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Impact de l'évaluation et de la prise en charge des comorbidités en médecine interne sur le risque cardiovasculaire (COMMEDCARDIO)

24 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Impact du Bilan et de la Prise en Charge Des comorbidités en médecine Interne Sur le Risque Cardiovasculaire

L’objectif de l’évaluation et de la gestion du risque cardiovasculaire est d’éviter, de limiter ou de retarder la morbidité et la mortalité cardiovasculaires. L'hospitalisation programmée en médecine interne se développe autour de la prise en charge du risque cardiovasculaire chez les patients à haut risque cardiovasculaire, que ce soit en prévention primaire ou en prévention secondaire.

Lors d'une hospitalisation programmée, les patients bénéficient d'une prise en charge globale, personnalisée et adaptée à leurs comorbidités et à leurs CVRF (facteurs de risque cardiovasculaire).

Cette étude permettra d'évaluer cette démarche globale de prise en charge multidisciplinaire des comorbidités des patients à haut risque cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’objectif de l’évaluation et de la gestion du risque cardiovasculaire est d’éviter, de limiter ou de retarder la morbidité et la mortalité cardiovasculaires. La médecine interne planifiée se développe autour de la prise en charge du risque cardiovasculaire chez les patients à haut risque cardiovasculaire, que ce soit chez les patients en prévention primaire, associant plusieurs facteurs de risque cardiovasculaire CVRF (hypertension artérielle, syndrome métabolique, diabète, dyslipidémie, etc.), ou chez les patients en prévention secondaire. qui ont plusieurs FRVC et ont déjà eu un événement cardiovasculaire majeur tel qu'une cardiopathie ischémique, une insuffisance cardiaque.

Lors d’une hospitalisation programmée, les patients bénéficient d’une prise en charge globale. Les examens complémentaires comprennent la mesure de la tension artérielle, l'échographie cardiaque, les Dopplers vasculaires, le bilan biologique habituel (bilan lipidique, glycémique, rénal, fer, CRP), et au cas par cas, une polygraphie ventilatoire pour dépister un syndrome d'apnées hypopnées obstructives du sommeil. , tests de la fonction pulmonaire si le patient est fumeur pour dépister une maladie pulmonaire obstructive chronique, test de la fonction coronarienne pour dépister une cardiopathie ischémique si indiqué. Les comorbidités sont ainsi identifiées et synthétisées, et les patients bénéficient d'une prise en charge personnalisée et adaptée à leurs comorbidités et CVRF.

Les programmes de stratégie de réduction du risque cardiovasculaire ciblant les patients à haut risque sont essentiels et leur évaluation est nécessaire. Cette étude permettra d'évaluer ce parcours global de prise en charge multidisciplinaire des comorbidités chez les patients à haut risque cardiovasculaire en médecine interne.

Le caractère innovant du projet réside dans la possibilité de croiser les comorbidités et les données cardiovasculaires et métaboliques de ces patients à haut risque cardiovasculaire avec leur niveau de risque évoluant dans le temps. Cela permettra également de mettre en évidence quels marqueurs sont les plus efficaces pour mieux stratifier le risque cardiovasculaire, voire envisager un phénotypage personnalisé. La coexistence de tous ces paramètres au sein d’une même base de données représente une opportunité unique d’étudier leurs influences respectives dans une population de patients à haut risque cardiovasculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France
        • Recrutement
        • University Hospital
        • Contact:
          • Camille ROUBILLE, DR
        • Chercheur principal:
          • Camille ROUBILLE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients cardiovasculaires à haut risque recevant :

    • En prévention primaire car ils n'ont jamais eu d'accident cardiovasculaire mais présentent plusieurs facteurs de risque cardiovasculaire comme une hypertension artérielle particulièrement résistante, un syndrome métabolique, un diabète, une dyslipidémie, une stéatose métabolique.
    • Ou en prévention secondaire car ils ont déjà eu un événement cardiovasculaire majeur comme une cardiopathie ischémique, une insuffisance cardiaque
  • 18 ans et plus
  • Patient bénéficiant d’une évaluation des comorbidités lors de son hospitalisation programmée dans le service de médecine interne.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Sujet non inscrit au système de sécurité sociale
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Patient incapable de donner son consentement éclairé, adulte protégé, personnes vulnérables
  • Sujet privé de liberté par décision judiciaire ou administrative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Dépistage et prise en charge des comorbidités
Autre: Dépistage et prise en charge des cormobidités

Lors de l’évaluation des soins de routine et dans le cadre de la recherche, les patients :

  • Remplissez le score d'évaluation du risque cardiovasculaire : La vie est simple 7
  • Fournir un échantillon de sang supplémentaire (1 tube sec de 7 mL et 1 tube héparine de 7 mL) lors de leurs analyses biologiques. Ces échantillons seront utilisés pour les tests de lipoprotéine (a) et la collecte biologique.

Après la sortie de l'hôpital, les patients seront contactés par téléphone à 3 et 12 mois pour une réévaluation et rempliront le score simple 7 de Life. Avant ce contact, les patients subiront des tests biologiques comme prescrit juste avant la sortie de l'hôpital (y compris ionogramme sanguin, créatinine, évaluation hépatique, évaluation des lipides (LDL, HDL, triglycérides), test de glycémie à jeun, test A1C, rapport albumine/créatinine urinaire, rapport protéine/créatinine urinaire). Ils se pèseront et prendront des auto-mesures de tension artérielle pendant 3 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage et prise en charge des comorbidités effet sur les facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: 3 mois après l'inscription

Effet du dépistage et de la prise en charge des comorbidités sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients à haut risque d'événement cardiovasculaire.

Le score simple 7 de la vie sera utilisé lors de l'inscription et 3 mois après. Le score comprend quatre comportements modifiables (tabagisme, poids, alimentation saine/malsaine et activité physique) et trois mesures biométriques (tension artérielle, taux de cholestérol et de sucre dans le sang). Ces sept facteurs sont classés en trois catégories : idéal, intermédiaire et pauvre. Le score récapitulatif de Life's Simple 7 varie de 0 à un maximum de 14 points, un score plus élevé indiquant un état de santé plus sain.
3 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage et prise en charge des comorbidités effet sur les facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: 12 mois après l'inscription

Effet du dépistage et de la prise en charge des comorbidités sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients à haut risque d'événement cardiovasculaire.

Le score simple 7 de la vie sera utilisé 12 mois après l'inscription. Le score comprend quatre comportements modifiables (tabagisme, poids, alimentation saine/malsaine et activité physique) et trois mesures biométriques (tension artérielle, taux de cholestérol et de sucre dans le sang). Ces sept facteurs sont classés en trois catégories : idéal, intermédiaire et pauvre. Le score récapitulatif de Life's Simple 7 varie de 0 à un maximum de 14 points, un score plus élevé indiquant un état de santé plus sain.
12 mois après l'inscription
Dépistage et prise en charge des effets des comorbidités sur la tension artérielle
Délai: 3 et 12 mois après l'inscription

Effet du dépistage et de la prise en charge des comorbidités sur l'évolution du facteur de risque cardiovasculaire « tension artérielle » 3 et 12 mois après la sortie de l'hôpital par rapport à l'hospitalisation.

Méthode de mesure : mesure Holter de la pression artérielle pendant l'hospitalisation et moyenne de la pression artérielle auto-mesurée sur 3 jours à 3 et 12 mois après l'hospitalisation à l'aide d'un brassard pour l'auto-mesure.
3 et 12 mois après l'inscription
Dépistage et prise en charge des effets des comorbidités sur le poids du patient
Délai: 3 et 12 mois après l'inscription

Effet du dépistage et de la prise en charge des comorbidités sur l'évolution du facteur de risque cardiovasculaire « poids » à 3 et 12 mois après la sortie de l'hôpital par rapport à l'hospitalisation.

Le poids du patient sera mesuré à l'aide d'une balance.
3 et 12 mois après l'inscription
Dépistage et prise en charge des comorbidités effet sur l'équilibre du cholestérol
Délai: 3 et 12 mois après l'inscription
Effet du dépistage et de la prise en charge des comorbidités sur le facteur de risque cardiovasculaire « cholestérol » en évaluant l'évolution à 3 et 12 mois après la sortie de l'hôpital par rapport à l'hospitalisation des tests biologiques : HDL (lipoprotéines de haute densité), LDL (lipoprotéines de basse densité) et triglycérides.
3 et 12 mois après l'inscription
Dépistage et prise en charge des effets des comorbidités sur la consommation de tabac
Délai: 3 et 12 mois après l'inscription
Effet du dépistage et de la prise en charge des comorbidités sur l'évolution du facteur de risque cardiovasculaire « consommation de tabac » (sevré ou encore actif, niveau de consommation) à 3 et 12 mois après la sortie de l'hôpital par rapport à l'hospitalisation.
3 et 12 mois après l'inscription
Dépistage et prise en charge des comorbidités effet sur l’équilibre glycémique
Délai: 3 et 12 mois après l'inscription
Effet du dépistage et de la prise en charge des comorbidités sur le facteur de risque cardiovasculaire « glycémie » en évaluant l'évolution des résultats des tests de glycémie à jeun à 3 et 12 mois après la sortie de l'hôpital par rapport à l'hospitalisation.
3 et 12 mois après l'inscription
Dépistage et prise en charge de l'effet des comorbidités sur le taux d'A1C
Délai: 3 et 12 mois après l'inscription
Effet du dépistage et de la prise en charge des comorbidités sur l'évolution des résultats du test A1C à 3 et 12 mois après la sortie de l'hôpital par rapport à l'hospitalisation chez les patients diabétiques.
3 et 12 mois après l'inscription
Incidence des événements cardiovasculaires
Délai: 12 mois après l'inscription
Description de l'incidence des événements cardiovasculaires, y compris la mortalité cardiovasculaire.
12 mois après l'inscription
Comorbidités du participant initial
Délai: Lors de l'inscription

Exploration des caractéristiques démographiques et des comorbidités initiales en tant que facteurs associés à l'évolution des facteurs et marqueurs de risque cardiovasculaire, à des fins de stratification du risque cardiovasculaire.

L'indice de comorbidité de Charlson (CCI) sera utilisé lors de l'inscription. L'indice évalue le niveau de comorbidité en prenant en compte à la fois le nombre et la gravité de 19 conditions comorbides prédéfinies. Il fournit un score pondéré des comorbidités d'un patient qui peut être utilisé pour prédire les résultats à court et à long terme tels que la fonction, la durée du séjour à l'hôpital et les taux de mortalité. Le score total du CCI est obtenu en additionnant les poids attribués à toutes les comorbidités. conditions présentées par le patient. Des scores plus élevés indiquent une maladie plus grave et, par conséquent, un pronostic plus sombre.
Lors de l'inscription
Niveaux de protéine C-réactive
Délai: Lors de l'inscription
Exploration des taux de protéine C-réactive (CRP) comme facteur associé à l'évolution des marqueurs de risque cardiovasculaire à des fins de stratification du risque cardiovasculaire
Lors de l'inscription
Niveaux de lipoprotéine A
Délai: Lors de l'inscription
Exploration des niveaux de lipoprotéine a en tant que facteur associé à l'évolution des facteurs de risque cardiovasculaire et des marqueurs à des fins de stratification du risque cardiovasculaire.
Lors de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camille ROUBILLE, MD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

21 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL22_0390
  • 2023-A00012-43 (Identificateur de registre: ID-RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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