Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av bedömning och hantering av komorbiditeter inom internmedicin på kardiovaskulär risk (COMMEDCARDIO)

24 september 2025 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Impact du Bilan et de la Prize en Charge Des comorbidités en médecine Interne Sur le Risque Cardiovasculaire

Syftet med att bedöma och hantera kardiovaskulär risk är att undvika, begränsa eller fördröja kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet. Planerad internmedicinsk sjukhusvistelse är utvecklad kring hantering av kardiovaskulär risk hos patienter med hög kardiovaskulär risk, oavsett om det är primärprevention eller sekundär prevention.

Under planerad sjukhusvistelse drar patienterna nytta av en omfattande, personlig och anpassad vård för sina komorbiditeter och sin CVRF (kardiovaskulära riskfaktorer).

Denna studie kommer att göra det möjligt att utvärdera denna övergripande kurs av multidisciplinär hantering av komorbiditeter hos patienter med hög kardiovaskulär risk.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med att bedöma och hantera kardiovaskulär risk är att undvika, begränsa eller fördröja kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet. Planerad internmedicin är utvecklad kring hantering av kardiovaskulär risk hos patienter med hög kardiovaskulär risk, oavsett om det är primärpreventionspatienter, genom att kombinera flera kardiovaskulära riskfaktorer CVRF (arteriell hypertoni, metabolt syndrom, diabetes, dyslipidemi, etc.), eller patienter i sekundär prevention som har flera CVRF och redan har haft en större kardiovaskulär händelse som ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt.

Under schemalagd sjukhusvistelse har patienterna nytta av omfattande vård. Ytterligare undersökningar inkluderar mätning av blodtryck, hjärt-ultraljud, vaskulära dopplers, vanlig biologisk bedömning (lipid-, glykemisk-, njur-, järnbedömning, CRP), och från fall till fall, ventilationspolygrafi för att screena för obstruktivt sömnapné-hypopnésyndrom , lungfunktionstester om patienten är rökare för att screena för kronisk obstruktiv lungsjukdom, koronarfunktionstest för att screena för ischemisk hjärtsjukdom om så är indicerat. På så sätt identifieras och sammanfattas komorbiditeter och patienterna drar nytta av personlig och anpassad vård för sina komorbiditeter och CVRF.

Strategiprogram för reduktion av kardiovaskulära risker som riktar sig till högriskpatienter är väsentliga och deras utvärdering är nödvändig. Denna studie kommer att göra det möjligt att utvärdera denna övergripande kurs av multidisciplinär hantering av komorbiditeter hos patienter med hög kardiovaskulär risk inom internmedicin.

Projektets innovativa karaktär är möjligheten att korsreferera komorbiditeter och kardiovaskulära och metaboliska data för dessa patienter med hög kardiovaskulär risk med deras utvecklande risknivå över tiden. Detta kommer också att göra det möjligt att lyfta fram vilka markörer som är mest effektiva för att bättre stratifiera kardiovaskulär risk, eller till och med överväga personlig fenotypning. Samexistensen av alla dessa parametrar inom samma databas representerar en unik möjlighet att studera deras respektive influenser i en population av patienter med hög kardiovaskulär risk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekrytering
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Camille ROUBILLE, DR
        • Huvudutredare:
          • Camille ROUBILLE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högriskkardiovaskulära patienter som antingen får:

    • Primär prevention eftersom de aldrig har haft en kardiovaskulär händelse men har flera kardiovaskulära riskfaktorer såsom högt blodtryck särskilt resistenta, metabolt syndrom, diabetes, dyslipidemi, metabolisk steatos
    • Eller sekundärprevention eftersom de redan har haft en stor kardiovaskulär händelse som ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt
  • 18 år och uppåt
  • Patient som drar nytta av samsjuklighetsbedömning under sin planerade sjukhusvistelse på internmedicinska avdelningen.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Ämnet är inte registrerat i socialförsäkringssystemet
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Patient oförmögen att ge sitt informerade samtycke, skyddade vuxna, utsatta människor
  • Ämne som berövats friheten genom rättsligt eller administrativt beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Samsjuklighetsscreening och hantering
Övrig: Screening och hantering av kormobiditeter

Under rutinvårdsbedömningen och som en del av forskningen kommer patienterna:

  • Fyll i poäng för kardiovaskulär riskbedömning: Livet är enkelt 7
  • Ge ett extra blodprov (1 torrt rör på 7 mL och 1 heparinrör på 7 mL) under deras biologiska testning. Dessa prover kommer att användas för testning av lipoprotein (a) och biologisk insamling.

Efter utskrivning från sjukhuset kommer patienter att kontaktas per telefon vid 3 och 12 månader för omvärdering och kommer att fylla i Lifes enkla 7 poäng. Före denna kontakt kommer patienterna att ha biologiska tester enligt ordination strax före sjukhusutskrivning (inklusive blodionogram, kreatinin, leverbedömning, lipidbedömning (LDL, HDL, triglycerider), fasteblodsockertest, A1C-test, urinalbumin/kreatininförhållande, protein/urin-kreatininförhållande). De kommer att väga sig och göra självmätningar av blodtrycket under 3 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screening och hantering av komorbiditetseffekter på kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: 3 månader efter inskrivning

Effekt av screening och behandling av samsjukligheter på kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med hög risk för en kardiovaskulär händelse.

Livets enkla 7 poäng kommer att användas vid registreringen och 3 månader efteråt. Poängen inkluderar fyra modifierbara beteenden (rökning, vikt, hälsosam/ohälsosam kost och fysisk aktivitet) och tre biometriska mått (blodtryck, kolesterol och blodsockernivå). Dessa sju faktorer klassificeras i tre kategorier: ideal, medel och dålig. Life's Simple 7 sammanfattande poäng varierar från 0 till maximalt 14 poäng, med en högre poäng som indikerar hälsosammare status.
3 månader efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screening och hantering av komorbiditetseffekter på kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: 12 månader efter inskrivning

Effekt av screening och behandling av samsjukligheter på kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med hög risk för en kardiovaskulär händelse.

Livets enkla 7 poäng kommer att användas 12 månader efter registreringen. Poängen inkluderar fyra modifierbara beteenden (rökning, vikt, hälsosam/ohälsosam kost och fysisk aktivitet) och tre biometriska mått (blodtryck, kolesterol och blodsockernivå). Dessa sju faktorer klassificeras i tre kategorier: ideal, medel och dålig. Life's Simple 7 sammanfattande poäng varierar från 0 till maximalt 14 poäng, med en högre poäng som indikerar hälsosammare status.
12 månader efter inskrivning
Screening och hantering av samsjukligheter påverkar blodtrycket
Tidsram: 3 och 12 månader efter inskrivningen

Effekt av samsjuklighetsscreening och hantering på utvecklingen av kardiovaskulär riskfaktor "blodtryck" 3 och 12 månader efter sjukhusutskrivning jämfört med sjukhusvistelse.

Mätmetod: Holter blodtrycksmätning under sjukhusvistelse, och självuppmätt blodtrycksmedelvärde under 3 dagar vid 3 och 12 månader efter sjukhusvistelse med hjälp av manschettanordning för självmätning.
3 och 12 månader efter inskrivningen
Screening och hantering av samsjukligheter påverkar patientens vikt
Tidsram: 3 och 12 månader efter inskrivningen

Effekt av screening och behandling av samsjukligheter på utvecklingen av kardiovaskulär riskfaktor "vikt" 3 och 12 månader efter sjukhusutskrivning jämfört med sjukhusvistelse.

Patientens vikt kommer att mätas med hjälp av en våg.
3 och 12 månader efter inskrivningen
Screening och hantering av komorbiditeter påverkar kolesterolbalansen
Tidsram: 3 och 12 månader efter inskrivningen
Effekt av samsjuklighetsscreening och hantering på kardiovaskulär riskfaktor "kolesterol" genom att utvärdera utvecklingen 3 och 12 månader efter utskrivning från sjukhus jämfört med sjukhusvistelse av biologiska tester: HDL (high-density lipoprotein), LDL (low-density lipoprotein) och triglycerider.
3 och 12 månader efter inskrivningen
Screening och hantering av komorbiditetseffekter på tobakskonsumtion
Tidsram: 3 och 12 månader efter inskrivningen
Effekt av screening och hantering av samsjukligheter på utvecklingen av kardiovaskulär riskfaktor "tobakskonsumtion" (avvandad eller fortfarande aktiv, konsumtionsnivå) 3 och 12 månader efter sjukhusutskrivning jämfört med sjukhusvistelse.
3 och 12 månader efter inskrivningen
Screening och hantering av komorbiditeter påverkar balansen av blodsockernivån
Tidsram: 3 och 12 månader efter inskrivningen
Effekt av screening och hantering av samsjukligheter på kardiovaskulär riskfaktor "blodsocker" genom att utvärdera utvecklingen av fastande blodsockertestresultat 3 och 12 månader efter sjukhusutskrivning jämfört med sjukhusvistelse.
3 och 12 månader efter inskrivningen
Screening och hantering av komorbiditetseffekt på A1C-nivå
Tidsram: 3 och 12 månader efter inskrivningen
Effekt av screening och behandling av samsjukligheter på utvecklingen av A1C-testresultat 3 och 12 månader efter utskrivning från sjukhus jämfört med sjukhusvistelse hos diabetespatienter.
3 och 12 månader efter inskrivningen
Förekomst av kardiovaskulära händelser
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
Beskrivning av incidensen av kardiovaskulära händelser inklusive kardiovaskulär mortalitet.
12 månader efter inskrivning
Initial deltagares komorbiditeter
Tidsram: Vid inskrivning

Utforskning av demografiska egenskaper och initiala komorbiditeter som faktorer associerade med utvecklingen av kardiovaskulära riskfaktorer och markörer, för kardiovaskulär riskstratifiering.

Charlson Comorbidity Index (CCI) kommer att användas vid inskrivningen. Indexet bedömer samsjuklighetsnivån genom att ta hänsyn till både antalet och svårighetsgraden av 19 fördefinierade komorbida tillstånd. Den ger en viktad poäng av en patients samsjuklighet som kan användas för att förutsäga kortsiktiga och långsiktiga utfall såsom funktion, sjukhusvistelse och dödlighet. Den totala poängen i CCI härleds genom att summera de tilldelade vikterna av alla komorbida sjukdomar tillstånd som patienten presenterar. Högre poäng indikerar ett allvarligare tillstånd och följaktligen en sämre prognos.
Vid inskrivning
C-reaktiva proteinnivåer
Tidsram: Vid inskrivning
Utforskning av nivåer av C-reaktivt protein (CRP) som en associerad faktor med utvecklingen av kardiovaskulära riskmarkörer för kardiovaskulär riskstratifiering
Vid inskrivning
Lipoprotein a nivåer
Tidsram: Vid inskrivning
Utforskning av Lipoprotein a nivåer som en associerad faktor med utvecklingen av kardiovaskulära riskfaktorer och markörer för kardiovaskulär risk stratifiering syfte.
Vid inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Camille ROUBILLE, MD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

21 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

21 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Första postat (Faktisk)

12 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL22_0390
  • 2023-A00012-43 (Registeridentifierare: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera