Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäsymmetrinen vs. tavallinen korkeavirtaus nenäkanyyli akuutissa hengitysvajauksessa

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nuttapol Rittayamai, Siriraj Hospital

Epäsymmetrisen ja tavanomaisen korkeavirtauksen nenäkanyylin fysiologiset vaikutukset akuutissa hengitysvajauksessa. Satunnaistettu crossover-tutkimus.

Tämän satunnaistetun crossover-fysiologisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida epäsymmetrisen nenäkanyylin ja tavanomaisen nenäkanyylin fysiologisia vaikutuksia potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vähentääkö epäsymmetrinen korkeavirtaus nenäkanyyli hengityksen pallean ja parasternaalisen kylkiluiden välistä työaktiivisuutta ultraäänellä mitattuna verrattuna tavanomaiseen korkeavirtauskanyyliin?
  • Mikä on epäsymmetrisen korkeavirtauksen nenäkanyylin vaikutus hengitysmalliin, kaasunvaihtoon ja hemodynaamisiin muuttujiin verrattuna tavanomaiseen korkeavirtauskanyyliin? Osallistujat saavat epäsymmetrisen korkean virtauksen nenäkanyylin tai tavanomaisen korkeavirtauskanyylin virtausnopeudella 40 ja 60 l/min satunnaisessa järjestyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

High-flow nenäkanyylia (HFNC) käytetään yhä enemmän potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus. HFNC:n fysiologiset hyödyt voidaan selittää useiden mekanismien kautta. Nämä mekanismit parantavat alveolaarista ventilaatiota ja vähentävät potilaan sisäänhengitysponnistusta suoraan tai epäsuorasti.

Viimeaikaisissa kliinisen käytännön ohjeissa suositellaan HFNC:n käyttöä potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus tavanomaisen happihoidon (COT) ja noninvasiivisen ventilaation (NIV) sijaan. Merkittävä kliininen tutkimus osoitti, että potilailla, joilla oli akuutti hypokseminen hengitysvajaus ja jotka saivat HFNC:tä, oli parempi eloonjääminen kuin COT ja NIV. Järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysi osoittivat myös, että HFNC vähensi merkittävästi hengitystuen lisääntymistä potilailla, joilla oli akuutti hypokseminen hengitysvajaus.

HFNC voi myös olla vaihtoehtoinen hengitystuki potilaille, joilla on akuutti ja krooninen hyperkapninen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Useat fysiologiset ja kliiniset tutkimukset keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on pahenemisvaiheet, ovat myös osoittaneet, että HFNC ei ollut huonompi kuin noninvasiivinen ventilaatio (NIV) keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on lievä tai kohtalainen pahenemisvaihe kaasunvaihdon, hoidon epäonnistumisen, intubaationopeuden ja kuolleisuuden suhteen. Sitä voidaan käyttää myös NIV-keskeytyksen aikana tai ekstuboinnin jälkeen.

Äskettäin on kehitetty epäsymmetrinen HFNC-liitäntä, jossa on ominaisuus, jossa yksi piikki on halkaisijaltaan pienempi ja toinen halkaisijaltaan suurempi, mikä johtaa kokonaispoikkileikkauspinta-alan kasvuun verrattuna tavanomaiseen HFNC-liitäntään. Kokeellinen tutkimus on osoittanut, että epäsymmetrinen nenäkanyyli saattaa lisätä PEEP:tä ja tehostaa hiilidioksidin poistumista verrattuna perinteiseen nenäkanyyliin. Erilaiset vaikutukset paineen, vastuksen ja kuolleen tilan huuhtoutumisen suhteen kahden kanyylityypin välillä voivat selittää erilaisia ​​tuloksia väestön mukaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida epäsymmetrisen nenäkanyylin ja tavanomaisen nenäkanyylin fysiologisia vaikutuksia hengityksen palleaan ja parasternaaliseen interkostaliseen aktiivisuuteen ultraäänellä mitattuna potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nuttapol Rittayamai, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaat, joilla on akuutti hypoksemia, hengitysvajaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Akuutti hengitysvajaus 7 päivän sisällä sairaalaan saapumisesta?
  • Hypoksemia määritellään PaO2/FiO2 < 300 mmHg tai SpO2/FiO2 < 315
  • Tuettu jo HFNC-laitteen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengitysteiden asidoosi: pH < 7,30 ja PaCO2 > 45 mmHg
  • Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii vasopressorin aloittamista
  • Tajunnan heikkeneminen tai yhteistyökyvyttömyys
  • Aktiivinen hemoptysis tai pneumotoraksi, joka vaatii rintaputken
  • Krooninen vakava neuromuskulaarinen sairaus
  • Raskaus

Potilaat, joilla on akuutti hyperkapninen keuhkoahtaumatauti

  • Ikä > 40 vuotta
  • Diagnosoitu keuhkoahtaumatauti GOLD-ohjeen mukaan (keuhkoputkia laajentavan lääkkeen FEV1/FVC < 70 %)
  • Sairaalahoitoa vaativa paheneminen; vähintään 2 seuraavista kriteereistä

    1. Hengitystiheys > 24/min
    2. Hengityksen apulihasten käyttö tai paradoksaalinen vatsan liike
    3. Akuutti hengitysteiden asidoosi, jossa valtimon tai laskimon pH on < 7,35 ja/tai PaCO2 > 45 mmHg

Poissulkemiskriteerit

  • pH < 7,25
  • Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii vasopressorin aloittamista
  • Jatkuva hypoksemia lisähappihoidosta huolimatta
  • Tajunnan heikkeneminen tai yhteistyökyvyttömyys
  • Aktiivinen hemoptysis tai pneumotoraksi, joka vaatii rintaputken
  • Tähän liittyvä vakava krooninen hermo-lihassairaus
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epäsymmetrinen korkeavirtaus nenäkanyyli
  • Epäsymmetrinen nenäkanyyli (Optiflow+ Duet nenäkanyyli)
  • Airvo-2 (Fisher&Paykel)
Epäsymmetrinen korkeavirtaus nenäkanyyli asetetaan 40 ja 60 l/min satunnaisessa järjestyksessä. Lämpötila asetetaan 37 celsiusasteeseen ja sisäänhengitetty happifraktio (FiO2) säädetään ylläpitämään happisaturaatio pulssioksimetrialla (SpO2) >/= 94 % akuutilla hypoksemiapotilailla ja 92-94 % akuutilla hyperkapnisella COPD-potilailla
Active Comparator: Perinteinen korkeavirtaus nenäkanyyli
  • Perinteinen nenäkanyyli (Optiflow+ nenäkanyyli)
  • Airvo-2 (Fisher&Paykel)
Perinteinen korkeavirtaus nenäkanyyli asetetaan 40 ja 60 l/min satunnaisessa järjestyksessä. Lämpötila asetetaan 37 celsiusasteeseen ja FiO2 säädetään pitämään SpO2 >/= 94 % akuutilla hypoksemiapotilailla ja 92-94 % akuutilla hyperkapnisella COPD-potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalvon paksuusfraktio
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Ultraäänellä mitattu kalvon paksuuntuva osuus
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parasternaalinen kylkiluiden välistä paksuuntuva fraktio
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Parasternaalinen kylkiluiden välinen paksuuntuva fraktio mitattuna ultraäänellä
15 minuuttia
Parasternaalinen kylkiluidenväli/kalvo paksuuntuva fraktiosuhde
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Vaikutus parasternaalisen kylkiluiden välisen ja pallean paksuuntuvan fraktion välillä
15 minuuttia
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Hengitystiheys
15 minuuttia
Happikyllästys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Pulssioksimetria
15 minuuttia
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Verenpaine
15 minuuttia
Syke
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Syke
15 minuuttia
Transkutaaninen hiilidioksidin (CO2) paine
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Transkutaaninen CO2-monitori
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nuttapol Rittayamai, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 763/2566(IRB4)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hypokseminen hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen vertailuaine: Perinteinen korkeavirtaus nenäkanyyli

3
Tilaa