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Einfluss der Beurteilung und Behandlung von Komorbiditäten in der Inneren Medizin auf das kardiovaskuläre Risiko (COMMEDCARDIO)

24. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Impact du Bilan und de la Prize en Charge Des Komorbiditäten in der Medizin Interne Sur le Risque Cardiovasculaire

Das Ziel der Beurteilung und Steuerung des kardiovaskulären Risikos besteht darin, kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität zu vermeiden, zu begrenzen oder zu verzögern. Geplante Krankenhausaufenthalte in der Inneren Medizin werden rund um das Management des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko entwickelt, sei es in der Primärprävention oder der Sekundärprävention.

Während des geplanten Krankenhausaufenthalts profitieren Patienten von einer umfassenden, personalisierten und angepassten Betreuung ihrer Komorbiditäten und ihres CVRF (kardiovaskuläre Risikofaktoren).

Diese Studie wird es ermöglichen, diesen Gesamtverlauf des multidisziplinären Managements von Komorbiditäten von Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Beurteilung und Steuerung des kardiovaskulären Risikos besteht darin, kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität zu vermeiden, zu begrenzen oder zu verzögern. Die geplante Innere Medizin konzentriert sich auf das Management des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko, sei es bei Patienten der Primärprävention, die mehrere kardiovaskuläre Risikofaktoren CVRF (arterielle Hypertonie, metabolisches Syndrom, Diabetes, Dyslipidämie usw.) kombinieren, oder bei Patienten der Sekundärprävention die mehrere CVRFs haben und bereits ein schwerwiegendes kardiovaskuläres Ereignis wie eine ischämische Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz hatten.

Während eines geplanten Krankenhausaufenthaltes profitieren Patienten von einer umfassenden Betreuung. Zu den weiteren Untersuchungen gehören die Messung des Blutdrucks, Herzultraschall, Gefäßdoppler, übliche biologische Untersuchungen (Lipid-, Blutzucker-, Nieren-, Eisenbestimmung, CRP) und im Einzelfall eine Beatmungspolygraphie zum Screening auf ein obstruktives Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom , Lungenfunktionstests, wenn der Patient Raucher ist, um auf eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung zu prüfen, Koronarfunktionstests, um auf ischämische Herzerkrankungen zu prüfen, falls angezeigt. Dadurch werden Komorbiditäten identifiziert und zusammengefasst, und Patienten profitieren von einer personalisierten und angepassten Betreuung ihrer Komorbiditäten und CVRFs.

Strategieprogramme zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos, die sich an Hochrisikopatienten richten, sind von wesentlicher Bedeutung und ihre Bewertung ist notwendig. Diese Studie wird es ermöglichen, diesen Gesamtverlauf des multidisziplinären Managements von Komorbiditäten bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko in der Inneren Medizin zu bewerten.

Der innovative Charakter des Projekts besteht in der Möglichkeit, die Komorbiditäten sowie die kardiovaskulären und metabolischen Daten dieser Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko mit ihrem sich im Laufe der Zeit entwickelnden Risikoniveau abzugleichen. Dies wird es auch ermöglichen, hervorzuheben, welche Marker am effektivsten sind, um das kardiovaskuläre Risiko besser zu stratifizieren oder sogar eine personalisierte Phänotypisierung in Betracht zu ziehen. Die Koexistenz all dieser Parameter in derselben Datenbank stellt eine einzigartige Gelegenheit dar, ihre jeweiligen Einflüsse in einer Population von Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Camille ROUBILLE, DR
        • Hauptermittler:
          • Camille ROUBILLE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hochrisiko-Herz-Kreislauf-Patienten, die entweder Folgendes erhalten:

    • Primärprävention, weil sie noch nie ein kardiovaskuläres Ereignis hatten, aber mehrere kardiovaskuläre Risikofaktoren aufweisen, wie z. B. besonders resistenter Bluthochdruck, metabolisches Syndrom, Diabetes, Dyslipidämie, metabolische Steatose
    • Oder Sekundärprävention, weil sie bereits ein schwerwiegendes kardiovaskuläres Ereignis wie eine ischämische Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz hatten
  • Ab 18 Jahren
  • Patient, der während seines geplanten Krankenhausaufenthalts in der Abteilung für Innere Medizin von einer Komorbiditätsbeurteilung profitiert.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Person ist nicht im Sozialversicherungssystem registriert
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Patient, der seine Einwilligung nach Aufklärung nicht geben kann, geschützter Erwachsener, schutzbedürftige Personen
  • Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Screening und Management von Komorbiditäten
Sonstiges: Screening und Management von Kormobiditäten

Während der routinemäßigen Pflegebeurteilung und im Rahmen der Forschung werden die Patienten:

  • Füllen Sie den Score für die Bewertung des kardiovaskulären Risikos aus: Life's simple 7
  • Stellen Sie während der biologischen Tests eine zusätzliche Blutprobe bereit (1 Trockenröhrchen mit 7 ml und 1 Heparinröhrchen mit 7 ml). Diese Proben werden für Lipoprotein(a)-Tests und die biologische Sammlung verwendet.

Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden die Patienten nach 3 und 12 Monaten zur erneuten Beurteilung telefonisch kontaktiert und tragen den einfachen 7-Score von Life ein. Vor diesem Kontakt werden die Patienten wie unmittelbar vor der Entlassung aus dem Krankenhaus verordneten biologischen Tests unterzogen (einschließlich Blutionogramm, Kreatinin, Leberuntersuchung, Lipidbestimmung (LDL, HDL, Triglyceride), Nüchternblutzuckertest, A1C-Test, Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin, Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin). Sie werden sich drei Tage lang wiegen und den Blutdruck selbst messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening und Management der Auswirkungen von Komorbiditäten auf kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung

Auswirkung von Komorbiditätsscreening und -management auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Patienten mit hohem Risiko für ein kardiovaskuläres Ereignis.

Der Life's Simple 7 Score wird bei der Einschreibung und 3 Monate danach verwendet. Der Score umfasst vier veränderbare Verhaltensweisen (Rauchen, Gewicht, gesunde/ungesunde Ernährung und körperliche Aktivität) und drei biometrische Messwerte (Blutdruck, Cholesterin und Blutzuckerspiegel). Diese sieben Faktoren werden in drei Kategorien eingeteilt: ideal, mittel und schlecht. Die zusammenfassende Punktzahl von Life's Simple 7 reicht von 0 bis maximal 14 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl auf einen gesünderen Zustand hinweist.
3 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening und Management der Auswirkungen von Komorbiditäten auf kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung

Auswirkung von Komorbiditätsscreening und -management auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Patienten mit hohem Risiko für ein kardiovaskuläres Ereignis.

Der Life's Simple 7 Score wird 12 Monate nach der Einschreibung verwendet. Der Score umfasst vier veränderbare Verhaltensweisen (Rauchen, Gewicht, gesunde/ungesunde Ernährung und körperliche Aktivität) und drei biometrische Messwerte (Blutdruck, Cholesterin und Blutzuckerspiegel). Diese sieben Faktoren werden in drei Kategorien eingeteilt: ideal, mittel und schlecht. Die zusammenfassende Punktzahl von Life's Simple 7 reicht von 0 bis maximal 14 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl auf einen gesünderen Zustand hinweist.
12 Monate nach der Einschreibung
Screening und Management von Komorbiditäten, die sich auf den Blutdruck auswirken
Zeitfenster: 3 und 12 Monate nach der Einschreibung

Einfluss des Komorbiditätsscreenings und -managements auf die Entwicklung des kardiovaskulären Risikofaktors „Blutdruck“ 3 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus im Vergleich zum Krankenhausaufenthalt.

Messmethode: Holter-Blutdruckmessung während des Krankenhausaufenthalts und selbst gemessener Blutdruckdurchschnitt über 3 Tage 3 und 12 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt unter Verwendung eines Manschettengeräts zur Selbstmessung.
3 und 12 Monate nach der Einschreibung
Screening und Management von Komorbiditäten, die sich auf das Gewicht des Patienten auswirken
Zeitfenster: 3 und 12 Monate nach der Einschreibung

Einfluss des Komorbiditäts-Screenings und -Managements auf die Entwicklung des kardiovaskulären Risikofaktors „Gewicht“ 3 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus im Vergleich zum Krankenhausaufenthalt.

Das Gewicht des Patienten wird mit einer Waage gemessen.
3 und 12 Monate nach der Einschreibung
Screening und Behandlung von Komorbiditäten, die sich auf das Cholesteringleichgewicht auswirken
Zeitfenster: 3 und 12 Monate nach der Einschreibung
Auswirkung des Screenings und Managements von Komorbiditäten auf den kardiovaskulären Risikofaktor „Cholesterin“ durch Auswertung der Entwicklung 3 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus im Vergleich zum Krankenhausaufenthalt biologischer Tests: HDL (Lipoprotein hoher Dichte), LDL (Lipoprotein niedriger Dichte) und Triglyceride.
3 und 12 Monate nach der Einschreibung
Screening und Management der Auswirkungen von Komorbiditäten auf den Tabakkonsum
Zeitfenster: 3 und 12 Monate nach der Einschreibung
Auswirkung von Komorbiditätsscreening und -management auf die Entwicklung des kardiovaskulären Risikofaktors „Tabakkonsum“ (abgesetzt oder noch aktiv, Konsumniveau) 3 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus im Vergleich zum Krankenhausaufenthalt.
3 und 12 Monate nach der Einschreibung
Screening und Behandlung von Komorbiditäten, die sich auf das Gleichgewicht des Blutzuckerspiegels auswirken
Zeitfenster: 3 und 12 Monate nach der Einschreibung
Auswirkung von Komorbiditätsscreening und -management auf den kardiovaskulären Risikofaktor „Blutzucker“ durch Auswertung der Entwicklung der Nüchternblutzuckertestergebnisse 3 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus im Vergleich zum Krankenhausaufenthalt.
3 und 12 Monate nach der Einschreibung
Screening und Management von Komorbiditäten, die sich auf den A1C-Wert auswirken
Zeitfenster: 3 und 12 Monate nach der Einschreibung
Einfluss des Screenings und Managements von Komorbiditäten auf die Entwicklung der A1C-Testergebnisse 3 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus im Vergleich zum Krankenhausaufenthalt bei Diabetikern.
3 und 12 Monate nach der Einschreibung
Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Beschreibung der Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse einschließlich kardiovaskulärer Mortalität.
12 Monate nach der Einschreibung
Komorbiditäten des ersten Teilnehmers
Zeitfenster: Bei der Einschreibung

Untersuchung demografischer Merkmale und anfänglicher Komorbiditäten als Faktoren, die mit der Entwicklung kardiovaskulärer Risikofaktoren und -marker zum Zweck der kardiovaskulären Risikostratifizierung verbunden sind.

Der Charlson Comorbidity Index (CCI) wird bei der Einschreibung verwendet. Der Index bewertet den Grad der Komorbidität, indem er sowohl die Anzahl als auch den Schweregrad von 19 vordefinierten komorbiden Erkrankungen berücksichtigt. Es liefert eine gewichtete Bewertung der Komorbiditäten eines Patienten, die zur Vorhersage kurzfristiger und langfristiger Ergebnisse wie Funktion, Krankenhausaufenthaltsdauer und Sterblichkeitsraten verwendet werden kann. Die Gesamtpunktzahl im CCI wird durch Summieren der zugewiesenen Gewichtungen aller Komorbiditäten abgeleitet Bedingungen, die der Patient vorgibt. Höhere Werte deuten auf eine schwerwiegendere Erkrankung und damit auf eine schlechtere Prognose hin.
Bei der Einschreibung
C-reaktive Proteinspiegel
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Untersuchung der C-reaktiven Protein (CRP)-Spiegel als assoziierter Faktor mit der Entwicklung kardiovaskulärer Risikomarker zum Zweck der kardiovaskulären Risikostratifizierung
Bei der Einschreibung
Lipoprotein a-Spiegel
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Untersuchung des Lipoprotein-a-Spiegels als assoziierter Faktor mit der Entwicklung kardiovaskulärer Risikofaktoren und Marker zur kardiovaskulären Risikostratifizierung.
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Camille ROUBILLE, MD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

21. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL22_0390
  • 2023-A00012-43 (Registrierungskennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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