Une étude observationnelle sur l'identification des modèles de prescription de STAFEN Cap
15 janvier 2024 mis à jour par: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Une étude observationnelle sur l'identification des modèles de prescription de STAFEN Cap., des modifications de la concentration lipidique sanguine et des symptômes musculaires liés aux statines chez des patients coréens atteints de dyslipidémie mixte
Une étude observationnelle sur l'identification des modèles de prescription de STAFEN Cap., des modifications de la concentration sanguine en lipides et des symptômes musculaires liés aux statines chez des patients coréens atteints de dyslipidémie mixte
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à observer l'efficacité de la capsule STAFEN telle que les changements dans la concentration et la sécurité des lipides sanguins, y compris les symptômes musculaires liés aux statines et les modèles de prescription sous traitement clinique quotidien chez les patients qui ont reçu des capsules STAFEN pour le traitement de la dyslipidémie complexe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
4000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heebaek Park
- Numéro de téléphone: 01055279616
- E-mail: thyroid62@hanmail.net
Lieux d'étude
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Gangneung-si, Corée, République de
- Recrutement
- Delphoe Clinic
-
Contact:
- Heebaek NA Park
- Numéro de téléphone: 01055279616
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant reçu STAFEN Cap. pour le traitement de la dyslipidémie mixte
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 19 ans
- Un patient diagnostiqué avec une dyslipidémie mixte
- Un patient à qui on a prescrit pour la première fois une casquette STAFEN. dans le but de traiter la dyslipidémie mixte selon le jugement du clinicien
- Un patient qui a volontairement accepté par écrit cette étude
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, femmes allaitantes ou celles qui envisagent de concevoir
- Personne à qui il est interdit d'administrer le bouchon STAFEN. en vertu du permis
- Si le responsable d'autres études cliniques et le responsable jugent inapproprié de faire l'objet de cette étude clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de triglycérides cible à 6 mois de prescription des gélules STAFEN par rapport à la ligne de base
Délai: à 6 mois de prescription des gélules STAFEN par rapport à la valeur initiale
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Taux de triglycérides cible à 6 mois de prescription des gélules STAFEN par rapport à la ligne de base
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à 6 mois de prescription des gélules STAFEN par rapport à la valeur initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heebaek Park, Delphoe Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Première publication (Réel)
12 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HL-STAF-401
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .