Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Асимметричная и традиционная назальная канюля с высоким потоком при острой дыхательной недостаточности

21 апреля 2026 г. обновлено: Nuttapol Rittayamai, Siriraj Hospital

Физиологические эффекты асимметричной и традиционной назальной канюли с высоким потоком при острой дыхательной недостаточности. Рандомизированное перекрестное исследование.

Целью этого рандомизированного перекрестного физиологического исследования является оценка физиологических эффектов асимметричной назальной канюли и обычной назальной канюли у пациентов с острой дыхательной недостаточностью. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Снижает ли асимметричная назальная канюля с высоким потоком дыхательную активность диафрагмы и парастернальных межреберий, измеренную с помощью ультразвука, по сравнению с обычной назальной канюлей с высоким потоком?
  • Каково влияние асимметричной назальной канюли с высоким потоком на характер дыхания, газообмен и гемодинамические показатели по сравнению с обычной назальной канюлей с высоким потоком? Участники получат асимметричную назальную канюлю с высоким потоком или обычную назальную канюлю с высоким потоком со скоростью потока 40 и 60 л/мин в случайном порядке.

Обзор исследования

Подробное описание

Назальная канюля с высоким потоком (HFNC) все чаще используется у пациентов с острой дыхательной недостаточностью. Физиологические преимущества HFNC можно объяснить несколькими механизмами. Эти механизмы приводят к улучшению альвеолярной вентиляции и прямо или косвенно уменьшают усилие вдоха пациента.

В последних руководствах по клинической практике рекомендуется использовать HFNC у пациентов с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью вместо традиционной кислородной терапии (COT) и неинвазивной вентиляции (NIV). Знаменательное клиническое исследование показало, что пациенты с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью, получавшие HFNC, имели лучшую выживаемость, чем COT и NIV. Систематический обзор и метаанализ также показали, что HFNC значительно снижает необходимость эскалации респираторной поддержки у пациентов с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью.

ВЧНК также может быть альтернативной респираторной поддержкой у пациентов с острой или хронической гиперкапнической хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Несколько физиологических и клинических исследований у пациентов с ХОБЛ с обострениями также показали, что HFNC не уступает неинвазивной вентиляции (NIV) у пациентов с ХОБЛ с легким и умеренным обострением с точки зрения газообмена, неэффективности лечения, частоты интубаций и смертности. Его также можно использовать во время перерывов в проведении НИВЛ или после экстубации.

Недавно был разработан асимметричный интерфейс HFNC, в котором один контакт имеет меньший диаметр, а другой - большего диаметра, что приводит к увеличению общей площади поперечного сечения по сравнению с обычным интерфейсом HFNC. Экспериментальное исследование показало, что асимметричная назальная канюля потенциально увеличивает ПДКВ и усиливает вымывание углекислого газа по сравнению с обычной назальной канюлей. Различные соответствующие эффекты с точки зрения давления, сопротивления и вымывания мертвого пространства между двумя типами канюль могут объяснить разные результаты в зависимости от популяции.

Целью данного исследования является оценка физиологического воздействия асимметричной назальной канюли и обычной назальной канюли на диафрагму и парастернальную межреберную активность дыхания, измеренную с помощью ультразвука, у пациентов с острой дыхательной недостаточностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Больные с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Острая дыхательная недостаточность в течение 7 дней после госпитализации?
  • Гипоксемия определяется PaO2/FiO2 < 300 мм рт. ст. или SpO2/FiO2 < 315.
  • Уже поддерживается устройством HFNC.

Критерий исключения:

  • Респираторный ацидоз: pH < 7,30 и PaCO2 > 45 мм рт. ст.
  • Гемодинамическая нестабильность, требующая назначения вазопрессоров
  • Сниженный уровень сознания или отказ от сотрудничества.
  • Активное кровохарканье или пневмоторакс, требующие установки плевральной дренажной трубки.
  • Хроническое тяжелое нервно-мышечное заболевание
  • Беременность

Пациенты с острой гиперкапнической ХОБЛ Критерии включения

  • Возраст > 40 лет
  • Диагностирована ХОБЛ в соответствии с рекомендациями GOLD (постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ < 70%)
  • Обострение, требующее госпитализации; минимум 2 из следующих критериев

    1. Частота дыхания > 24/мин
    2. Использование вспомогательных дыхательных мышц или парадоксальные движения живота.
    3. Острый респираторный ацидоз с артериальным или венозным pH < 7,35 и/или PaCO2 > 45 мм рт. ст.

Критерий исключения

  • рН < 7,25
  • Гемодинамическая нестабильность, требующая назначения вазопрессоров
  • Стойкая гипоксемия, несмотря на дополнительную кислородную терапию.
  • Сниженный уровень сознания или отказ от сотрудничества.
  • Активное кровохарканье или пневмоторакс, требующие установки плевральной дренажной трубки.
  • Сопутствующее тяжелое хроническое нервно-мышечное заболевание
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Асимметричная носовая канюля с высоким потоком
  • Асимметричная назальная канюля (назальная канюля Optiflow+ Duet)
  • Эйрво-2 (Фишер и Пайкел)
Асимметричная назальная канюля с высоким потоком будет установлена ​​на скорости 40 и 60 л/мин в случайном порядке. Температура будет установлена ​​на уровне 37 градусов Цельсия, а фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) будет скорректирована для поддержания насыщения кислородом по данным пульсоксиметрии (SpO2) >/= 94% у пациентов с острой гипоксемией и между 92–94% у пациентов с острой гиперкапнической ХОБЛ.
Активный компаратор: Обычная носовая канюля с высоким потоком
  • Обычная назальная канюля (назальная канюля Optiflow+)
  • Эйрво-2 (Фишер и Пайкел)
Обычная назальная канюля с высоким потоком будет установлена ​​на 40 и 60 л/мин в случайном порядке. Температура будет установлена ​​на уровне 37 градусов Цельсия, а FiO2 будет отрегулирована для поддержания SpO2 >/= 94% у пациентов с острой гипоксемией и на уровне 92–94% у пациентов с острой гиперкапнической ХОБЛ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракция утолщения диафрагмы
Временное ограничение: 15 минут
Фракция утолщения диафрагмы, измеренная ультразвуком
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Парастернальная фракция межреберного утолщения
Временное ограничение: 15 минут
Фракция парастернального межреберного утолщения, измеренная с помощью УЗИ
15 минут
Соотношение фракций утолщения парастернального межреберья/диафрагмы
Временное ограничение: 15 минут
Вклад парастернальной межреберной фракции и фракции утолщения диафрагмы
15 минут
Частота дыхания
Временное ограничение: 15 минут
Частота дыхания
15 минут
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 15 минут
Пульсоксиметрия
15 минут
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 15 минут
Артериальное давление
15 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 15 минут
Частота сердцебиения
15 минут
Чрескожное давление углекислого газа (CO2)
Временное ограничение: 15 минут
Чрескожный монитор CO2
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nuttapol Rittayamai, M.D., Siriraj Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 763/2566(IRB4)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться