Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Asymmetrisk kontra konventionell högflödesnäskanyl vid akut andningssvikt

21 april 2026 uppdaterad av: Nuttapol Rittayamai, Siriraj Hospital

De fysiologiska effekterna av asymmetrisk kontra konventionell högflödesnäskanyl vid akut andningssvikt. En randomiserad crossover-studie.

Målet med denna randomiserade fysiologiska crossover-studie är att utvärdera de fysiologiska effekterna av asymmetrisk näskanyl och konventionell näskanyl hos patienter med akut andningssvikt. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Minskar den asymmetriska högflödesnäskanylen membranets och parasternala interkostala arbetsaktiviteten vid andning mätt med ultraljud jämfört med konventionell högflödesnäskanyl?
  • Vilken effekt har den asymmetriska högflödesnäskanylen på andningsmönster, gasutbyte och hemodynamiska variabler jämfört med konventionell högflödesnäskanyl? Deltagarna kommer att få en asymmetrisk högflödesnäskanyl eller konventionell högflödesnäskanyl med en flödeshastighet på 40 och 60 l/min i slumpmässig ordning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

High-flow nasal cannula (HFNC) används alltmer hos patienter med akut andningssvikt. De fysiologiska fördelarna med HFNC kan förklaras via flera mekanismer. Dessa mekanismer leder till förbättrad alveolär ventilation och minskar patientens inandningsansträngning direkt eller indirekt.

Nya riktlinjer för klinisk praxis rekommenderas att använda HFNC hos patienter med akut hypoxemisk andningssvikt jämfört med konventionell syrgasbehandling (COT) och icke-invasiv ventilation (NIV). En milstolpe klinisk studie visade att patienter med akut hypoxemisk andningssvikt som fick HFNC hade bättre överlevnad än COT och NIV. En systematisk översikt och metaanalys visade också att HFNC signifikant minskade eskaleringen av andningsstöd hos patienter med akut hypoxemisk andningssvikt.

HFNC kan också vara ett alternativt andningsstöd hos patienter med akut på kronisk hyperkapnisk kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Flera fysiologiska och kliniska studier på KOL-patienter med exacerbationer har också föreslagit att HFNC inte var sämre än icke-invasiv ventilation (NIV) hos KOL-patienter med mild till måttlig exacerbation, när det gäller gasutbyte, behandlingsmisslyckande, intubationsfrekvens och dödlighet. Det kan också användas under NIV-avbrott eller efter extubation.

Nyligen har ett asymmetriskt HFNC-gränssnitt utvecklats med en egenskap av en utsprång med mindre diameter och den andra utsprång med större diameter, vilket resulterar i en ökning av den totala tvärsnittsarean jämfört med konventionella HFNC-gränssnitt. En experimentell studie har visat att asymmetrisk näskanyl potentiellt ökade PEEP och förbättrad koldioxidutspolning jämfört med konventionell näskanyl. Olika respektive effekter i form av tryck, motstånd och utspolning av dödutrymme mellan de två typerna av kanyler kan förklara olika resultat, beroende på befolkningen.

Syftet med denna studie är att utvärdera de fysiologiska effekterna av asymmetrisk näskanyl och konventionell näskanyl på diafragma och parasternal interkostal andningsaktivitet mätt med ultraljud hos patienter med akut andningssvikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patienter med akut hypoxemi andningssvikt

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Akut andningssvikt inom 7 dagar efter sjukhusinläggning?
  • Hypoxemi definierad av PaO2/FiO2 < 300 mmHg eller SpO2/FiO2 < 315
  • Stöds redan med HFNC-enhet

Exklusions kriterier:

  • Respiratorisk acidos: pH < 7,30 och PaCO2 > 45 mmHg
  • Hemodynamisk instabilitet som kräver vasopressorinitiering
  • Minskad medvetandenivå eller osamarbetsvillig
  • Aktiv hemoptys eller pneumothorax som kräver ett bröströr
  • Kronisk svår neuromuskulär sjukdom
  • Graviditet

Patienter med akut hyperkapnisk KOL Inklusionskriterier

  • Ålder > 40 år gammal
  • Diagnostiserats KOL enligt GULD-riktlinjen (postbronkodilator FEV1/FVC < 70%)
  • Exacerbation som kräver sjukhusvistelse; minst 2 av följande kriterier

    1. Andningsfrekvens > 24/min
    2. Användning av andningsmuskler eller paradoxala rörelser i buken
    3. Akut respiratorisk acidos med arteriellt eller venöst pH < 7,35 och/eller PaCO2 > 45 mmHg

Exklusions kriterier

  • pH < 7,25
  • Hemodynamisk instabilitet som kräver vasopressorinitiering
  • Ihållande hypoxemi trots kompletterande syrgasbehandling
  • Minskad medvetandenivå eller osamarbetsvillig
  • Aktiv hemoptys eller pneumothorax som kräver ett bröströr
  • Associerad svår kronisk neuromuskulär sjukdom
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Asymmetrisk högflödes näskanyl
  • Asymmetrisk näskanyl (Optiflow+ Duet näskanyl)
  • Airvo-2 (Fisher&Paykel)
Asymmetrisk högflödes näskanyl kommer att ställas in på 40 och 60 l/min i en slumpmässig ordning. Temperaturen kommer att ställas in på 37 grader celsius och inandad syrefraktion (FiO2) kommer att justeras för att bibehålla syremättnad med pulsoximetri (SpO2) >/= 94 % hos patienter med akut hypoxem och mellan 92–94 % hos patienter med akut hyperkapnisk KOL
Aktiv komparator: Konventionell näskanyl med högt flöde
  • Konventionell näskanyl (Optiflow+ näskanyl)
  • Airvo-2 (Fisher&Paykel)
Konventionell näskanyl med högt flöde kommer att ställas in på 40 och 60 l/min i slumpmässig ordning. Temperaturen kommer att ställas in på 37 grader celsius och FiO2 kommer att justeras för att bibehålla SpO2 >/= 94 % hos patienter med akut hypoxem och mellan 92–94 % hos patienter med akut hyperkapnisk KOL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragmaförtjockningsfraktion
Tidsram: 15 minuter
Diafragmaförtjockningsfraktion mätt med ultraljud
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parasternal interkostal förtjockningsfraktion
Tidsram: 15 minuter
Parasternal interkostal förtjockningsfraktion mätt med ultraljud
15 minuter
Parasternal interkostal/diafragma förtjockningsfraktionsförhållande
Tidsram: 15 minuter
Bidrag mellan parasternal interkostal och diafragmaförtjockningsfraktion
15 minuter
Andningsfrekvens
Tidsram: 15 minuter
Andningsfrekvens
15 minuter
Syremättnad
Tidsram: 15 minuter
Pulsoximetri
15 minuter
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: 15 minuter
Blodtryck
15 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: 15 minuter
Hjärtfrekvens
15 minuter
Transkutant koldioxidtryck (CO2).
Tidsram: 15 minuter
Transkutan CO2-monitor
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nuttapol Rittayamai, M.D., Siriraj Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Första postat (Faktisk)

12 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 763/2566(IRB4)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera