Observační studie o identifikaci vzorců předpisu STAFEN Cap
15. ledna 2024 aktualizováno: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Observační studie o identifikaci vzorců předepisování STAFEN Cap., změn v koncentraci lipidů v krvi a svalových symptomů souvisejících se statiny u korejských pacientů se smíšenou dyslipidémií
Observační studie o identifikaci vzorců předepisování STAFEN Cap., změn koncentrace lipidů v krvi a svalových symptomů souvisejících se statiny u korejských pacientů se smíšenou dyslipidémií
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl sledovat účinnost tobolek STAFEN, jako jsou změny koncentrace a bezpečnosti krevních lipidů, včetně svalových symptomů souvisejících se statiny, a vzorce předepisování při každodenní klinické léčbě u pacientů, kterým byly tobolky STAFEN předepsány k léčbě komplexní dyslipidémie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heebaek Park
- Telefonní číslo: 01055279616
- E-mail: thyroid62@hanmail.net
Studijní místa
-
-
-
Gangneung-si, Korejská republika
- Nábor
- Delphoe Clinic
-
Kontakt:
- Heebaek NA Park
- Telefonní číslo: 01055279616
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti předepsaný STAFEN Cap. pro léčbu smíšené dyslipidémie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 19 let
- Pacient s diagnózou smíšená dyslipidémie
- Pacient, kterému byla poprvé předepsána čepice STAFEN. za účelem léčby smíšené dyslipidémie podle úsudku lékaře
- Pacient, který dobrovolně písemně souhlasil s touto studií
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět
- Osoba, které je zakázáno podávat čepici STAFEN. pod povolením
- Pokud osoba odpovědná za jiné klinické studie a odpovědná osoba považují za nevhodné být předmětem této klinické studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cílová míra triglyceridů po 6 měsících předepisování tobolek STAFEN ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: po 6 měsících předepisování tobolek STAFEN ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Cílová míra triglyceridů po 6 měsících předepisování tobolek STAFEN ve srovnání s výchozí hodnotou
|
po 6 měsících předepisování tobolek STAFEN ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heebaek Park, Delphoe Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HL-STAF-401
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .