- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06204380
Havainnointitutkimus STAFEN Cap
maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Havainnointitutkimus STAFEN Cap.:n lääkemääräysten tunnistamisesta, veren lipidipitoisuuden muutoksista ja statiiniin liittyvistä lihasoireista korealaisilla potilailla, joilla on sekamuotoinen dyslipidemia
Havaintotutkimus STAFEN Cap:n reseptimallien tunnistamisesta, veren lipidipitoisuuden muutoksista ja statiiniin liittyvistä lihasoireista korealaisilla potilailla, joilla on sekamuotoinen dyslipidemia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään tarkkailemaan STAFEN-kapselin tehokkuutta, kuten muutoksia veren lipidipitoisuudessa ja -turvallisuudessa, mukaan lukien statiiniin liittyvät lihasoireet, sekä lääkemääräysmalleja päivittäisessä kliinisessä hoidossa potilailla, joille on määrätty STAFEN-kapseleita monimutkaisen dyslipidemian hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heebaek Park
- Puhelinnumero: 01055279616
- Sähköposti: thyroid62@hanmail.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Gangneung-si, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Delphoe Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Heebaek NA Park
- Puhelinnumero: 01055279616
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat määrätty STAFEN Cap. sekamuotoisen dyslipidemian hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19-vuotiaat aikuiset
- Potilas, jolla on diagnosoitu sekamuotoinen dyslipidemia
- Potilas, jolle määrättiin ensin STAFEN-korkki. sekamuotoisen dyslipidemian hoitamiseksi kliinikon arvion mukaan
- Potilas, joka vapaaehtoisesti suostui kirjallisesti tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat, imettävät naiset tai raskaaksi tulemista suunnittelevat naiset
- Henkilö, joka on kielletty antamasta STAFEN-lakkia. luvan alaisena
- Jos muista kliinisistä tutkimuksista vastaava henkilö ja vastuuhenkilö katsovat, ettei ole tarkoituksenmukaista olla tämän kliinisen tutkimuksen kohteena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite triglyseridiarvo 6 kuukauden STAFEN-kapselin reseptillä verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 6 kuukauden STAFEN-kapselin reseptin jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Tavoite triglyseridiarvo 6 kuukauden STAFEN-kapselin reseptillä verrattuna lähtötasoon
|
6 kuukauden STAFEN-kapselin reseptin jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heebaek Park, Delphoe Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL-STAF-401
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .