Un estudio observacional sobre la identificación de patrones de prescripción de STAFEN Cap
15 de enero de 2024 actualizado por: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Un estudio observacional sobre la identificación de patrones de prescripción de STAFEN Cap., Cambios en la concentración de lípidos en sangre y síntomas musculares relacionados con las estatinas en pacientes coreanos con dislipidemia mixta
Un estudio observacional sobre la identificación de patrones de prescripción de STAFEN Cap., cambios en la concentración de lípidos en sangre y síntomas musculares relacionados con las estatinas en pacientes coreanos con dislipidemia mixta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo observar la eficacia de la cápsula STAFEN, como los cambios en la concentración de lípidos en sangre y la seguridad, incluidos los síntomas musculares relacionados con las estatinas y los patrones de prescripción en el tratamiento clínico diario en pacientes a los que se les han recetado cápsulas STAFEN para el tratamiento de la dislipidemia compleja.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heebaek Park
- Número de teléfono: 01055279616
- Correo electrónico: thyroid62@hanmail.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gangneung-si, Corea, república de
- Reclutamiento
- Delphoe Clinic
-
Contacto:
- Heebaek NA Park
- Número de teléfono: 01055279616
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes a los que se les recetó STAFEN Cap. para el tratamiento de la dislipidemia mixta
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 19 años
- Un paciente diagnosticado de dislipidemia mixta
- Un paciente al que se le recetó por primera vez una gorra STAFEN. con el fin de tratar la dislipidemia mixta según el criterio del médico
- Un paciente que aceptó voluntariamente por escrito este estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, mujeres lactantes o aquellas que planean concebir
- Persona a la que se le prohíbe administrar la gorra STAFEN. bajo el permiso
- Si el responsable de otros estudios clínicos y el responsable consideran inadecuado ser objeto de este estudio clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa objetivo de triglicéridos a los 6 meses de prescripción de cápsulas de STAFEN en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: a los 6 meses de prescripción de cápsulas de STAFEN en comparación con el valor inicial
|
Tasa objetivo de triglicéridos a los 6 meses de prescripción de cápsulas de STAFEN en comparación con el valor inicial
|
a los 6 meses de prescripción de cápsulas de STAFEN en comparación con el valor inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heebaek Park, Delphoe Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HL-STAF-401
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .