Megfigyelési tanulmány a STAFEN Cap
2024. január 15. frissítette: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Megfigyelési tanulmány a STAFEN Cap. felírási mintáinak azonosításáról, a vér lipidkoncentrációjának változásairól és a sztatinnal kapcsolatos izomtünetekről vegyes diszlipidémiában szenvedő koreai betegeknél
Megfigyeléses tanulmány a STAFEN Cap. felírási szokásairól, a vér lipidkoncentrációjában bekövetkezett változásokról és a sztatinnal kapcsolatos izomtünetekről vegyes diszlipidémiában szenvedő koreai betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja a STAFEN kapszula hatékonyságának megfigyelése, például a vérzsírkoncentráció és a biztonságosság változása, beleértve a sztatinnal kapcsolatos izomtüneteket, valamint a napi klinikai kezelés során alkalmazott gyógyszerfelírási minták olyan betegeknél, akiknek STAFEN kapszulát írtak fel komplex diszlipidémia kezelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heebaek Park
- Telefonszám: 01055279616
- E-mail: thyroid62@hanmail.net
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gangneung-si, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Delphoe Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Heebaek NA Park
- Telefonszám: 01055279616
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A STAFEN Cap. Vegyes diszlipidémia kezelésére
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 év feletti felnőttek
- Vegyes diszlipidémiával diagnosztizált beteg
- Egy beteg, akinek először STAFEN sapkát írtak fel. vegyes diszlipidémia kezelésére a klinikus megítélése szerint
- Egy páciens, aki önként, írásban hozzájárult ehhez a vizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, szoptató nők vagy teherbe esést tervezők
- Olyan személy, akinek tilos a STAFEN sapka beadása. engedélye alapján
- Ha az egyéb klinikai vizsgálatokért felelős személy és a felelős személy nem tartja megfelelőnek, hogy jelen klinikai vizsgálat tárgya legyen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cél trigliceridarány a STAFEN kapszula 6 hónapos felírása után az alapértékhez képest
Időkeret: 6 hónapos STAFEN kapszula felírása után az alapvonalhoz képest
|
Cél trigliceridarány a STAFEN kapszula 6 hónapos felírása után az alapértékhez képest
|
6 hónapos STAFEN kapszula felírása után az alapvonalhoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heebaek Park, Delphoe Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HL-STAF-401
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .