Impacto de la evaluación y tratamiento de las comorbilidades en medicina interna sobre el riesgo cardiovascular (COMMEDCARDIO)
Impact du Bilan et de la Prize en Charge Des comorbidités en médecine Interne Sur le Risque Cardiovasculaire
El objetivo de evaluar y gestionar el riesgo cardiovascular es evitar, limitar o retrasar la morbilidad y mortalidad cardiovascular. La hospitalización planificada en medicina interna se desarrolla en torno al manejo del riesgo cardiovascular en pacientes con alto riesgo cardiovascular, ya sea en prevención primaria o secundaria.
Durante la hospitalización planificada, los pacientes se benefician de una atención integral, personalizada y adaptada a sus comorbilidades y a sus FRCV (factores de riesgo cardiovascular).
Este estudio permitirá evaluar este curso global de manejo multidisciplinario de las comorbilidades de pacientes con alto riesgo cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de evaluar y gestionar el riesgo cardiovascular es evitar, limitar o retrasar la morbilidad y mortalidad cardiovascular. La medicina interna planificada se desarrolla en torno al manejo del riesgo cardiovascular en pacientes con alto riesgo cardiovascular, ya sea en pacientes en prevención primaria, combinando varios factores de riesgo cardiovascular FRCV (hipertensión arterial, síndrome metabólico, diabetes, dislipidemia, etc.), o en pacientes en prevención secundaria. que tienen varios FRCV y ya han tenido un evento cardiovascular importante como cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca.
Durante la hospitalización programada, los pacientes se benefician de una atención integral. Los exámenes adicionales incluyen medición de la presión arterial, ecografía cardíaca, Doppler vascular, evaluación biológica habitual (evaluación de lípidos, glucemia, renal, hierro, PCR) y, caso por caso, poligrafía ventilatoria para detectar el síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño. , pruebas de función pulmonar si el paciente es fumador para detectar enfermedad pulmonar obstructiva crónica, prueba de función coronaria para detectar cardiopatía isquémica si está indicada. De este modo se identifican y resumen las comorbilidades, y los pacientes se benefician de una atención personalizada y adaptada a sus comorbilidades y FRCV.
Los programas de estrategias de reducción del riesgo cardiovascular dirigidos a pacientes de alto riesgo son fundamentales y su evaluación es necesaria. Este estudio permitirá evaluar este curso global de manejo multidisciplinario de comorbilidades en pacientes con alto riesgo cardiovascular en medicina interna.
La naturaleza innovadora del proyecto es la posibilidad de cruzar las comorbilidades y los datos cardiovasculares y metabólicos de estos pacientes con alto riesgo cardiovascular con su nivel de riesgo en evolución a lo largo del tiempo. Esto también permitirá resaltar qué marcadores son los más eficaces para estratificar mejor el riesgo cardiovascular, o incluso considerar un fenotipado personalizado. La coexistencia de todos estos parámetros dentro de una misma base de datos representa una oportunidad única para estudiar sus respectivas influencias en una población de pacientes con alto riesgo cardiovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fanny CARDON
- Número de teléfono: 0033 4 67 33 08 24
- Correo electrónico: fanny-cardon@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital
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Contacto:
- Camille ROUBILLE, DR
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Investigador principal:
- Camille ROUBILLE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de alto riesgo cardiovascular que reciben:
- Prevención primaria porque nunca han tenido un evento cardiovascular pero tienen varios factores de riesgo cardiovascular como presión arterial particularmente resistente, síndrome metabólico, diabetes, dislipidemia, esteatosis metabólica.
- O prevención secundaria porque ya han tenido un evento cardiovascular importante como cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca.
- 18 años y más
- Paciente beneficiado de evaluación de comorbilidades durante su hospitalización planificada en el departamento de medicina interna.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Sujeto no registrado en el sistema de seguridad social
- Mujer embarazada o en período de lactancia
- Paciente incapaz de dar su consentimiento informado, adulto protegido, personas vulnerables
- Sujeto privado de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Detección y tratamiento de comorbilidades.
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Durante la evaluación de la atención de rutina y como parte de la investigación, los pacientes:
Después del alta hospitalaria, los pacientes serán contactados por teléfono a los 3 y 12 meses para una reevaluación y completarán la puntuación Life's simple 7. Antes de este contacto, los pacientes se someterán a pruebas biológicas según lo prescrito justo antes del alta hospitalaria (incluido ionograma en sangre, creatinina, evaluación del hígado, evaluación de lípidos (LDL, HDL, triglicéridos), prueba de azúcar en sangre en ayunas, prueba de A1C, relación albúmina/creatinina en orina, relación proteína/creatinina urinaria). Se pesarán y se medirán la presión arterial durante 3 días. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del cribado y manejo de comorbilidades sobre los factores de riesgo cardiovascular.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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Efecto del cribado y manejo de comorbilidades sobre los factores de riesgo cardiovascular en pacientes con alto riesgo de sufrir un evento cardiovascular. La puntuación simple de 7 de la vida se utilizará en el momento de la inscripción y 3 meses después. La puntuación incluye cuatro conductas modificables (tabaquismo, peso, alimentación saludable/no saludable y actividad física) y tres medidas biométricas (presión arterial, colesterol y nivel de azúcar en sangre). Estos siete factores se clasifican en tres categorías: ideal, intermedio y pobre. La puntuación resumida de Life's Simple 7 varía de 0 a un máximo de 14 puntos, y una puntuación más alta indica un estado más saludable. |
3 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del cribado y manejo de comorbilidades sobre los factores de riesgo cardiovascular.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Efecto del cribado y manejo de comorbilidades sobre los factores de riesgo cardiovascular en pacientes con alto riesgo de sufrir un evento cardiovascular. La puntuación simple 7 de la vida se utilizará 12 meses después de la inscripción. La puntuación incluye cuatro conductas modificables (tabaquismo, peso, alimentación saludable/no saludable y actividad física) y tres medidas biométricas (presión arterial, colesterol y nivel de azúcar en sangre). Estos siete factores se clasifican en tres categorías: ideal, intermedio y pobre. La puntuación resumida de Life's Simple 7 varía de 0 a un máximo de 14 puntos, y una puntuación más alta indica un estado más saludable. |
12 meses después de la inscripción
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Detección y manejo de comorbilidades efecto sobre la presión arterial.
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después de la inscripción
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Efecto del cribado y manejo de comorbilidades sobre la evolución del factor de riesgo cardiovascular "presión arterial" 3 y 12 meses después del alta hospitalaria en comparación con la hospitalización. Método de medición: medición de la presión arterial con Holter durante la hospitalización y presión arterial automedida promedio durante 3 días a los 3 y 12 meses después de la hospitalización utilizando un dispositivo de manguito para la automedición. |
3 y 12 meses después de la inscripción
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Detección y manejo de comorbilidades efecto sobre el peso del paciente.
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después de la inscripción
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Efecto del cribado y manejo de comorbilidades sobre la evolución del "peso" del factor de riesgo cardiovascular a los 3 y 12 meses del alta hospitalaria en comparación con la hospitalización. El peso del paciente se medirá utilizando una báscula. |
3 y 12 meses después de la inscripción
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Detección y manejo de comorbilidades efecto sobre el equilibrio del colesterol.
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después de la inscripción
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Efecto del cribado y manejo de comorbilidades sobre el factor de riesgo cardiovascular "colesterol" mediante la evaluación de la evolución a los 3 y 12 meses del alta hospitalaria en comparación con la hospitalización de pruebas biológicas: HDL (lipoproteína de alta densidad), LDL (lipoproteína de baja densidad) y triglicéridos.
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3 y 12 meses después de la inscripción
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Efecto del cribado y tratamiento de las comorbilidades sobre el consumo de tabaco.
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después de la inscripción
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Efecto del cribado y manejo de comorbilidades sobre la evolución del factor de riesgo cardiovascular "consumo de tabaco" (destetado o aún activo, nivel de consumo) a los 3 y 12 meses después del alta hospitalaria en comparación con la hospitalización.
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3 y 12 meses después de la inscripción
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Detección y manejo de comorbilidades efecto sobre el equilibrio del nivel de azúcar en sangre.
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después de la inscripción
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Efecto del cribado y manejo de comorbilidades sobre el factor de riesgo cardiovascular "azúcar en sangre" mediante la evaluación de la evolución de los resultados de las pruebas de glucemia en ayunas a los 3 y 12 meses después del alta hospitalaria en comparación con la hospitalización.
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3 y 12 meses después de la inscripción
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Efecto de la detección y el tratamiento de las comorbilidades sobre el nivel de A1C
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después de la inscripción
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Efecto del cribado y manejo de comorbilidades sobre la evolución de los resultados de las pruebas de A1C a los 3 y 12 meses del alta hospitalaria en comparación con la hospitalización en pacientes diabéticos.
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3 y 12 meses después de la inscripción
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Incidencia de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Descripción de la incidencia de eventos cardiovasculares incluida la mortalidad cardiovascular.
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12 meses después de la inscripción
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Comorbilidades del participante inicial.
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Exploración de las características demográficas y comorbilidades iniciales como factores asociados a la evolución de los factores y marcadores de riesgo cardiovascular, con fines de estratificación del riesgo cardiovascular. El índice de comorbilidad de Charlson (CCI) se utilizará en el momento de la inscripción. El índice evalúa el nivel de comorbilidad teniendo en cuenta tanto el número como la gravedad de 19 condiciones comórbidas predefinidas. Proporciona una puntuación ponderada de las comorbilidades de un paciente que se puede utilizar para predecir resultados a corto y largo plazo, como la función, la duración de la estancia hospitalaria y las tasas de mortalidad. La puntuación total en el CCI se obtiene sumando las ponderaciones asignadas de todas las comorbilidades. condiciones que presenta el paciente. Las puntuaciones más altas indican una afección más grave y, en consecuencia, un peor pronóstico. |
En la inscripción
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Niveles de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Exploración de los niveles de proteína C reactiva (PCR) como factor asociado a la evolución de los marcadores de riesgo cardiovascular con fines de estratificación del riesgo cardiovascular.
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En la inscripción
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Niveles de lipoproteína a
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Exploración de los niveles de Lipoproteína a como factor asociado a la evolución de los factores de riesgo cardiovascular y marcadores con fines de estratificación del riesgo cardiovascular.
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En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camille ROUBILLE, MD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud preventivos
- Servicios de diagnóstico
- Encuestas de salud
- Encuestas y cuestionarios
- Práctica de salud pública
- Detección de masas
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL22_0390
- 2023-A00012-43 (Identificador de registro: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .