Uno studio osservazionale sull'identificazione dei modelli di prescrizione di STAFEN Cap
15 gennaio 2024 aggiornato da: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Uno studio osservazionale sull'identificazione dei modelli di prescrizione di STAFEN Cap., dei cambiamenti nella concentrazione dei lipidi nel sangue e dei sintomi muscolari correlati alle statine in pazienti coreani con dislipidemia mista
Uno studio osservazionale sull'identificazione dei modelli di prescrizione di STAFEN Cap., dei cambiamenti nella concentrazione dei lipidi nel sangue e dei sintomi muscolari correlati alle statine in pazienti coreani con dislipidemia mista
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a osservare l'efficacia delle capsule STAFEN, come i cambiamenti nella concentrazione dei lipidi nel sangue e la sicurezza, compresi i sintomi muscolari correlati alle statine, e i modelli di prescrizione durante il trattamento clinico quotidiano in pazienti a cui sono state prescritte le capsule STAFEN per il trattamento della dislipidemia complessa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heebaek Park
- Numero di telefono: 01055279616
- Email: thyroid62@hanmail.net
Luoghi di studio
-
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-
Gangneung-si, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Delphoe Clinic
-
Contatto:
- Heebaek NA Park
- Numero di telefono: 01055279616
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ai pazienti è stato prescritto STAFEN Cap. per il trattamento della dislipidemia mista
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 19 anni
- Un paziente con diagnosi di dislipidemia mista
- Un paziente a cui è stato prescritto per la prima volta un cappuccio STAFEN. allo scopo di trattare la dislipidemia mista secondo il giudizio del medico
- Un paziente che ha accettato volontariamente per iscritto questo studio
Criteri di esclusione:
- Donne incinte, donne che allattano o coloro che stanno pianificando di concepire
- Persona a cui è vietata la somministrazione del cap STAFEN. sotto il permesso
- Se il responsabile di altri studi clinici e il responsabile ritengono inappropriato essere oggetto di questo studio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso target di trigliceridi a 6 mesi di prescrizione di capsule STAFEN rispetto al basale
Lasso di tempo: a 6 mesi di prescrizione di capsule STAFEN rispetto al basale
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Tasso target di trigliceridi a 6 mesi di prescrizione di capsule STAFEN rispetto al basale
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a 6 mesi di prescrizione di capsule STAFEN rispetto al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heebaek Park, Delphoe Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 aprile 2021
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HL-STAF-401
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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