Canule nasale asymétrique ou conventionnelle à haut débit en cas d'insuffisance respiratoire aiguë
Les effets physiologiques des canules nasales asymétriques et conventionnelles à haut débit dans l'insuffisance respiratoire aiguë. Une étude croisée randomisée.
Le but de cette étude physiologique croisée randomisée est d'évaluer les effets physiologiques de la canule nasale asymétrique et de la canule nasale conventionnelle chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La canule nasale asymétrique à haut débit réduit-elle l'activité respiratoire du diaphragme et du travail intercostal parasternal mesurée par ultrasons par rapport à la canule nasale à haut débit conventionnelle ?
- Quel est l’effet de la canule nasale asymétrique à haut débit sur le schéma respiratoire, les échanges gazeux et les variables hémodynamiques par rapport à la canule nasale à haut débit conventionnelle ? Les participants recevront une canule nasale asymétrique à haut débit ou une canule nasale conventionnelle à haut débit à un débit de 40 et 60 L/min dans un ordre aléatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La canule nasale à haut débit (HFNC) est de plus en plus utilisée chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë. Les bénéfices physiologiques du HFNC peuvent s’expliquer via plusieurs mécanismes. Ces mécanismes conduisent à améliorer la ventilation alvéolaire et à diminuer l'effort inspiratoire du patient directement ou indirectement.
Des directives de pratique clinique récentes recommandent d'utiliser l'HFNC chez les patients présentant une insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë par rapport à l'oxygénothérapie conventionnelle (COT) et à la ventilation non invasive (VNI). Une étude clinique historique a démontré que les patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë qui ont reçu une HFNC avaient une meilleure survie que le COT et la VNI. Une revue systématique et une méta-analyse ont également démontré que les HFNC réduisaient de manière significative l'escalade de l'assistance respiratoire chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë.
HFNC peut également être une assistance respiratoire alternative chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) aiguë ou hypercapnique chronique. Plusieurs études physiologiques et cliniques chez des patients BPCO présentant des exacerbations ont également suggéré que la HFNC n'était pas inférieure à la ventilation non invasive (VNI) chez les patients BPCO présentant une exacerbation légère à modérée, en termes d'échanges gazeux, d'échec du traitement, de taux d'intubation et de taux de mortalité. Il peut également être utilisé pendant les interruptions de la VNI ou après une extubation.
Récemment, une interface HFNC asymétrique a été développée avec une caractéristique d'une broche de plus petit diamètre et l'autre broche de plus grand diamètre, ce qui entraîne une augmentation de la surface transversale globale par rapport à l'interface HFNC conventionnelle. Une étude expérimentale a montré qu'une canule nasale asymétrique augmentait potentiellement la PEP et augmentait l'élimination du dioxyde de carbone par rapport à la canule nasale conventionnelle. Des effets respectifs différents en termes de pression, de résistance et de lavage des espaces morts entre les deux types de canules peuvent expliquer des résultats différents selon les populations.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets physiologiques de la canule nasale asymétrique et de la canule nasale conventionnelle sur le diaphragme et l'activité intercostale parasternale de la respiration mesurée par échographie chez les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nuttapol Rittayamai, M.D.
- Numéro de téléphone: 11 +664197757
- E-mail: nuttapol.rit@mahidol.ac.th
Lieux d'étude
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Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
Contact:
- Nuttapol Rittayamai, MD
- Numéro de téléphone: 11 +6624197757
- E-mail: nuttapol.rit@mahidol.ac.th
-
Chercheur principal:
- Nuttapol Rittayamai, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Patients présentant une hypoxémie aiguë et une insuffisance respiratoire
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Insuffisance respiratoire aiguë dans les 7 jours suivant l’admission à l’hôpital ?
- Hypoxémie définie par PaO2/FiO2 < 300 mmHg ou SpO2/FiO2 < 315
- Déjà pris en charge avec le périphérique HFNC
Critère d'exclusion:
- Acidose respiratoire : pH < 7,30 et PaCO2 > 45 mmHg
- Instabilité hémodynamique nécessitant l'initiation d'un vasopresseur
- Niveau de conscience diminué ou manque de coopération
- Hémoptysie active ou pneumothorax nécessitant un drain thoracique
- Maladie neuromusculaire grave et chronique
- Grossesse
Patients atteints de BPCO hypercapnique aiguë Critères d'inclusion
- Âge > 40 ans
- BPCO diagnostiquée selon la ligne directrice GOLD (VEMS postbronchodilatateur/CVF < 70 %)
Exacerbation nécessitant une hospitalisation ; au moins 2 des critères suivants
- Fréquence respiratoire > 24/min
- Utilisation des muscles accessoires respiratoires ou mouvement paradoxal de l’abdomen
- Acidose respiratoire aiguë avec pH artériel ou veineux < 7,35 et/ou PaCO2 > 45 mmHg
Critère d'exclusion
- pH < 7,25
- Instabilité hémodynamique nécessitant l'initiation d'un vasopresseur
- Hypoxémie persistante malgré une oxygénothérapie supplémentaire
- Niveau de conscience diminué ou manque de coopération
- Hémoptysie active ou pneumothorax nécessitant un drain thoracique
- Maladie neuromusculaire chronique sévère associée
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Canule nasale asymétrique à haut débit
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La canule nasale asymétrique à haut débit sera réglée à 40 et 60 L/min dans un ordre aléatoire.
La température sera réglée à 37 degrés Celsius et la fraction d'oxygène inspirée (FiO2) sera ajustée pour maintenir la saturation en oxygène par oxymétrie de pouls (SpO2) >/= 94 % chez les patients hypoxémiques aigus et entre 92 et 94 % chez les patients atteints de BPCO hypercapnique aiguë.
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Comparateur actif: Canule nasale conventionnelle à haut débit
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La canule nasale conventionnelle à haut débit sera réglée à 40 et 60 L/min dans un ordre aléatoire.
La température sera réglée à 37 degrés Celsius et la FiO2 sera ajustée pour maintenir la SpO2 >/= 94 % chez les patients hypoxémiques aigus et entre 92 et 94 % chez les patients atteints de BPCO hypercapnique aiguë.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'épaississement du diaphragme
Délai: 15 minutes
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Fraction d'épaississement du diaphragme mesurée par ultrasons
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'épaississement intercostal parasternal
Délai: 15 minutes
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Fraction d'épaississement intercostal parasternal mesurée par échographie
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15 minutes
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Rapport de fraction d'épaississement intercostal parasternal/diaphragme
Délai: 15 minutes
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Contribution entre la fraction épaississante intercostale parasternale et celle du diaphragme
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15 minutes
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Fréquence respiratoire
Délai: 15 minutes
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Fréquence respiratoire
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15 minutes
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Saturation d'oxygène
Délai: 15 minutes
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Oxymétrie de pouls
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15 minutes
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Signifie pression artérielle
Délai: 15 minutes
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Pression artérielle
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15 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: 15 minutes
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Rythme cardiaque
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15 minutes
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Pression transcutanée de dioxyde de carbone (CO2)
Délai: 15 minutes
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Moniteur de CO2 transcutané
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nuttapol Rittayamai, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goligher EC, Laghi F, Detsky ME, Farias P, Murray A, Brace D, Brochard LJ, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Ferguson ND. Measuring diaphragm thickness with ultrasound in mechanically ventilated patients: feasibility, reproducibility and validity. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):642-9. doi: 10.1007/s00134-015-3687-3. Epub 2015 Feb 19. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):734. Sebastien-Bolz, Steffen [corrected to Bolz, Steffen-Sebastien].
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Rochwerg B, Einav S, Chaudhuri D, Mancebo J, Mauri T, Helviz Y, Goligher EC, Jaber S, Ricard JD, Rittayamai N, Roca O, Antonelli M, Maggiore SM, Demoule A, Hodgson CL, Mercat A, Wilcox ME, Granton D, Wang D, Azoulay E, Ouanes-Besbes L, Cinnella G, Rauseo M, Carvalho C, Dessap-Mekontso A, Fraser J, Frat JP, Gomersall C, Grasselli G, Hernandez G, Jog S, Pesenti A, Riviello ED, Slutsky AS, Stapleton RD, Talmor D, Thille AW, Brochard L, Burns KEA. The role for high flow nasal cannula as a respiratory support strategy in adults: a clinical practice guideline. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2226-2237. doi: 10.1007/s00134-020-06312-y. Epub 2020 Nov 17.
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- Rittayamai N, Phuangchoei P, Tscheikuna J, Praphruetkit N, Brochard L. Effects of high-flow nasal cannula and non-invasive ventilation on inspiratory effort in hypercapnic patients with chronic obstructive pulmonary disease: a preliminary study. Ann Intensive Care. 2019 Oct 22;9(1):122. doi: 10.1186/s13613-019-0597-5.
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- Nagata K, Horie T, Chohnabayashi N, Jinta T, Tsugitomi R, Shiraki A, Tokioka F, Kadowaki T, Watanabe A, Fukui M, Kitajima T, Sato S, Tsuda T, Kishimoto N, Kita H, Mori Y, Nakayama M, Takahashi K, Tsuboi T, Yoshida M, Hataji O, Fuke S, Kagajo M, Nishine H, Kobayashi H, Nakamura H, Okuda M, Tachibana S, Takata S, Osoreda H, Minami K, Nishimura T, Ishida T, Terada J, Takeuchi N, Kohashi Y, Inoue H, Nakagawa Y, Kikuchi T, Tomii K. Home High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy for Stable Hypercapnic COPD: A Randomized Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Dec 1;206(11):1326-1335. doi: 10.1164/rccm.202201-0199OC.
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- Tatkov S, Rees M, Gulley A, van den Heuij LGT, Nilius G. Asymmetrical nasal high flow ventilation improves clearance of CO2 from the anatomical dead space and increases positive airway pressure. J Appl Physiol (1985). 2023 Feb 1;134(2):365-377. doi: 10.1152/japplphysiol.00692.2022. Epub 2023 Jan 12.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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