급성 호흡 부전에서 비대칭 대 기존 고유량 비강 캐뉼라
2026년 4월 21일 업데이트: Nuttapol Rittayamai, Siriraj Hospital
급성 호흡 부전에서 비대칭 대 기존 고유량 비강 캐뉼라의 생리학적 효과. 무작위 교차 연구.
이 무작위 교차 생리학적 연구의 목적은 급성 호흡 부전 환자에서 비대칭 비강 캐뉼라와 기존 비강 캐뉼라의 생리학적 효과를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 비대칭 고유량 비강 캐뉼라는 기존 고유량 비강 캐뉼라에 비해 초음파로 측정한 호흡의 횡경막 및 흉골주위 늑간 활동을 감소시키는가?
- 기존 고유량 비강 캐뉼라와 비교하여 비대칭 고유량 비강 캐뉼라가 호흡 패턴, 가스 교환 및 혈역학적 변수에 미치는 영향은 무엇입니까? 참가자는 무작위 순서로 40 및 60 L/min의 유속으로 비대칭 고유량 비강 캐뉼라 또는 기존 고유량 비강 캐뉼라를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 급성 호흡 부전 환자에게 점점 더 많이 사용되고 있습니다. HFNC의 생리학적 이점은 여러 메커니즘을 통해 설명될 수 있습니다. 이러한 메커니즘은 폐포 환기를 개선하고 환자의 흡기 노력을 직간접적으로 감소시킵니다.
최근 임상 진료 지침에서는 급성 저산소성 호흡 부전 환자에게 기존 산소 요법(COT) 및 비침습적 환기(NIV)보다 HFNC를 사용하도록 권장했습니다. 획기적인 임상 연구에 따르면 HFNC를 투여받은 급성 저산소성 호흡 부전 환자는 COT 및 NIV보다 생존율이 더 높았습니다. 체계적인 검토와 메타 분석에서도 HFNC가 급성 저산소성 호흡 부전 환자의 호흡 지원 증가를 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다.
HFNC는 또한 급성 및 만성 고탄산성 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 대체 호흡 보조 장치가 될 수 있습니다. 악화된 COPD 환자를 대상으로 한 여러 생리학적 및 임상 연구에서는 가스 교환, 치료 실패, 삽관 비율 및 사망률 측면에서 경증~중등도 악화가 있는 COPD 환자에서 HFNC가 비침습적 환기(NIV)보다 열등하지 않은 것으로 나타났습니다. NIV 중단 중이나 발관 후에도 사용할 수 있습니다.
최근에는 한쪽 직경이 더 작고 다른 쪽 직경이 큰 비대칭 HFNC 인터페이스가 개발되어 기존 HFNC 인터페이스에 비해 전체 단면적이 증가했습니다. 실험 연구에 따르면 비대칭 비강 캐뉼라는 기존 비강 캐뉼라에 비해 잠재적으로 PEEP를 증가시키고 이산화탄소 세척을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 두 유형의 캐뉼라 사이의 압력, 저항 및 사강 세척 측면에서 서로 다른 효과는 모집단에 따라 서로 다른 결과를 설명할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 급성 호흡 부전 환자에서 초음파로 측정한 호흡의 횡경막과 흉골주위 늑간 활동에 비대칭 비강 캐뉼라와 기존 비강 캐뉼라의 생리적 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
급성 저산소혈증 호흡부전 환자
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 입원 후 7일 이내 급성호흡부전?
- PaO2/FiO2 < 300 mmHg 또는 SpO2/FiO2 < 315로 정의되는 저산소증
- 이미 HFNC 장치에서 지원됨
제외 기준:
- 호흡성 산증: pH < 7.30 및 PaCO2 > 45 mmHg
- 혈관수축제 개시가 필요한 혈역학적 불안정성
- 의식 수준이 떨어지거나 비협조적입니다.
- 흉관이 필요한 활동성 객혈 또는 기흉
- 만성 중증 신경근 질환
- 임신
급성 고탄산성 COPD 환자 포함 기준
- 연령 > 40세
- GOLD 가이드라인에 따라 COPD로 진단됨(기관지 확장제 후 FEV1/FVC < 70%)
입원이 필요한 악화; 다음 기준 중 최소 2가지
- 호흡수 > 24/분
- 호흡 보조 근육의 사용 또는 복부의 역설적 움직임
- 동맥 또는 정맥 pH < 7.35 및/또는 PaCO2 > 45 mmHg인 급성 호흡성 산증
제외 기준
- pH < 7.25
- 혈관수축제 개시가 필요한 혈역학적 불안정성
- 산소보충요법에도 불구하고 지속적인 저산소증
- 의식 수준이 떨어지거나 비협조적입니다.
- 흉관이 필요한 활동성 객혈 또는 기흉
- 관련 중증 만성 신경근 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비대칭 고유량 비강 캐뉼라
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비대칭 고유량 비강 캐뉼라는 무작위 순서로 40 및 60L/분으로 설정됩니다.
온도는 섭씨 37도로 설정되고 흡기 산소 분율(FiO2)은 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의한 산소 포화도를 급성 저산소증 환자의 경우 >/= 94%, 급성 고탄산 COPD 환자의 경우 92~94%로 유지하도록 조정됩니다.
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활성 비교기: 기존의 고유량 비강 캐뉼라
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기존 고유량 비강 캐뉼라는 무작위 순서로 40 및 60 L/min으로 설정됩니다.
온도는 섭씨 37도로 설정되고 FiO2는 급성 저산소증 환자의 경우 SpO2 >/= 94%, 급성 고탄산 COPD 환자의 경우 92~94%를 유지하도록 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 농축 비율
기간: 15 분
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초음파로 측정한 격막 두꺼워짐 비율
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉골주위 늑간 비후 분율
기간: 15 분
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초음파로 측정한 흉골주위 비후율
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15 분
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흉골주위 늑간/횡격막 비후 비율 비율
기간: 15 분
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흉골주위 늑간 및 횡격막 비후 비율 사이의 기여
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15 분
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호흡
기간: 15 분
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호흡
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15 분
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산소 포화도
기간: 15 분
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맥박 산소 측정
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15 분
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평균 동맥압
기간: 15 분
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혈압
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15 분
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심박수
기간: 15 분
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심박수
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15 분
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경피적 이산화탄소(CO2) 압력
기간: 15 분
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경피적 CO2 모니터
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nuttapol Rittayamai, M.D., Siriraj Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Rochwerg B, Einav S, Chaudhuri D, Mancebo J, Mauri T, Helviz Y, Goligher EC, Jaber S, Ricard JD, Rittayamai N, Roca O, Antonelli M, Maggiore SM, Demoule A, Hodgson CL, Mercat A, Wilcox ME, Granton D, Wang D, Azoulay E, Ouanes-Besbes L, Cinnella G, Rauseo M, Carvalho C, Dessap-Mekontso A, Fraser J, Frat JP, Gomersall C, Grasselli G, Hernandez G, Jog S, Pesenti A, Riviello ED, Slutsky AS, Stapleton RD, Talmor D, Thille AW, Brochard L, Burns KEA. The role for high flow nasal cannula as a respiratory support strategy in adults: a clinical practice guideline. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2226-2237. doi: 10.1007/s00134-020-06312-y. Epub 2020 Nov 17.
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- Nagata K, Horie T, Chohnabayashi N, Jinta T, Tsugitomi R, Shiraki A, Tokioka F, Kadowaki T, Watanabe A, Fukui M, Kitajima T, Sato S, Tsuda T, Kishimoto N, Kita H, Mori Y, Nakayama M, Takahashi K, Tsuboi T, Yoshida M, Hataji O, Fuke S, Kagajo M, Nishine H, Kobayashi H, Nakamura H, Okuda M, Tachibana S, Takata S, Osoreda H, Minami K, Nishimura T, Ishida T, Terada J, Takeuchi N, Kohashi Y, Inoue H, Nakagawa Y, Kikuchi T, Tomii K. Home High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy for Stable Hypercapnic COPD: A Randomized Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Dec 1;206(11):1326-1335. doi: 10.1164/rccm.202201-0199OC.
- Cortegiani A, Longhini F, Madotto F, Groff P, Scala R, Crimi C, Carlucci A, Bruni A, Garofalo E, Raineri SM, Tonelli R, Comellini V, Lupia E, Vetrugno L, Clini E, Giarratano A, Nava S, Navalesi P, Gregoretti C; H. F.-AECOPD study investigators. High flow nasal therapy versus noninvasive ventilation as initial ventilatory strategy in COPD exacerbation: a multicenter non-inferiority randomized trial. Crit Care. 2020 Dec 14;24(1):692. doi: 10.1186/s13054-020-03409-0.
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- Tan D, Walline JH, Ling B, Xu Y, Sun J, Wang B, Shan X, Wang Y, Cao P, Zhu Q, Geng P, Xu J. High-flow nasal cannula oxygen therapy versus non-invasive ventilation for chronic obstructive pulmonary disease patients after extubation: a multicenter, randomized controlled trial. Crit Care. 2020 Aug 6;24(1):489. doi: 10.1186/s13054-020-03214-9.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .