Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse om identifikation af receptmønstre af STAFEN Cap

15. januar 2024 opdateret af: Hanlim Pharm. Co., Ltd.

En observationsundersøgelse om identifikation af receptmønstre af STAFEN Cap., ændringer i blodlipidkoncentration og statin-relaterede muskelsymptomer hos koreanske patienter med blandet dyslipidæmi

En observationsundersøgelse om identifikation af ordinationsmønstre af STAFEN Cap., ændringer i blodlipidkoncentrationer og statin-relaterede muskelsymptomer hos koreanske patienter med blandet dyslipidæmi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at observere effektiviteten af ​​STAFEN-kapsler, såsom ændringer i blodlipidkoncentration og sikkerhed, inklusive statin-relaterede muskelsymptomer, og ordinationsmønstre under daglig klinisk behandling hos patienter, som har fået ordineret STAFEN-kapsler til behandling af kompleks dyslipidæmi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Gangneung-si, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Delphoe Clinic
        • Kontakt:
          • Heebaek NA Park
          • Telefonnummer: 01055279616

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ordineret STAFEN Cap. til behandling af blandet dyslipidæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne over 19 år
  2. En patient diagnosticeret med blandet dyslipidæmi
  3. En patient, der først fik ordineret en STAFEN-hætte. med det formål at behandle blandet dyslipidæmi efter klinikerens vurdering
  4. En patient, der frivilligt skriftligt accepterede denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinder, ammende kvinder eller dem, der planlægger at blive gravide
  2. En person, der har forbud mod at administrere STAFEN-hætten. under tilladelsen
  3. Hvis den ansvarlige for andre kliniske undersøgelser og den ansvarlige finder det upassende at være genstand for denne kliniske undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål triglyceridhastighed ved 6 måneders STAFEN kapsel-recept i forhold til baseline
Tidsramme: ved 6 måneders STAFEN kapselrecept i forhold til baseline
Mål triglyceridhastighed ved 6 måneders STAFEN kapsel-recept i forhold til baseline
ved 6 måneders STAFEN kapselrecept i forhold til baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heebaek Park, Delphoe Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HL-STAF-401

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blandet dyslipidæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner