이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

STAFEN Cap 처방 패턴 규명에 관한 관찰 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 1월 15일 업데이트: Hanlim Pharm. Co., Ltd.

한국인 혼합형 이상지질혈증 환자의 STAFEN Cap. 처방양상, 혈중 지질농도 변화, 스타틴 관련 근육증상 규명에 관한 관찰연구

한국인 혼합형 이상지질혈증 환자의 STAFEN Cap. 처방 패턴, 혈중 지질 농도 변화, 스타틴 관련 근육 증상 확인에 관한 관찰 연구

연구 개요

상태

모병

상세 설명

본 연구는 복합이상지질혈증 치료를 위해 스타펜 캡슐을 처방받은 환자를 대상으로 스타펜 관련 근육 증상을 포함한 혈중 지질 농도 변화와 안전성, 일상 임상 치료 중 처방 패턴 등 스타펜 캡슐의 유효성을 관찰하는 것을 목표로 한다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Gangneung-si, 대한민국
        • 모병
        • Delphoe Clinic
        • 연락하다:
          • Heebaek NA Park
          • 전화번호: 01055279616

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자 처방 STAFEN Cap. 혼합형 이상지질혈증의 치료를 위한

설명

포함 기준:

  1. 19세 이상의 성인
  2. 혼합형 이상지질혈증으로 진단받은 환자
  3. 처음으로 STAFEN 캡을 처방받은 환자입니다. 임상의의 판단에 따라 혼합형 이상지질혈증을 치료할 목적으로
  4. 본 연구에 자발적으로 서면으로 동의한 환자

제외 기준:

  1. 임산부, 수유부, 임신을 계획 중인 여성
  2. STAFEN 캡 투여가 금지된 사람. 허가하에
  3. 기타 임상시험의 책임자 및 담당자가 본 임상시험의 대상이 되기에 부적절하다고 판단하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스타펜 캡슐 처방 6개월째 기준시점 대비 목표 중성지방 비율
기간: 스타펜캡슐 처방 6개월째 기준시점 대비
스타펜 캡슐 처방 6개월째 기준시점 대비 목표 중성지방 비율
스타펜캡슐 처방 6개월째 기준시점 대비

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heebaek Park, Delphoe Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HL-STAF-401

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다