Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnointitutkimus STAFEN Cap

maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Havainnointitutkimus STAFEN Cap.:n lääkemääräysten tunnistamisesta, veren lipidipitoisuuden muutoksista ja statiiniin liittyvistä lihasoireista korealaisilla potilailla, joilla on sekamuotoinen dyslipidemia

Havaintotutkimus STAFEN Cap:n reseptimallien tunnistamisesta, veren lipidipitoisuuden muutoksista ja statiiniin liittyvistä lihasoireista korealaisilla potilailla, joilla on sekamuotoinen dyslipidemia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään tarkkailemaan STAFEN-kapselin tehokkuutta, kuten muutoksia veren lipidipitoisuudessa ja -turvallisuudessa, mukaan lukien statiiniin liittyvät lihasoireet, sekä lääkemääräysmalleja päivittäisessä kliinisessä hoidossa potilailla, joille on määrätty STAFEN-kapseleita monimutkaisen dyslipidemian hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Gangneung-si, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Delphoe Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Heebaek NA Park
          • Puhelinnumero: 01055279616

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat määrätty STAFEN Cap. sekamuotoisen dyslipidemian hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 19-vuotiaat aikuiset
  2. Potilas, jolla on diagnosoitu sekamuotoinen dyslipidemia
  3. Potilas, jolle määrättiin ensin STAFEN-korkki. sekamuotoisen dyslipidemian hoitamiseksi kliinikon arvion mukaan
  4. Potilas, joka vapaaehtoisesti suostui kirjallisesti tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat, imettävät naiset tai raskaaksi tulemista suunnittelevat naiset
  2. Henkilö, joka on kielletty antamasta STAFEN-lakkia. luvan alaisena
  3. Jos muista kliinisistä tutkimuksista vastaava henkilö ja vastuuhenkilö katsovat, ettei ole tarkoituksenmukaista olla tämän kliinisen tutkimuksen kohteena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite triglyseridiarvo 6 kuukauden STAFEN-kapselin reseptillä verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 6 kuukauden STAFEN-kapselin reseptin jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Tavoite triglyseridiarvo 6 kuukauden STAFEN-kapselin reseptillä verrattuna lähtötasoon
6 kuukauden STAFEN-kapselin reseptin jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heebaek Park, Delphoe Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HL-STAF-401

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sekoitettu dyslipidemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa