Обсервационное исследование по выявлению схем назначения капсул STAFEN
15 января 2024 г. обновлено: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Наблюдательное исследование по выявлению особенностей назначения STAFEN Cap., изменений концентрации липидов в крови и мышечных симптомов, связанных со статинами, у корейских пациентов со смешанной дислипидемией
Наблюдательное исследование по выявлению особенностей назначения STAFEN Cap., изменений концентрации липидов в крови и мышечных симптомов, связанных со статинами, у корейских пациентов со смешанной дислипидемией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение эффективности капсул STAFEN, таких как изменения концентрации липидов в крови и безопасность, включая мышечные симптомы, связанные со статинами, а также схемы назначения при ежедневном клиническом лечении у пациентов, которым были назначены капсулы STAFEN для лечения сложной дислипидемии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heebaek Park
- Номер телефона: 01055279616
- Электронная почта: thyroid62@hanmail.net
Места учебы
-
-
-
Gangneung-si, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Delphoe Clinic
-
Контакт:
- Heebaek NA Park
- Номер телефона: 01055279616
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам назначают STAFEN Cap. для лечения смешанной дислипидемии
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 19 лет
- У больного диагностирована смешанная дислипидемия.
- Пациенту, которому впервые были назначены капы STAFEN. с целью лечения смешанной дислипидемии по заключению врача
- Пациент, добровольно письменно давший согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, кормящие женщины или те, кто планирует зачать ребенка
- Лицо, которому запрещено применять кап STAFEN. по разрешению
- Если лицо, ответственное за другие клинические исследования, и ответственное лицо считают нецелесообразным быть субъектом данного клинического исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целевой уровень триглицеридов через 6 месяцев приема капсул STAFEN по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: через 6 месяцев приема капсул STAFEN по сравнению с исходным уровнем
|
Целевой уровень триглицеридов через 6 месяцев приема капсул STAFEN по сравнению с исходным уровнем
|
через 6 месяцев приема капсул STAFEN по сравнению с исходным уровнем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heebaek Park, Delphoe Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HL-STAF-401
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .