En observasjonsstudie om identifisering av reseptmønstre av STAFEN Cap
15. januar 2024 oppdatert av: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
En observasjonsstudie om identifisering av reseptbelagte mønstre av STAFEN Cap., endringer i blodlipidkonsentrasjon og statinrelaterte muskelsymptomer hos koreanske pasienter med blandet dyslipidemi
En observasjonsstudie om identifisering av reseptmønstre av STAFEN Cap., endringer i blodlipidkonsentrasjoner og statinrelaterte muskelsymptomer hos koreanske pasienter med blandet dyslipidemi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å observere effektiviteten til STAFEN-kapsler, slik som endringer i blodlipidkonsentrasjon og sikkerhet, inkludert statinrelaterte muskelsymptomer, og forskrivningsmønstre under daglig klinisk behandling hos pasienter som har fått foreskrevet STAFEN-kapsler for behandling av kompleks dyslipidemi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heebaek Park
- Telefonnummer: 01055279616
- E-post: thyroid62@hanmail.net
Studiesteder
-
-
-
Gangneung-si, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Delphoe Clinic
-
Ta kontakt med:
- Heebaek NA Park
- Telefonnummer: 01055279616
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter foreskrevet STAFEN Cap. for behandling av blandet dyslipidemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 19 år
- En pasient diagnostisert med blandet dyslipidemi
- En pasient som først ble foreskrevet en STAFEN-hette. med det formål å behandle blandet dyslipidemi i henhold til klinikerens vurdering
- En pasient som frivillig skriftlig samtykket til denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, ammende kvinner eller de som planlegger å bli gravide
- En person som har forbud mot å administrere STAFEN-hetten. under tillatelsen
- Dersom den ansvarlige for andre kliniske studier og den ansvarlige anser det som upassende å være gjenstand for denne kliniske studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål triglyseridhastighet ved 6 måneders forskrivning av STAFEN kapsel sammenlignet med baseline
Tidsramme: ved 6 måneder med STAFEN kapselresept sammenlignet med baseline
|
Mål triglyseridhastighet ved 6 måneders forskrivning av STAFEN kapsel sammenlignet med baseline
|
ved 6 måneder med STAFEN kapselresept sammenlignet med baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heebaek Park, Delphoe Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HL-STAF-401
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .