < 315 によって定義される低酸素血症
- HFNC デバイスではすでにサポートされています
除外基準:
- 呼吸性アシドーシス: pH < 7.30 および PaCO2 > 45 mmHg
- 昇圧剤の投与を必要とする血行動態の不安定性
- 意識レベルの低下または非協力的
- 胸腔ドレーンを必要とする活動性喀血または気胸
- 慢性の重度の神経筋疾患
- 妊娠
急性高炭酸ガス性 COPD 患者の包含基準
- 年齢 > 40歳
- GOLDガイドラインに従ってCOPDと診断されている(気管支拡張薬後のFEV1/FVC < 70%)
入院を必要とする悪化。次の基準のうち少なくとも 2 つ
- 呼吸数 > 24/分
- 呼吸補助筋の使用または腹部の逆説的な動き
- 動脈または静脈のpH < 7.35および/またはPaCO2 > 45 mmHgを伴う急性呼吸性アシドーシス
除外基準
- pH < 7.25
- 昇圧剤の投与を必要とする血行動態の不安定性
- 酸素補給療法にもかかわらず持続的な低酸素血症
- 意識レベルの低下または非協力的
- 胸腔ドレーンを必要とする活動性喀血または気胸
- 関連する重度の慢性神経筋疾患
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:非対称高流量鼻カニューレ
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非対称高流量鼻カニューレは、ランダムな順序で 40 および 60 L/min に設定されます。
温度は摂氏 37 度に設定され、パルスオキシメトリーによる酸素飽和度 (SpO2) が急性低酸素血症患者では 94% 以上、急性高炭酸ガス血症 COPD 患者では 92 ~ 94% を維持するように吸気酸素分率 (FiO2) が調整されます。
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アクティブコンパレータ:従来の高流量鼻カニューレ
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従来の高流量鼻カニューレは、ランダムな順序で 40 および 60 L/min に設定されます。
温度は摂氏 37 度に設定され、急性低酸素血症患者では SpO2 >/= 94%、急性高炭酸ガス血症 COPD 患者では 92 ~ 94% を維持するように FiO2 が調整されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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隔膜肥厚率
時間枠:15分
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超音波で測定した横隔膜肥厚率
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸骨傍肋間肥厚率
時間枠:15分
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超音波で測定した胸骨傍肋間肥厚率
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15分
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胸骨傍肋間/横隔膜肥厚率比
時間枠:15分
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胸骨傍肋間と横隔膜肥厚率の寄与
|
15分
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呼吸数
時間枠:15分
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呼吸数
|
15分
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酸素飽和度
時間枠:15分
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パルスオキシメーター
|
15分
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平均動脈圧
時間枠:15分
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血圧
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15分
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心拍数
時間枠:15分
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心拍数
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15分
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経皮二酸化炭素 (CO2) 圧力
時間枠:15分
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経皮的CO2モニター
|
15分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Nuttapol Rittayamai, M.D.、Siriraj Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
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- Rochwerg B, Einav S, Chaudhuri D, Mancebo J, Mauri T, Helviz Y, Goligher EC, Jaber S, Ricard JD, Rittayamai N, Roca O, Antonelli M, Maggiore SM, Demoule A, Hodgson CL, Mercat A, Wilcox ME, Granton D, Wang D, Azoulay E, Ouanes-Besbes L, Cinnella G, Rauseo M, Carvalho C, Dessap-Mekontso A, Fraser J, Frat JP, Gomersall C, Grasselli G, Hernandez G, Jog S, Pesenti A, Riviello ED, Slutsky AS, Stapleton RD, Talmor D, Thille AW, Brochard L, Burns KEA. The role for high flow nasal cannula as a respiratory support strategy in adults: a clinical practice guideline. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2226-2237. doi: 10.1007/s00134-020-06312-y. Epub 2020 Nov 17.
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- Nagata K, Horie T, Chohnabayashi N, Jinta T, Tsugitomi R, Shiraki A, Tokioka F, Kadowaki T, Watanabe A, Fukui M, Kitajima T, Sato S, Tsuda T, Kishimoto N, Kita H, Mori Y, Nakayama M, Takahashi K, Tsuboi T, Yoshida M, Hataji O, Fuke S, Kagajo M, Nishine H, Kobayashi H, Nakamura H, Okuda M, Tachibana S, Takata S, Osoreda H, Minami K, Nishimura T, Ishida T, Terada J, Takeuchi N, Kohashi Y, Inoue H, Nakagawa Y, Kikuchi T, Tomii K. Home High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy for Stable Hypercapnic COPD: A Randomized Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Dec 1;206(11):1326-1335. doi: 10.1164/rccm.202201-0199OC.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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