Um estudo observacional sobre a identificação de padrões de prescrição de STAFEN Cap
15 de janeiro de 2024 atualizado por: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Um estudo observacional sobre a identificação de padrões de prescrição de STAFEN Cap., alterações na concentração de lipídios no sangue e sintomas musculares relacionados a estatinas em pacientes coreanos com dislipidemia mista
Um estudo observacional sobre a identificação de padrões de prescrição de STAFEN Cap., alterações na concentração de lipídios no sangue e sintomas musculares relacionados às estatinas em pacientes coreanos com dislipidemia mista
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo observar a eficácia da cápsula STAFEN, como mudanças na concentração de lipídios no sangue e segurança, incluindo sintomas musculares relacionados às estatinas e padrões de prescrição sob tratamento clínico diário em pacientes que receberam cápsulas de STAFEN para o tratamento de dislipidemia complexa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heebaek Park
- Número de telefone: 01055279616
- E-mail: thyroid62@hanmail.net
Locais de estudo
-
-
-
Gangneung-si, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Delphoe Clinic
-
Contato:
- Heebaek NA Park
- Número de telefone: 01055279616
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes prescritos STAFEN Cap. para o tratamento da dislipidemia mista
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos maiores de 19 anos
- Paciente com diagnóstico de dislipidemia mista
- Um paciente que recebeu pela primeira vez uma tampa STAFEN. com a finalidade de tratar a dislipidemia mista de acordo com o julgamento do médico
- Um paciente que concordou voluntariamente por escrito com este estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, lactantes ou que planejam engravidar
- Pessoa proibida de administrar o limite STAFEN. sob a licença
- Se o responsável por outros estudos clínicos e o responsável considerarem inadequado ser objeto deste estudo clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa alvo de triglicerídeos em 6 meses de prescrição de cápsulas de STAFEN em comparação com a linha de base
Prazo: aos 6 meses de prescrição da cápsula STAFEN em comparação com a linha de base
|
Taxa alvo de triglicerídeos em 6 meses de prescrição de cápsulas de STAFEN em comparação com a linha de base
|
aos 6 meses de prescrição da cápsula STAFEN em comparação com a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heebaek Park, Delphoe Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HL-STAF-401
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .