- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06204380
En observationsstudie om identifiering av receptmönster för STAFEN Cap
15 januari 2024 uppdaterad av: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
En observationsstudie om identifiering av receptmönster för STAFEN Cap., förändringar i blodlipidkoncentrationen och statinrelaterade muskelsymtom hos koreanska patienter med blandad dyslipidemi
En observationsstudie om identifiering av förskrivningsmönster av STAFEN Cap., förändringar i blodlipidkoncentrationer och statinrelaterade muskelsymtom hos koreanska patienter med blandad dyslipidemi
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att observera effektiviteten av STAFEN-kapslar såsom förändringar i blodlipidkoncentration och säkerhet, inklusive statinrelaterade muskelsymtom, och förskrivningsmönster under daglig klinisk behandling hos patienter som har ordinerats STAFEN-kapslar för behandling av komplex dyslipidemi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Heebaek Park
- Telefonnummer: 01055279616
- E-post: thyroid62@hanmail.net
Studieorter
-
-
-
Gangneung-si, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Delphoe Clinic
-
Kontakt:
- Heebaek NA Park
- Telefonnummer: 01055279616
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter ordinerade STAFEN Cap. för behandling av blandad dyslipidemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 19 år
- En patient med diagnosen blandad dyslipidemi
- En patient som först ordinerades en STAFEN-keps. i syfte att behandla blandad dyslipidemi enligt läkarens bedömning
- En patient som frivilligt skriftligen samtyckte till denna studie
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor, ammande kvinnor eller de som planerar att bli gravida
- En person som är förbjuden att administrera STAFEN-kepsen. enligt tillståndet
- Om den som ansvarar för andra kliniska studier och den ansvarige anser att det är olämpligt att bli föremål för denna kliniska studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rikta triglyceridfrekvensen vid 6 månaders förskrivning av STAFEN kapsel jämfört med baslinjen
Tidsram: vid 6 månaders recept på STAFEN kapsel jämfört med baslinjen
|
Rikta triglyceridfrekvensen vid 6 månaders förskrivning av STAFEN kapsel jämfört med baslinjen
|
vid 6 månaders recept på STAFEN kapsel jämfört med baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heebaek Park, Delphoe Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 april 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Första postat (Faktisk)
12 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HL-STAF-401
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blandad dyslipidemi
-
Massachusetts General HospitalAbbottAvslutadMani | Mixed ManiaFörenta staterna
-
Kowa Research Institute, Inc.AvslutadBlandad dyslipidemi | Primär dyslipidemiFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadDyslipidemi (Fredrickson Typ Ⅱa) | Dyslipidemi (Fredrickson Typ Ⅱb)Korea, Republiken av
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdHar inte rekryterat ännu
-
Arrowhead PharmaceuticalsAvslutadBlandad dyslipidemiFörenta staterna, Australien, Polen, Nya Zeeland, Kanada, Ungern
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsAvslutad
-
Arrowhead PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBlandad dyslipidemiFörenta staterna, Australien, Kanada, Nya Zeeland
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadKombinerad dyslipidemiKorea, Republiken av
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsOkänd