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Eine Beobachtungsstudie zur Identifizierung von Verschreibungsmustern von STAFEN Cap

15. Januar 2024 aktualisiert von: Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Eine Beobachtungsstudie zur Identifizierung von Verschreibungsmustern von STAFEN Cap., Veränderungen der Blutfettkonzentration und Statin-bedingten Muskelsymptomen bei koreanischen Patienten mit gemischter Dyslipidämie

Eine Beobachtungsstudie zur Identifizierung von Verschreibungsmustern von STAFEN Cap., Veränderungen der Blutfettkonzentration und Statin-bedingten Muskelsymptomen bei koreanischen Patienten mit gemischter Dyslipidämie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von STAFEN-Kapseln zu beobachten, wie z. B. Veränderungen der Blutfettkonzentration und -sicherheit, einschließlich Statin-bedingter Muskelsymptome, und Verschreibungsmuster unter täglicher klinischer Behandlung bei Patienten, denen STAFEN-Kapseln zur Behandlung komplexer Dyslipidämie verschrieben wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Gangneung-si, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Delphoe Clinic
        • Kontakt:
          • Heebaek NA Park
          • Telefonnummer: 01055279616

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Den Patienten wurde STAFEN Cap verschrieben. zur Behandlung der gemischten Dyslipidämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene über 19 Jahre
  2. Bei einem Patienten wurde eine gemischte Dyslipidämie diagnostiziert
  3. Ein Patient, dem zum ersten Mal eine STAFEN-Kappe verschrieben wurde. zum Zweck der Behandlung gemischter Dyslipidämie nach Einschätzung des Arztes
  4. Ein Patient, der dieser Studie freiwillig schriftlich zugestimmt hat

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere, stillende Frauen oder Frauen mit Kinderwunsch
  2. Eine Person, der die Verabreichung der STAFEN-Kappe untersagt ist. im Rahmen der Genehmigung
  3. Wenn die für andere klinische Studien verantwortliche Person und die verantwortliche Person es für unangemessen halten, Gegenstand dieser klinischen Studie zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angestrebte Triglyceridrate nach 6 Monaten Verschreibung von STAFEN-Kapseln im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: nach 6 Monaten der Verschreibung von STAFEN-Kapseln im Vergleich zum Ausgangswert
Angestrebte Triglyceridrate nach 6 Monaten Verschreibung von STAFEN-Kapseln im Vergleich zum Ausgangswert
nach 6 Monaten der Verschreibung von STAFEN-Kapseln im Vergleich zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heebaek Park, Delphoe Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HL-STAF-401

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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