Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne dotyczące identyfikacji wzorców przepisywania leku STAFEN Cap

15 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Badanie obserwacyjne dotyczące identyfikacji schematów przepisywania leku STAFEN Cap., zmian w stężeniu lipidów we krwi i objawów mięśniowych związanych ze stosowaniem statyn u koreańskich pacjentów z mieszaną dyslipidemią

Badanie obserwacyjne dotyczące identyfikacji schematów przepisywania leku STAFEN Cap., zmian w stężeniu lipidów we krwi i objawów mięśniowych związanych ze stosowaniem statyn u koreańskich pacjentów z dyslipidemią mieszaną

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest obserwacja skuteczności kapsułek STAFEN, takich jak zmiany stężenia lipidów we krwi i bezpieczeństwa, w tym objawy mięśniowe związane ze stosowaniem statyn, oraz schematy przepisywania leku w ramach codziennego leczenia klinicznego u pacjentów, którym przepisano kapsułki STAFEN w leczeniu złożonej dyslipidemii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Gangneung-si, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Delphoe Clinic
        • Kontakt:
          • Heebaek NA Park
          • Numer telefonu: 01055279616

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przepisali STAFEN Cap. w leczeniu dyslipidemii mieszanej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli powyżej 19 roku życia
  2. Pacjentka z rozpoznaną dyslipidemią mieszaną
  3. Pacjent, któremu po raz pierwszy przepisano czepek STAFEN. w celu leczenia dyslipidemii mieszanej, zgodnie z oceną lekarza
  4. Pacjent, który dobrowolnie wyraził pisemną zgodę na to badanie

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę
  2. Osoba, której nie wolno podawać czapki STAFEN. zgodnie z zezwoleniem
  3. Jeżeli osoba kierująca innymi badaniami klinicznymi oraz osoba odpowiedzialna uznają za niewłaściwe bycie przedmiotem tego badania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Docelowy poziom trójglicerydów po 6 miesiącach stosowania kapsułek STAFEN w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: po 6 miesiącach stosowania kapsułek STAFEN w porównaniu do wartości wyjściowych
Docelowy poziom trójglicerydów po 6 miesiącach stosowania kapsułek STAFEN w porównaniu do wartości wyjściowych
po 6 miesiącach stosowania kapsułek STAFEN w porównaniu do wartości wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heebaek Park, Delphoe Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HL-STAF-401

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyslipidemia mieszana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj