Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Asymmetrisk versus konvensjonell høyflytende nesekanyle ved akutt respirasjonssvikt

21. april 2026 oppdatert av: Nuttapol Rittayamai, Siriraj Hospital

De fysiologiske effektene av asymmetrisk versus konvensjonell nesekanyle med høy strømning ved akutt respirasjonssvikt. En randomisert crossover-studie.

Målet med denne randomiserte crossover-fysiologiske studien er å evaluere de fysiologiske effektene av asymmetrisk nesekanyle og konvensjonell nesekanyle hos pasienter med akutt respirasjonssvikt. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Reduserer den asymmetriske høyflytende nesekanylen membranen og den parasternale interkostale arbeidsaktiviteten ved pusting målt med ultralyd sammenlignet med konvensjonell høystrøms nesekanyle?
  • Hva er effekten av den asymmetriske høystrøms nesekanylen på pustemønster, gassutveksling og hemodynamiske variabler sammenlignet med konvensjonell høystrøms nesekanyle? Deltakerne vil motta en asymmetrisk høystrøms nesekanyle eller konvensjonell høystrøms nesekanyle med en strømningshastighet på 40 og 60 l/min i tilfeldig rekkefølge.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

High-flow nasal cannula (HFNC) brukes i økende grad hos pasienter med akutt respirasjonssvikt. De fysiologiske fordelene med HFNC kan forklares via flere mekanismer. Disse mekanismene fører til å forbedre alveolær ventilasjon og redusere pasientens inspiratoriske innsats direkte eller indirekte.

Nyere retningslinjer for klinisk praksis anbefales å bruke HFNC hos pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt i forhold til konvensjonell oksygenbehandling (COT) og ikke-invasiv ventilasjon (NIV). En landemerke klinisk studie viste at pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt som fikk HFNC hadde bedre overlevelse enn COT og NIV. En systematisk oversikt og meta-analyse viste også at HFNC signifikant reduserte eskalering av respirasjonsstøtte hos pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt.

HFNC kan også være en alternativ respirasjonsstøtte hos pasienter med akutt på kronisk hyperkapnisk kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Flere fysiologiske og kliniske studier på KOLS-pasienter med eksacerbasjoner har også antydet at HFNC ikke var dårligere enn ikke-invasiv ventilasjon (NIV) hos KOLS-pasienter med mild til moderat forverring, når det gjelder gassutveksling, behandlingssvikt, intubasjonsrate og dødelighet. Det kan også brukes under NIV-avbrudd eller etter ekstubering.

Nylig har det blitt utviklet et asymmetrisk HFNC-grensesnitt med en funksjon av en tapp med mindre diameter og den andre grenen med større diameter, noe som resulterer i en økning i det totale tverrsnittsarealet sammenlignet med konvensjonelt HFNC-grensesnitt. En eksperimentell studie har vist at asymmetrisk nesekanyle potensielt økte PEEP og økt karbondioksidutvasking sammenlignet med konvensjonell nesekanyle. Ulike respektive effekter når det gjelder trykk, motstand og utvasking av døde rom mellom de to typene kanyler kan forklare forskjellige resultater, i henhold til befolkningen.

Målet med denne studien er å evaluere de fysiologiske effektene av asymmetrisk nesekanyle og konvensjonell nesekanyle på diafragma og parasternal interkostal pusteaktivitet målt med ultralyd hos pasienter med akutt respirasjonssvikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Pasienter med akutt hypoksemi respirasjonssvikt

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Akutt respirasjonssvikt innen 7 dager etter sykehusinnleggelse?
  • Hypoksemi definert av PaO2/FiO2 < 300 mmHg eller SpO2/FiO2 < 315
  • Allerede støttet med HFNC-enhet

Ekskluderingskriterier:

  • Respiratorisk acidose: pH < 7,30 og PaCO2 > 45 mmHg
  • Hemodynamisk ustabilitet som krever initiering av vasopressor
  • Redusert bevissthetsnivå eller lite samarbeidsvillig
  • Aktiv hemoptyse eller pneumothorax som krever en brystsonde
  • Kronisk alvorlig nevromuskulær sykdom
  • Svangerskap

Pasienter med akutt hyperkapnisk KOLS Inklusjonskriterier

  • Alder > 40 år
  • Diagnostisert KOLS i henhold til GOLD-retningslinjen (postbronkodilatator FEV1/FVC < 70 %)
  • Ekserbasjon som krever sykehusinnleggelse; minst 2 av følgende kriterier

    1. Respirasjonsfrekvens > 24/min
    2. Bruk av pustemuskler eller paradoksal bevegelse av magen
    3. Akutt respiratorisk acidose med arteriell eller venøs pH < 7,35 og/eller PaCO2 > 45 mmHg

Eksklusjonskriterier

  • pH < 7,25
  • Hemodynamisk ustabilitet som krever initiering av vasopressor
  • Vedvarende hypoksemi til tross for supplerende oksygenbehandling
  • Redusert bevissthetsnivå eller lite samarbeidsvillig
  • Aktiv hemoptyse eller pneumothorax som krever en brystsonde
  • Assosiert alvorlig kronisk nevromuskulær sykdom
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Asymmetrisk høyflytende nesekanyle
  • Asymmetrisk nesekanyle (Optiflow+ Duet nesekanyle)
  • Airvo-2 (Fisher&Paykel)
Asymmetrisk høyflytende nesekanyle vil bli satt til 40 og 60 L/min i tilfeldig rekkefølge. Temperaturen vil bli satt til 37 grader celsius og inspirert oksygenfraksjon (FiO2) vil bli justert for å opprettholde oksygenmetning ved pulsoksymetri (SpO2) >/= 94 % hos akutte hypoksemiske pasienter og mellom 92-94 % hos akutte hyperkapniske KOLS-pasienter
Aktiv komparator: Konvensjonell høyflytende nesekanyle
  • Konvensjonell nesekanyle (Optiflow+ nesekanyle)
  • Airvo-2 (Fisher&Paykel)
Konvensjonell høystrøms nesekanyle vil bli satt til 40 og 60 L/min i tilfeldig rekkefølge. Temperaturen vil bli satt til 37 grader celsius og FiO2 vil bli justert for å opprettholde SpO2 >/= 94 % hos akutte hypoksemiske pasienter og mellom 92–94 % hos akutte hyperkapniske KOLS-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma fortykningsfraksjon
Tidsramme: 15 minutter
Diafragmafortykningsfraksjon målt ved ultralyd
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parasternal interkostal fortykningsfraksjon
Tidsramme: 15 minutter
Parasternal interkostal fortykningsfraksjon målt ved ultralyd
15 minutter
Parasternalt interkostal/diafragma fortykningsfraksjonsforhold
Tidsramme: 15 minutter
Bidrag mellom parasternal interkostal og diafragmafortykningsfraksjon
15 minutter
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 15 minutter
Respirasjonsfrekvens
15 minutter
Oksygenmetning
Tidsramme: 15 minutter
Pulsoksymetri
15 minutter
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 15 minutter
Blodtrykk
15 minutter
Puls
Tidsramme: 15 minutter
Puls
15 minutter
Transkutant karbondioksid (CO2) trykk
Tidsramme: 15 minutter
Transkutan CO2-monitor
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nuttapol Rittayamai, M.D., Siriraj Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere