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急性呼吸衰竭中非对称鼻插管与传统高流量鼻插管的比较

2026年4月21日 更新者:Nuttapol Rittayamai、Siriraj Hospital

不对称与传统高流量鼻插管对急性呼吸衰竭的生理影响。随机交叉研究。

这项随机交叉生理研究的目的是评估不对称鼻插管和传统鼻插管对急性呼吸衰竭患者的生理效果。 它旨在回答的主要问题是:

  • 与传统高流量鼻导管相比,不对称高流量鼻导管是否会降低超声测量的膈肌和胸骨旁肋间呼吸做功活动?
  • 与传统高流量鼻插管相比,不对称高流量鼻插管对呼吸模式、气体交换和血流动力学变量有何影响? 参与者将以随机顺序接受流量为 40 和 60 L/min 的不对称高流量鼻插管或传统高流量鼻插管。

研究概览

详细说明

高流量鼻插管(HFNC)越来越多地用于急性呼吸衰竭患者。 HFNC 的生理益处可以通过多种机制来解释。 这些机制导致改善肺泡通气并直接或间接减少患者的吸气努力。

最近的临床实践指南建议对急性低氧性呼吸衰竭患者使用 HFNC,而不是传统氧疗 (COT) 和无创通气 (NIV)。 一项具有里程碑意义的临床研究表明,接受 HFNC 治疗的急性低氧性呼吸衰竭患者的生存率优于 COT 和 NIV。 系统评价和荟萃分析还表明,HFNC 显着减少了急性低氧性呼吸衰竭患者呼吸支持的升级。

HFNC 还可以作为急性或慢性高碳酸血症慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的替代呼吸支持。 多项针对COPD急性加重患者的生理学和临床研究也表明,对于轻中度急性加重的COPD患者,HFNC在气体交换、治疗失败、插管率和死亡率方面并不逊色于无创通气(NIV)。 也可在 NIV 中断期间或拔管后使用。

最近,开发了一种不对称的 HFNC 接口,其特点是一个插脚直径较小,另一个插脚直径较大,与传统 HFNC 接口相比,导致总横截面积增加。 一项实验研究表明,与传统鼻插管相比,不对称鼻插管可能会增加 PEEP 并增强二氧化碳冲刷。 根据人群的说法,两种类型的插管之间在压力、阻力和死腔冲刷方面各自不同的影响可能解释不同的结果。

本研究的目的是评估不对称鼻插管和传统鼻插管对急性呼吸衰竭患者超声测量的膈肌和胸骨旁肋间呼吸活动的生理影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

急性低氧血症呼吸衰竭患者

纳入标准:

  • 年龄>18岁
  • 入院7天内出现急性呼吸衰竭?
  • 低氧血症定义为 PaO2/FiO2 < 300 mmHg 或 SpO2/FiO2 < 315
  • HFNC 设备已支持

排除标准:

  • 呼吸性酸中毒:pH < 7.30 且 PaCO2 > 45 mmHg
  • 血流动力学不稳定需要开始升压药
  • 意识水平下降或不合作
  • 活动性咯血或气胸需要胸管
  • 慢性严重神经肌肉疾病
  • 怀孕

急性高碳酸血症 COPD 患者纳入标准

  • 年龄>40岁
  • 根据 GOLD 指南诊断 COPD(支气管扩张剂后 FEV1/FVC < 70%)
  • 病情加重需要住院治疗;至少满足以下条件中的 2 个

    1. 呼吸频率 > 24 次/分钟
    2. 使用呼吸辅助肌或腹部反常运动
    3. 动脉或静脉 pH < 7.35 和/或 PaCO2 > 45 mmHg 的急性呼吸性酸中毒

排除标准

  • pH值<7.25
  • 血流动力学不稳定需要开始升压药
  • 尽管补充氧疗仍持续低氧血症
  • 意识水平下降或不合作
  • 活动性咯血或气胸需要胸管
  • 相关的严重慢性神经肌肉疾病
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:不对称高流量鼻插管
  • 不对称鼻插管(Optiflow+ Duet 鼻插管)
  • Airvo-2(斐雪派克)
非对称高流量鼻插管将随机设置为 40 和 60 L/min。 温度将设置在 37 摄氏度,调整吸入氧分数 (FiO2),以维持脉搏血氧饱和度 (SpO2) 的血氧饱和度:急性低氧血症患者 >/= 94%,急性高碳酸血症 COPD 患者为 92-94%
有源比较器:传统高流量鼻插管
  • 传统鼻插管(Optiflow+鼻插管)
  • Airvo-2(斐雪派克)
常规高流量鼻插管流量随机设置为 40 和 60 L/min。 温度将设置在 37 摄氏度,FiO2 将进行调整,以在急性低氧血症患者中维持 SpO2 >/= 94%,在急性高碳酸血症 COPD 患者中维持在 92-94% 之间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
隔膜增厚分数
大体时间:15分钟
通过超声波测量隔膜增厚分数
15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胸骨旁肋间增厚分数
大体时间:15分钟
超声测量胸骨旁肋间增厚分数
15分钟
胸骨旁肋间/膈增厚分数比
大体时间:15分钟
胸骨旁肋间和膈肌增厚分数之间的贡献
15分钟
呼吸频率
大体时间:15分钟
呼吸频率
15分钟
血氧饱和度
大体时间:15分钟
脉搏血氧仪
15分钟
平均动脉压
大体时间:15分钟
血压
15分钟
心率
大体时间:15分钟
心率
15分钟
经皮二氧化碳 (CO2) 压力
大体时间:15分钟
经皮二氧化碳监测仪
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nuttapol Rittayamai, M.D.、Siriraj Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月20日

初级完成 (实际的)

2024年11月30日

研究完成 (实际的)

2024年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月3日

首次发布 (实际的)

2024年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月21日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 763/2566(IRB4)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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