- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06204380
Een observationeel onderzoek naar de identificatie van receptpatronen van STAFEN Cap
15 januari 2024 bijgewerkt door: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Een observationeel onderzoek naar de identificatie van receptpatronen voor STAFEN Cap., veranderingen in de bloedlipideconcentratie en statinegerelateerde spiersymptomen bij Koreaanse patiënten met gemengde dyslipidemie
Een observationeel onderzoek naar de identificatie van voorschrijfpatronen van STAFEN Cap., veranderingen in de bloedlipideconcentratie en statinegerelateerde spiersymptomen bij Koreaanse patiënten met gemengde dyslipidemie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van STAFEN-capsules te observeren, zoals veranderingen in de bloedlipideconcentratie en veiligheid, inclusief statinegerelateerde spiersymptomen, en receptpatronen onder dagelijkse klinische behandeling bij patiënten aan wie STAFEN-capsules zijn voorgeschreven voor de behandeling van complexe dyslipidemie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Heebaek Park
- Telefoonnummer: 01055279616
- E-mail: thyroid62@hanmail.net
Studie Locaties
-
-
-
Gangneung-si, Korea, republiek van
- Werving
- Delphoe Clinic
-
Contact:
- Heebaek NA Park
- Telefoonnummer: 01055279616
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Door patiënten voorgeschreven STAFEN Cap. voor de behandeling van gemengde dyslipidemie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 19 jaar
- Een patiënt met de diagnose gemengde dyslipidemie
- Een patiënt aan wie voor het eerst een STAFEN-dop werd voorgeschreven. met als doel gemengde dyslipidemie te behandelen volgens het oordeel van de arts
- Een patiënt die vrijwillig en schriftelijk akkoord ging met dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die zwanger willen worden
- Een persoon die de STAFEN-dop niet mag toedienen. onder de vergunning
- Als de persoon die verantwoordelijk is voor andere klinische onderzoeken en de verantwoordelijke persoon het ongepast achten om het onderwerp van deze klinische studie te zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Streeftriglyceridenpercentage na 6 maanden STAFEN-capsulerecept vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: na 6 maanden STAFEN-capsulerecept vergeleken met de uitgangswaarde
|
Streeftriglyceridenpercentage na 6 maanden STAFEN-capsulerecept vergeleken met de uitgangswaarde
|
na 6 maanden STAFEN-capsulerecept vergeleken met de uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heebaek Park, Delphoe Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HL-STAF-401
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gemengde dyslipidemie
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... en andere medewerkersOnbekendAllogene hematopoëtische stamceltransplantatie | Voorwaarden | Mixed-lineage-leukemie (MLL) - Herschikte acute leukemieChina
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityVoltooidAcute myeloïde leukemie | Leukemie, acuut lymfoblastisch | Mixed-lineage acute leukemieënRussische Federatie
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendAnn Arbor Stadium III Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor stadium III lymfocyten-verarmd klassiek Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium III Mixed Cellularity Klassiek Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium III Nodulaire Sclerose Klassiek Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IV Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendKlassiek Hodgkin-lymfoom | Lymfocytrijk klassiek Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IB Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium II Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IIA Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IIB Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium I Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium I Mixed Cellularity... en andere voorwaardenVerenigde Staten