内科における併存疾患の評価と管理が心血管リスクに及ぼす影響 (COMMEDCARDIO)
危険な心血管疾患に対する国際医学的影響と医学賞の影響
心血管リスクの評価と管理の目的は、心血管疾患の罹患率と死亡率を回避、制限、または遅らせることです。 計画的な内科入院は、一次予防でも二次予防でも、心血管リスクが高い患者の心血管リスクの管理を中心に開発されています。
計画的な入院中、患者は併存疾患や CVRF (心血管危険因子) に対して包括的で個別化された適応したケアの恩恵を受けることができます。
この研究により、心血管リスクの高い患者の併存疾患の集学的管理の全体的な経過を評価することが可能となる。
調査の概要
詳細な説明
心血管リスクの評価と管理の目的は、心血管疾患の罹患率と死亡率を回避、制限、または遅らせることです。 計画的な内科は、いくつかの心血管リスク因子CVRF（動脈性高血圧、メタボリックシンドローム、糖尿病、脂質異常症など）を組み合わせた一次予防患者であっても、二次予防中の患者であっても、心血管リスクが高い患者の心血管リスクの管理を中心に開発されます。複数のCVRFを有し、すでに虚血性心疾患や心不全などの重大な心血管イベントを経験している人。
予定された入院中、患者は包括的なケアの恩恵を受けます。 追加の検査には、血圧の測定、心臓超音波検査、血管ドップラー検査、通常の生物学的評価（脂質、血糖、腎臓、鉄の評価、CRP）、および場合によっては、閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群をスクリーニングするための換気ポリグラフィーが含まれます。 、患者が喫煙者の場合は慢性閉塞性肺疾患をスクリーニングするために肺機能検査を、必要に応じて虚血性心疾患をスクリーニングするために冠状動脈機能検査を行います。 このようにして併存疾患が特定され、要約されるため、患者は併存疾患と CVRF に対して個別化され適応したケアの恩恵を受けることができます。
高リスク患者を対象とした心血管リスク低減戦略プログラムは不可欠であり、その評価が必要である。本研究により、内科における高心血管リスク患者の併存疾患の集学的管理の全体的な経過を評価することが可能となる。
このプロジェクトの革新的な性質は、心血管リスクが高いこれらの患者の併存疾患と心血管および代謝データを、時間の経過とともに進化するリスクレベルと相互参照できることです。 これにより、心血管リスクをより適切に層別化するためにどのマーカーが最も効果的であるかを強調したり、個別化された表現型解析を考慮したりすることも可能になります。 同じデータベース内にこれらすべてのパラメータが共存することは、心血管リスクの高い患者集団におけるそれぞれの影響を研究するまたとない機会を意味します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fanny CARDON
- 電話番号：0033 4 67 33 08 24
- メール：fanny-cardon@chu-montpellier.fr
研究場所
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Montpellier、フランス
- 募集
- University Hospital
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コンタクト：
- Camille ROUBILLE, DR
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主任研究者：
- Camille ROUBILLE
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
以下のいずれかの治療を受けている高リスク心血管患者：
- 心血管イベントを起こしたことはないが、特に抵抗力のある高血圧、メタボリックシンドローム、糖尿病、脂質異常症、代謝性脂肪症などのいくつかの心血管危険因子を持っているため、一次予防
- または、すでに虚血性心疾患や心不全などの重大な心血管イベントを起こしているため、二次予防
- 18歳以上
- 内科での予定入院中に併存疾患評価の恩恵を受けた患者。
除外基準:
- 患者の拒否
- 社会保障制度に登録されていない被験者
- 妊娠中または授乳中の女性
- インフォームド・コンセントを与えることができない患者、保護されている成人の弱い立場の人々
- 司法または行政決定により自由を剥奪された被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：併存疾患のスクリーニングと管理
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日常的なケアの評価中および研究の一環として、患者は次のことを行います。
退院後、患者は再評価のために 3 か月と 12 か月後に電話で連絡され、Life's simple 7 スコアを記入します。 この連絡の前に、患者は退院直前に処方された生物学的検査（血液イオノグラム、クレアチニン、肝臓評価、脂質評価（LDL、HDL、トリグリセリド）、空腹時血糖検査、A1C検査、尿中アルブミン/クレアチニン比、タンパク質/尿中クレアチニン比）。 3日間にわたって体重と血圧を自己測定します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管危険因子に対する併存疾患の影響のスクリーニングと管理
時間枠：入学後3ヶ月
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心血管イベントのリスクが高い患者における心血管危険因子に対する併存疾患のスクリーニングと管理の効果。 ライフのシンプル 7 スコアは、入学時と入学後 3 か月後に使用されます。 スコアには、4 つの修正可能な行動 (喫煙、体重、健康的/不健康な食事、身体活動) と 3 つの生体測定値 (血圧、コレステロール、血糖値) が含まれます。 これら 7 つの要素は、理想、中間、不良の 3 つのカテゴリに分類されます。 Life's Simple 7 の要約スコアは 0 から最大 14 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど健康状態が高いことを示します。 |
入学後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管危険因子に対する併存疾患の影響のスクリーニングと管理
時間枠：入学後12ヶ月
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心血管イベントのリスクが高い患者における心血管危険因子に対する併存疾患のスクリーニングと管理の効果。 ライフのシンプル 7 スコアは、登録後 12 か月後に使用されます。 スコアには、4 つの修正可能な行動 (喫煙、体重、健康的/不健康な食事、身体活動) と 3 つの生体測定値 (血圧、コレステロール、血糖値) が含まれます。 これら 7 つの要素は、理想、中間、不良の 3 つのカテゴリに分類されます。 Life's Simple 7 の要約スコアは 0 から最大 14 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど健康状態が高いことを示します。 |
入学後12ヶ月
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血圧に及ぼす併存疾患のスクリーニングと管理
時間枠：入学後3か月後と12か月後
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入院と比較した、退院後 3 か月および 12 か月後の心血管危険因子「血圧」の変化に対する併存疾患のスクリーニングと管理の効果。 測定方法：入院時にホルター血圧測定、入院後3ヵ月時と12ヵ月後に自己測定用カフ装置を用いて3日間の自己血圧平均値を測定。 |
入学後3か月後と12か月後
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患者の体重に影響を与える併存疾患のスクリーニングと管理
時間枠：入学後3か月後と12か月後
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入院時と比較した、退院後 3 か月および 12 か月後の心血管危険因子「体重」の変化に対する併存疾患のスクリーニングと管理の効果。 患者の体重は体重計を使用して測定されます。 |
入学後3か月後と12か月後
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コレステロールのバランスに影響を与える併存疾患のスクリーニングと管理
時間枠：入学後3か月後と12か月後
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入院時と比較した退院後3ヶ月および12ヶ月の進化を評価することによる心血管危険因子「コレステロール」に対する併存疾患のスクリーニングと管理の効果:HDL(高密度リポタンパク質)、LDL(低密度リポタンパク質)およびトリグリセリドの生物学的検査。
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入学後3か月後と12か月後
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喫煙に対する併存疾患の影響のスクリーニングと管理
時間枠：入学後3か月後と12か月後
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入院時と比較した退院後3ヵ月および12ヵ月の心血管危険因子「タバコ消費量」（禁煙またはまだ活発な喫煙レベル）の進展に対する併存疾患のスクリーニングと管理の効果。
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入学後3か月後と12か月後
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血糖値のバランスに影響を与える併存疾患のスクリーニングと管理
時間枠：入学後3か月後と12か月後
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入院と比較した退院後3か月および12か月の空腹時血糖検査結果の推移を評価することによる、心血管危険因子「血糖」に対する併存疾患のスクリーニングと管理の効果。
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入学後3か月後と12か月後
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A1C レベルに対する併存疾患の影響のスクリーニングと管理
時間枠：入学後3か月後と12か月後
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糖尿病患者の入院時と比較した、退院後 3 か月および 12 か月後の A1C 検査結果の変化に対する併存疾患のスクリーニングと管理の影響。
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入学後3か月後と12か月後
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心血管イベントの発生率
時間枠：入学後12ヶ月
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心血管死亡率を含む心血管イベントの発生率の説明。
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入学後12ヶ月
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初期参加者の併存疾患
時間枠：入学時
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心血管リスク層別化を目的とした、心血管リスク因子およびマーカーの進化に関連する要因としての人口統計学的特徴および初期の併存疾患の探索。 チャールソン併存疾患指数（CCI）は登録時に使用されます。この指数は、19 の事前定義された併存疾患の数と重症度の両方を考慮して併存疾患レベルを評価します。 患者の併存疾患の重み付けされたスコアを提供し、機能、入院期間、死亡率などの短期および長期の転帰を予測するために使用できます。CCI の合計スコアは、すべての併存疾患に割り当てられた重み付けを合計することによって導出されます。患者様から提示された症状。 スコアが高いほど、状態がより重篤であることを示し、その結果、予後が不良であることを示します。 |
入学時
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C反応性タンパク質レベル
時間枠：入学時
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心血管リスク層別化を目的とした心血管リスクマーカーの進化に関連する因子としてのC反応性タンパク質（CRP）レベルの探索
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入学時
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リポプロテインaレベル
時間枠：入学時
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心血管リスク層別化を目的とした心血管リスク因子およびマーカーの進化に関連する因子としてのリポタンパク質 a レベルの探索。
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入学時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Camille ROUBILLE, MD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL22_0390
- 2023-A00012-43 (レジストリ識別子：ID-RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。