Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vurdering og behandling av komorbiditeter i indremedisin på kardiovaskulær risiko (COMMEDCARDIO)

24. september 2025 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Impact du Bilan et de la Prize en Charge Des comorbidités en médecine Interne Sur le Risque Cardiovasculaire

Målet med å vurdere og håndtere kardiovaskulær risiko er å unngå, begrense eller forsinke kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. Planlagt indremedisinsk sykehusinnleggelse er utviklet rundt håndtering av kardiovaskulær risiko hos pasienter med høy kardiovaskulær risiko, enten det er i primær forebygging eller sekundær forebygging.

Under planlagt sykehusinnleggelse drar pasientene nytte av omfattende, personlig og tilpasset omsorg for deres komorbiditeter og deres CVRF (kardiovaskulære risikofaktorer).

Denne studien vil gjøre det mulig å evaluere dette overordnede forløpet av multidisiplinær behandling av komorbiditeter hos pasienter med høy kardiovaskulær risiko.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med å vurdere og håndtere kardiovaskulær risiko er å unngå, begrense eller forsinke kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. Planlagt indremedisin er utviklet rundt håndtering av kardiovaskulær risiko hos pasienter med høy kardiovaskulær risiko, enten det er hos primærforebyggende pasienter, ved å kombinere flere kardiovaskulære risikofaktorer CVRF (arteriell hypertensjon, metabolsk syndrom, diabetes, dyslipidemi, etc.), eller pasienter i sekundær forebygging som har flere CVRF og allerede har hatt en større kardiovaskulær hendelse som iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt.

Under planlagt sykehusinnleggelse drar pasientene nytte av omfattende behandling. Ytterligere undersøkelser inkluderer måling av blodtrykk, hjerte-ultralyd, vaskulær doppler, vanlig biologisk vurdering (lipid-, glykemisk-, nyre-, jernvurdering, CRP), og fra sak til sak, ventilasjonspolygrafi for å screene for obstruktiv søvnapné hypopnésyndrom , lungefunksjonstester hvis pasienten er røyker for å screene for kronisk obstruktiv lungesykdom, koronarfunksjonstest for å screene for iskemisk hjertesykdom hvis indisert. Komorbiditeter blir dermed identifisert og oppsummert, og pasienter drar nytte av personlig og tilpasset omsorg for sine komorbiditeter og CVRF.

Strategiprogrammer for reduksjon av kardiovaskulær risiko rettet mot høyrisikopasienter er avgjørende, og evalueringen av dem er nødvendig. Denne studien vil gjøre det mulig å evaluere dette overordnede forløpet av multidisiplinær behandling av komorbiditeter hos pasienter med høy kardiovaskulær risiko i indremedisin.

Prosjektets innovative natur er muligheten til å kryssreferanser komorbiditeter og kardiovaskulære og metabolske data til disse pasientene med høy kardiovaskulær risiko med deres utviklende risikonivå over tid. Dette vil også gjøre det mulig å fremheve hvilke markører som er mest effektive for å bedre stratifisere kardiovaskulær risiko, eller til og med vurdere personlig fenotyping. Sameksistensen av alle disse parameterne i den samme databasen representerer en unik mulighet til å studere deres respektive påvirkninger i en populasjon av pasienter med høy kardiovaskulær risiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Camille ROUBILLE, DR
        • Hovedetterforsker:
          • Camille ROUBILLE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrisiko kardiovaskulære pasienter som enten mottar:

    • Primær forebygging fordi de aldri har hatt en kardiovaskulær hendelse, men har flere kardiovaskulære risikofaktorer som høyt blodtrykk spesielt motstandsdyktig, metabolsk syndrom, diabetes, dyslipidemi, metabolsk steatose
    • Eller sekundær forebygging fordi de allerede har hatt en større kardiovaskulær hendelse som iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt
  • 18 år og oppover
  • Pasient som har nytte av komorbiditetsvurdering under planlagt innleggelse i indremedisinsk avdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Emnet er ikke registrert i trygdesystemet
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Pasient ute av stand til å gi sitt informerte samtykke, beskyttede voksne, sårbare mennesker
  • Subjekt som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Komorbiditetsscreening og behandling
Annen: Screening og håndtering av kormobiditeter

Under den rutinemessige omsorgsvurderingen og som en del av forskningen vil pasientene:

  • Fyll inn kardiovaskulær risikovurderingsscore: Livet er enkelt 7
  • Gi en ekstra blodprøve (1 tørt rør på 7 mL og 1 heparinrør på 7 mL) under deres biologiske testing. Disse prøvene vil bli brukt til lipoprotein (a) testing og biologisk innsamling.

Etter utskrivning fra sykehus vil pasienter bli kontaktet på telefon ved 3 og 12 måneder for revurdering og fylle ut Lifes enkle 7-score. Før denne kontakten vil pasienter ha biologiske tester som foreskrevet rett før utskrivning fra sykehus (inkludert blodionogram, kreatinin, levervurdering, lipidvurdering (LDL, HDL, triglyserider), fastende blodsukkertest, A1C-test, urinalbumin/kreatinin-forhold, protein/urin kreatininforhold). De vil veie seg og ta selvmålinger av blodtrykket over 3 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening og håndtering av komorbiditetseffekt på kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding

Effekt av screening og behandling av komorbiditeter på kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med høy risiko for en kardiovaskulær hendelse.

Livets enkle 7-poengsum vil bli brukt ved påmelding og 3 måneder etterpå. Poengsummen inkluderer fire modifiserbare atferder (røyking, vekt, sunt/usunt kosthold og fysisk aktivitet) og tre biometriske mål (blodtrykk, kolesterol og blodsukkernivå). Disse syv faktorene er klassifisert i tre kategorier: ideell, middels og dårlig. Life's Simple 7 oppsummeringspoeng varierer fra 0 til maksimalt 14 poeng, med en høyere poengsum som indikerer sunnere status.
3 måneder etter innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening og håndtering av komorbiditetseffekt på kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding

Effekt av screening og behandling av komorbiditeter på kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med høy risiko for en kardiovaskulær hendelse.

Livets enkle 7-poengsum vil bli brukt 12 måneder etter påmelding. Poengsummen inkluderer fire modifiserbare atferder (røyking, vekt, sunt/usunt kosthold og fysisk aktivitet) og tre biometriske mål (blodtrykk, kolesterol og blodsukkernivå). Disse syv faktorene er klassifisert i tre kategorier: ideell, middels og dårlig. Life's Simple 7 oppsummeringspoeng varierer fra 0 til maksimalt 14 poeng, med en høyere poengsum som indikerer sunnere status.
12 måneder etter innmelding
Screening og behandling av komorbiditetseffekt på blodtrykket
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter innmelding

Effekt av screening og behandling av komorbiditeter på utviklingen av kardiovaskulær risikofaktor "blodtrykk" 3 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus sammenlignet med sykehusinnleggelse.

Målemetode: Holter-blodtrykksmåling under sykehusinnleggelse, og selvmålt blodtrykksgjennomsnitt over 3 dager ved 3 og 12 måneder etter innleggelse ved bruk av mansjettapparat for selvmåling.
3 og 12 måneder etter innmelding
Screening og behandling av komorbiditetseffekt på pasientens vekt
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter innmelding

Effekt av screening og behandling av komorbiditeter på utviklingen av kardiovaskulær risikofaktor "vekt" 3 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus sammenlignet med sykehusinnleggelse.

Pasientens vekt vil bli målt ved hjelp av en vekt.
3 og 12 måneder etter innmelding
Screening og behandling av komorbiditeter påvirker balansen av kolesterol
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter innmelding
Effekt av komorbiditetsscreening og behandling på kardiovaskulær risikofaktor "kolesterol" ved å evaluere utviklingen 3 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus sammenlignet med sykehusinnleggelse av biologiske tester: HDL (high-density lipoprotein), LDL (low-density lipoprotein) og triglyserider.
3 og 12 måneder etter innmelding
Screening og håndtering av komorbiditetseffekt på tobakksforbruk
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter innmelding
Effekt av screening og behandling av komorbiditeter på utviklingen av kardiovaskulær risikofaktor "tobakksforbruk" (avvent eller fortsatt aktivt, forbruksnivå) 3 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus sammenlignet med sykehusinnleggelse.
3 og 12 måneder etter innmelding
Screening og behandling av komorbiditeter påvirker balansen av blodsukkernivået
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter innmelding
Effekt av screening og behandling av komorbiditeter på kardiovaskulær risikofaktor "blodsukker" ved å evaluere utviklingen av testresultater for fastende blodsukker 3 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus sammenlignet med sykehusinnleggelse.
3 og 12 måneder etter innmelding
Screening og håndtering av komorbiditetseffekt på A1C-nivå
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter innmelding
Effekt av screening og behandling av komorbiditeter på utviklingen av A1C-testresultater 3 og 12 måneder etter sykehusutskrivning sammenlignet med sykehusinnleggelse hos diabetespasienter.
3 og 12 måneder etter innmelding
Forekomst av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
Beskrivelse av forekomsten av kardiovaskulære hendelser inkludert kardiovaskulær dødelighet.
12 måneder etter innmelding
Innledende deltakers komorbiditeter
Tidsramme: Ved påmelding

Utforskning av demografiske egenskaper og innledende komorbiditeter som faktorer assosiert med utviklingen av kardiovaskulære risikofaktorer og markører, for kardiovaskulær risikostratifiseringsformål.

Charlson Comorbidity Index (CCI) vil bli brukt ved påmelding. Indeksen vurderer komorbiditetsnivået ved å ta hensyn til både antall og alvorlighetsgrad av 19 forhåndsdefinerte komorbide tilstander. Den gir en vektet poengsum av en pasients komorbiditeter som kan brukes til å forutsi kortsiktige og langsiktige utfall som funksjon, sykehusopphold og dødelighet. Den totale poengsummen i CCI er utledet ved å summere de tildelte vektene av alle komorbiditeter. forhold pasienten presenterer. Høyere score indikerer en mer alvorlig tilstand og følgelig en dårligere prognose.
Ved påmelding
C-reaktive proteinnivåer
Tidsramme: Ved påmelding
Utforskning av C-reaktivt protein (CRP) nivåer som en assosiert faktor med utviklingen av kardiovaskulære risikomarkører for kardiovaskulær risikostratifiseringsformål
Ved påmelding
Lipoprotein a nivåer
Tidsramme: Ved påmelding
Utforskning av Lipoprotein a-nivåer som en assosiert faktor med utviklingen av kardiovaskulære risikofaktorer og markører for kardiovaskulær risikostratifiseringsformål.
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camille ROUBILLE, MD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

21. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

21. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL22_0390
  • 2023-A00012-43 (Registeridentifikator: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere