Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisätautien rinnakkaissairauksien arvioinnin ja hallinnan vaikutus sydän- ja verisuoniriskiin (COMMEDCARDIO)

keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Impact du Bilan et de la Prize en Charge Des comorbidités en médecine Interne Sur le Risque Cardiovasculaire

Kardiovaskulaarisen riskin arvioinnin ja hallinnan tavoitteena on välttää, rajoittaa tai viivyttää sydän- ja verisuonisairauksien sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Suunniteltu sisätautien sairaalahoito on kehitetty sydän- ja verisuoniriskin hallinnan ympärille potilailla, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski, joko primaarisessa tai sekundaarisessa ehkäisyssä.

Suunnitellun sairaalahoidon aikana potilaat hyötyvät kokonaisvaltaisesta, yksilöllisestä ja mukautetusta hoidosta heidän rinnakkaissairauksiinsa ja CVRF:ään (kardiovaskulaariset riskitekijät).

Tämä tutkimus mahdollistaa tämän korkean kardiovaskulaarisen riskin potilaiden samanaikaisten sairauksien monitieteisen hoidon yleisen arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kardiovaskulaarisen riskin arvioinnin ja hallinnan tavoitteena on välttää, rajoittaa tai viivyttää sydän- ja verisuonisairauksien sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Suunniteltu sisätauti on kehitetty sydän- ja verisuonitautien riskin hallinnan ympärille potilailla, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski, joko primaariprevention potilailla, yhdistämällä useita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä CVRF (hypertensio, metabolinen oireyhtymä, diabetes, dyslipidemia jne.) tai sekundaariprevention potilailla. joilla on useita CVRF:itä ja joilla on jo ollut vakava sydän- ja verisuonitapahtuma, kuten iskeeminen sydänsairaus tai sydämen vajaatoiminta.

Suunnitellun sairaalahoidon aikana potilaat hyötyvät kokonaisvaltaisesta hoidosta. Lisätutkimuksia ovat verenpaineen mittaus, sydämen ultraääni, verisuonten Doppler, tavallinen biologinen arviointi (lipidi-, glykeeminen, munuaisten, raudan arviointi, CRP) ja tapauskohtaisesti ventilaatiopolygrafia obstruktiivisen uniapnea-hypopnea-oireyhtymän seulomiseksi. , keuhkojen toimintakokeet, jos potilas tupakoi, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden seulomiseksi, sepelvaltimon toimintatesti iskeemisen sydänsairauden seulomiseksi tarvittaessa. Siten liitännäissairaudet tunnistetaan ja niistä tehdään yhteenveto, ja potilaat hyötyvät yksilöllisestä ja mukautetusta hoidosta liitännäissairauksiinsa ja CVRF:insä.

Riskipotilaille suunnatut sydän- ja verisuoniriskin vähentämisstrategiaohjelmat ovat välttämättömiä ja niiden arviointi on välttämätöntä. Tämän tutkimuksen avulla voidaan arvioida sisätautien korkean sydän- ja verisuoniriskin potilaiden monitieteistä hoitoa.

Hankkeen innovatiivinen luonne on mahdollisuus vertailla näiden korkean sydän- ja verisuoniriskin potilaiden rinnakkaissairauksia sekä sydän- ja verisuoni- ja aineenvaihduntatietoja heidän ajan mittaan kehittyvän riskitason kanssa. Tämä antaa myös mahdollisuuden korostaa, mitkä markkerit ovat tehokkaimpia kardiovaskulaarisen riskin osittamiseen tai jopa harkitsemaan yksilöllistä fenotyyppiä. Kaikkien näiden parametrien rinnakkaiselo samassa tietokannassa tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia niiden vastaavia vaikutuksia potilaiden populaatiossa, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Camille ROUBILLE, DR
        • Päätutkija:
          • Camille ROUBILLE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkean riskin sydän- ja verisuonipotilaat, jotka saavat joko:

    • Ensisijainen ehkäisy, koska heillä ei ole koskaan ollut sydän- ja verisuonitapahtumia, mutta heillä on useita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, kuten korkea verenpaine, erityisen resistentti, metabolinen oireyhtymä, diabetes, dyslipidemia, metabolinen steatoosi
    • Tai toissijainen ehkäisy, koska heillä on jo ollut suuri sydän- ja verisuonitapahtuma, kuten iskeeminen sydänsairaus tai sydämen vajaatoiminta
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Potilas, joka hyötyy liitännäissairauksien arvioinnista suunnitellun sairaalahoidon aikana sisätautiosastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Aihetta ei ole rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Potilas, joka ei pysty antamaan tietoista suostumustaan, suojeltu aikuinen, haavoittuvainen henkilö
  • Kohde, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Liitännäissairauksien seulonta ja hoito

Rutiinihoidon arvioinnin aikana ja osana tutkimusta potilaat:

  • Täytä kardiovaskulaaristen riskien arviointipisteet: Elämä on helppoa 7
  • Anna ylimääräinen verinäyte (1 kuiva 7 ml:n putki ja 1 7 ml:n hepariiniputki) heidän biologisen testauksensa aikana. Näitä näytteitä käytetään lipoproteiini (a) -testaukseen ja biologiseen keräämiseen.

Sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse 3 ja 12 kuukauden kuluttua uudelleenarviointia varten ja he täyttävät Life's simple 7 -pistemäärän. Ennen tätä kontaktia potilaille tehdään määrätyt biologiset testit juuri ennen sairaalasta kotiutumista (mukaan lukien veren ionogrammi, kreatiniini, maksan arviointi, lipidien arviointi (LDL, HDL, triglyseridit), paastoverensokeritesti, A1C-testi, virtsan albumiini/kreatiniinisuhde, proteiini/virtsan kreatiniinisuhde). He punnittavat itsensä ja mittaavat verenpaineen itse 3 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulonta ja rinnakkaissairauksien hallinta vaikuttavat kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Liitännäissairauksien seulonnan ja hallinnan vaikutus kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin potilailla, joilla on suuri sydän- ja verisuonitapahtuman riski.

Elämän yksinkertaista 7-pistettä käytetään ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen. Pistemäärä sisältää neljä muunneltavaa käyttäytymistä (tupakointi, paino, terveellinen/epäterveellinen ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus) ja kolme biometristä mittaa (verenpaine, kolesteroli ja verensokeri). Nämä seitsemän tekijää luokitellaan kolmeen luokkaan: ihanteellinen, keskitaso ja huono. Life's Simple 7 -yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta enintään 14 pisteeseen, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee terveemmän tilan.

3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulonta ja rinnakkaissairauksien hallinta vaikuttavat kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Liitännäissairauksien seulonnan ja hallinnan vaikutus kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin potilailla, joilla on suuri sydän- ja verisuonitapahtuman riski.

Elämän yksinkertaista pistettä 7 käytetään 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Pistemäärä sisältää neljä muunneltavaa käyttäytymistä (tupakointi, paino, terveellinen/epäterveellinen ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus) ja kolme biometristä mittaa (verenpaine, kolesteroli ja verensokeri). Nämä seitsemän tekijää luokitellaan kolmeen luokkaan: ihanteellinen, keskitaso ja huono. Life's Simple 7 -yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta enintään 14 pisteeseen, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee terveemmän tilan.

12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Verenpaineen vaikutusten seulonta ja hoito
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Liitännäissairauksien seulonnan ja hallinnan vaikutus sydän- ja verisuoniriskitekijän "verenpaineen" kehitykseen 3 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen verrattuna sairaalahoitoon.

Mittausmenetelmä: Holter-verenpainemittaus sairaalahoidon aikana ja itse mitattu verenpaineen keskiarvo 3 päivän ajalta 3 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta mansettilaitteella itsemittaukseen.

3 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Seulonta ja rinnakkaissairauksien hallinta vaikuttavat potilaan painoon
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Liitännäissairauksien seulonnan ja hallinnan vaikutus sydän- ja verisuoniriskitekijän "painon" kehitykseen 3 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen verrattuna sairaalahoitoon.

Potilaan paino mitataan vaa'alla.

3 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Liitännäissairauksien seulonta ja hoito vaikuttavat kolesterolitasapainoon
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Liitännäissairauksien seulonnan ja hallinnan vaikutus sydän- ja verisuoniriskitekijään "kolesteroli" arvioimalla kehitystä 3 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen verrattuna sairaalahoitoon biologisiin kokeisiin: HDL (high density lipoprotein), LDL (pientiheyksinen lipoproteiini) ja triglyseridit.
3 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tupakankulutukseen vaikuttavien rinnakkaissairauksien seulonta ja hallinta
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Liitännäissairauksien seulonnan ja hallinnan vaikutus sydän- ja verisuoniriskitekijän "tupakankulutuksen" kehitykseen (vieroitettu tai edelleen aktiivinen, kulutustaso) 3 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen verrattuna sairaalahoitoon.
3 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Seulonta ja rinnakkaissairauksien hallinta vaikuttavat verensokeritasapainoon
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Liitännäissairauksien seulonnan ja hallinnan vaikutus kardiovaskulaariseen riskitekijään "verensokeriin" arvioimalla paastoverensokeritestien tulosten kehitystä 3 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen verrattuna sairaalahoitoon.
3 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Seulonta ja rinnakkaissairauksien hallinta A1C-tasolla
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Liitännäissairauksien seulonnan ja hallinnan vaikutus A1C-testitulosten kehitykseen 3 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen verrattuna diabeetikkojen sairaalahoitoon.
3 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kuvaus sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyydestä, mukaan lukien kardiovaskulaarinen kuolleisuus.
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Ensimmäisen osallistujan liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä

Demografisten ominaisuuksien ja alkuperäisten rinnakkaissairauksien tutkiminen kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja merkkiaineiden kehitykseen liittyvinä tekijöinä kardiovaskulaarisen riskin kerrostamista varten.

Ilmoittautumisen yhteydessä käytetään Charlson Comorbidity Index (CCI) -indeksiä. Indeksi arvioi komorbiditeettitason ottamalla huomioon sekä 19 ennalta määritellyn rinnakkaissairauden lukumäärän että vakavuuden. Se tarjoaa painotetun pistemäärän potilaan liitännäissairauksista, joita voidaan käyttää ennustamaan lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia, kuten toimintakykyä, sairaalahoidon kestoa ja kuolleisuutta. CCI:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien rinnakkaissairauksien annetut painot. potilaan esittämät olosuhteet. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa tilaa ja siten huonompaa ennustetta.

Ilmoittautumisen yhteydessä
C-reaktiivisen proteiinin tasot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasojen tutkiminen liittyvänä tekijänä sydän- ja verisuonitautien riskimarkkerien kehitykseen kardiovaskulaarisen riskin kerrostumista varten
Ilmoittautumisen yhteydessä
Lipoproteiini a tasot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Lipoproteiini a tasojen tutkiminen kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja markkerien kehitykseen liittyvänä tekijänä kardiovaskulaaristen riskien kerrostumista varten.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Camille ROUBILLE, MD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 21. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 21. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa