Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationeel onderzoek naar de identificatie van receptpatronen van STAFEN Cap

15 januari 2024 bijgewerkt door: Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Een observationeel onderzoek naar de identificatie van receptpatronen voor STAFEN Cap., veranderingen in de bloedlipideconcentratie en statinegerelateerde spiersymptomen bij Koreaanse patiënten met gemengde dyslipidemie

Een observationeel onderzoek naar de identificatie van voorschrijfpatronen van STAFEN Cap., veranderingen in de bloedlipideconcentratie en statinegerelateerde spiersymptomen bij Koreaanse patiënten met gemengde dyslipidemie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van STAFEN-capsules te observeren, zoals veranderingen in de bloedlipideconcentratie en veiligheid, inclusief statinegerelateerde spiersymptomen, en receptpatronen onder dagelijkse klinische behandeling bij patiënten aan wie STAFEN-capsules zijn voorgeschreven voor de behandeling van complexe dyslipidemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Gangneung-si, Korea, republiek van
        • Werving
        • Delphoe Clinic
        • Contact:
          • Heebaek NA Park
          • Telefoonnummer: 01055279616

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Door patiënten voorgeschreven STAFEN Cap. voor de behandeling van gemengde dyslipidemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen ouder dan 19 jaar
  2. Een patiënt met de diagnose gemengde dyslipidemie
  3. Een patiënt aan wie voor het eerst een STAFEN-dop werd voorgeschreven. met als doel gemengde dyslipidemie te behandelen volgens het oordeel van de arts
  4. Een patiënt die vrijwillig en schriftelijk akkoord ging met dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die zwanger willen worden
  2. Een persoon die de STAFEN-dop niet mag toedienen. onder de vergunning
  3. Als de persoon die verantwoordelijk is voor andere klinische onderzoeken en de verantwoordelijke persoon het ongepast achten om het onderwerp van deze klinische studie te zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Streeftriglyceridenpercentage na 6 maanden STAFEN-capsulerecept vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: na 6 maanden STAFEN-capsulerecept vergeleken met de uitgangswaarde
Streeftriglyceridenpercentage na 6 maanden STAFEN-capsulerecept vergeleken met de uitgangswaarde
na 6 maanden STAFEN-capsulerecept vergeleken met de uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heebaek Park, Delphoe Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HL-STAF-401

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemengde dyslipidemie

3
Abonneren