STAFENキャップの処方パターンの特定に関する観察研究
2024年1月15日 更新者：Hanlim Pharm. Co., Ltd.
韓国の混合型脂質異常症患者におけるSTAFEN Cap.の処方パターン、血中脂質濃度の変化、スタチン関連筋症状の同定に関する観察研究
韓国の混合型脂質異常症患者におけるSTAFEN Cap.の処方パターン、血中脂質濃度の変化、スタチン関連筋症状の同定に関する観察研究
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
本研究は、複合型脂質異常症の治療のためにSTAFENカプセルを処方された患者を対象に、血中脂質濃度の変化などのSTAFENカプセルの有効性、スタチン関連筋肉症状を含む安全性、日常臨床治療における処方パターンを観察することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heebaek Park
- 電話番号：01055279616
- メール：thyroid62@hanmail.net
研究場所
-
-
-
Gangneung-si、大韓民国
- 募集
- Delphoe Clinic
-
コンタクト：
- Heebaek NA Park
- 電話番号：01055279616
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者に処方されたSTAFENキャップ。混合型脂質異常症の治療用
説明
包含基準:
- 19歳以上の大人
- 混合型脂質異常症と診断された患者
- 初めてSTAFENキャップを処方された患者さん。 臨床医の判断に従って混合型脂質異常症を治療する目的
- この研究に書面で自発的に同意した患者
除外基準:
- 妊娠中の方、授乳中の方、妊娠を予定されている方
- スタフェンキャップの投与を禁止されている者。 許可の下で
- 他の臨床研究の担当者及び担当者が本臨床研究の対象となることが不適当と判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインと比較したSTAFENカプセル処方6か月目の目標トリグリセリド値
時間枠：STAFENカプセル処方6ヵ月時点とベースラインとの比較
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ベースラインと比較したSTAFENカプセル処方6か月目の目標トリグリセリド値
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STAFENカプセル処方6ヵ月時点とベースラインとの比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heebaek Park、Delphoe Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月21日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月11日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月15日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。