Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hodnocení a managementu komorbidit ve vnitřním lékařství na kardiovaskulární riziko (COMMEDCARDIO)

24. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Impact du Bilan et de la Prize en Charge Des comorbidités en medecine Interne Sur le Risque Cardiovasculaire

Cílem hodnocení a řízení kardiovaskulárního rizika je vyhnout se, omezit nebo oddálit kardiovaskulární morbiditu a mortalitu. Plánovaná interní hospitalizace je rozvíjena kolem managementu kardiovaskulárního rizika u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem, ať už v primární prevenci nebo sekundární prevenci.

Během plánované hospitalizace mají pacienti prospěch z komplexní, personalizované a přizpůsobené péče o jejich komorbidity a jejich CVRF (kardiovaskulární rizikové faktory).

Tato studie umožní zhodnotit tento celkový průběh multidisciplinárního managementu komorbidit pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem hodnocení a řízení kardiovaskulárního rizika je vyhnout se, omezit nebo oddálit kardiovaskulární morbiditu a mortalitu. Plánovaná interní medicína je vyvíjena kolem managementu kardiovaskulárního rizika u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem, ať už u pacientů s primární prevencí, kombinující několik kardiovaskulárních rizikových faktorů CVRF (arteriální hypertenze, metabolický syndrom, diabetes, dyslipidémie atd.), nebo u pacientů v sekundární prevenci. kteří mají několik CVRF a již prodělali závažnou kardiovaskulární příhodu, jako je ischemická choroba srdeční, srdeční selhání.

Při plánované hospitalizaci mají pacienti prospěch z komplexní péče. Mezi další vyšetření patří měření krevního tlaku, ultrazvuk srdce, cévní doppler, obvyklé biologické vyšetření (lipidové, glykemické, renální, stanovení železa, CRP) a případ od případu ventilační polygrafie pro screening syndromu obstrukční spánkové apnoe hypopnoe , testy plicních funkcí, pokud je pacient kuřák pro screening chronické obstrukční plicní nemoci, test koronárních funkcí pro screening na ischemickou chorobu srdeční, je-li indikována. Komorbidity jsou tak identifikovány a shrnuty a pacienti mají prospěch z personalizované a přizpůsobené péče o jejich komorbidity a CVRF.

Programy strategie snižování kardiovaskulárního rizika zacílené na vysoce rizikové pacienty jsou zásadní a jejich vyhodnocení je nezbytné. Tato studie umožní zhodnotit tento celkový průběh multidisciplinárního managementu komorbidit u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem v interním lékařství.

Inovativní povahou projektu je možnost porovnat komorbidity a kardiovaskulární a metabolická data těchto pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem s jejich vyvíjející se úrovní rizika v čase. To také umožní zvýraznit, které markery jsou nejúčinnější pro lepší stratifikaci kardiovaskulárního rizika, nebo dokonce zvážit personalizovanou fenotypizaci. Koexistence všech těchto parametrů v rámci stejné databáze představuje jedinečnou příležitost ke studiu jejich příslušných vlivů v populaci pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie
        • Nábor
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Camille ROUBILLE, DR
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Camille ROUBILLE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoce rizikoví kardiovaskulární pacienti užívající:

    • Primární prevence, protože nikdy neměli kardiovaskulární příhodu, ale mají několik kardiovaskulárních rizikových faktorů, jako je zvláště odolný vysoký krevní tlak, metabolický syndrom, diabetes, dyslipidémie, metabolická steatóza
    • Nebo sekundární prevenci, protože už prodělali velkou kardiovaskulární příhodu jako je ischemická choroba srdeční, srdeční selhání
  • Ve věku 18 a více let
  • Pacient profitující z hodnocení komorbidit při plánované hospitalizaci na interním oddělení.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Subjekt není registrován v systému sociálního zabezpečení
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Pacient neschopný dát svůj informovaný souhlas, chráněná dospělá osoba, zranitelní lidé
  • Subjekt zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Screening a léčba komorbidit
Jiný: Screening a léčba kormobidit

Během rutinního hodnocení péče a jako součást výzkumu budou pacienti:

  • Vyplňte skóre hodnocení kardiovaskulárního rizika: Život je jednoduchý 7
  • Poskytněte další vzorek krve (1 suchou zkumavku 7 ml a 1 zkumavku s heparinem 7 ml) během jejich biologického testování. Tyto vzorky budou použity pro testování lipoproteinu (a) a biologický odběr.

Po propuštění z nemocnice budou pacienti telefonicky kontaktováni po 3 a 12 měsících za účelem přehodnocení a vyplní jednoduché skóre Life's 7. Před tímto kontaktem budou pacienti absolvovat biologické testy předepsané těsně před propuštěním z nemocnice (včetně krevního ionogramu, kreatininu, jaterního vyšetření, stanovení lipidů (LDL, HDL, triglyceridy), testu krevního cukru nalačno, testu A1C, poměru albumin/kreatinin v moči, poměr protein/kreatinin v moči). Během 3 dnů se sami zváží a sami si změří krevní tlak.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening a management komorbidit ovlivňujících kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: 3 měsíce po zápisu

Vliv screeningu a léčby komorbidit na kardiovaskulární rizikové faktory u pacientů s vysokým rizikem kardiovaskulární příhody.

Jednoduché skóre 7 bude použito při registraci a 3 měsíce poté. Skóre zahrnuje čtyři modifikovatelné chování (kouření, váha, zdravá/nezdravá strava a fyzická aktivita) a tři biometrická měření (krevní tlak, cholesterol a hladina cukru v krvi). Těchto sedm faktorů je klasifikováno do tří kategorií: ideální, střední a špatný. Souhrnné skóre Life's Simple 7 se pohybuje od 0 do maximálně 14 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na zdravější stav.
3 měsíce po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening a management komorbidit ovlivňujících kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: 12 měsíců po zápisu

Vliv screeningu a léčby komorbidit na kardiovaskulární rizikové faktory u pacientů s vysokým rizikem kardiovaskulární příhody.

Life's simple 7 score bude použito 12 měsíců po registraci. Skóre zahrnuje čtyři modifikovatelné chování (kouření, váha, zdravá/nezdravá strava a fyzická aktivita) a tři biometrická měření (krevní tlak, cholesterol a hladina cukru v krvi). Těchto sedm faktorů je klasifikováno do tří kategorií: ideální, střední a špatný. Souhrnné skóre Life's Simple 7 se pohybuje od 0 do maximálně 14 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na zdravější stav.
12 měsíců po zápisu
Screening a management vlivu komorbidit na krevní tlak
Časové okno: 3 a 12 měsíců po zápisu

Vliv screeningu a léčby komorbidit na vývoj kardiovaskulárního rizikového faktoru „krevního tlaku“ 3 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ve srovnání s hospitalizací.

Metoda měření: Holterovo měření krevního tlaku během hospitalizace a vlastní měření krevního tlaku za 3 dny po 3 a 12 měsících po hospitalizaci pomocí manžetového přístroje pro vlastní měření.
3 a 12 měsíců po zápisu
Screening a léčba vlivu komorbidit na hmotnost pacienta
Časové okno: 3 a 12 měsíců po zápisu

Vliv screeningu a léčby komorbidit na vývoj „váhy“ kardiovaskulárního rizikového faktoru 3 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ve srovnání s hospitalizací.

Hmotnost pacienta bude změřena pomocí váhy.
3 a 12 měsíců po zápisu
Screening a management komorbidit ovlivňují rovnováhu cholesterolu
Časové okno: 3 a 12 měsíců po zápisu
Vliv screeningu a léčby komorbidit na kardiovaskulární rizikový faktor „cholesterol“ vyhodnocením vývoje po 3 a 12 měsících po propuštění z nemocnice ve srovnání s hospitalizací biologických testů: HDL (lipoprotein s vysokou hustotou), LDL (lipoprotein s nízkou hustotou) a triglyceridy.
3 a 12 měsíců po zápisu
Screening a management vlivu komorbidit na spotřebu tabáku
Časové okno: 3 a 12 měsíců po zápisu
Vliv screeningu a léčby komorbidit na vývoj kardiovaskulárního rizikového faktoru „konzumace tabáku“ (po odstavení nebo stále aktivní, úroveň spotřeby) 3 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ve srovnání s hospitalizací.
3 a 12 měsíců po zápisu
Screening a management komorbidit ovlivňují rovnováhu hladiny krevního cukru
Časové okno: 3 a 12 měsíců po zápisu
Vliv screeningu a léčby komorbidit na kardiovaskulární rizikový faktor „krevní cukr“ vyhodnocením vývoje výsledků testů krevního cukru nalačno 3 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ve srovnání s hospitalizací.
3 a 12 měsíců po zápisu
Screening a management komorbidit účinku na úrovni A1C
Časové okno: 3 a 12 měsíců po zápisu
Vliv screeningu a léčby komorbidit na vývoj výsledků testu A1C 3 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ve srovnání s hospitalizací u diabetických pacientů.
3 a 12 měsíců po zápisu
Výskyt kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Popis incidence kardiovaskulárních příhod včetně kardiovaskulární mortality.
12 měsíců po zápisu
Komorbidity počátečního účastníka
Časové okno: Při zápisu

Zkoumání demografických charakteristik a počátečních komorbidit jako faktorů spojených s vývojem kardiovaskulárních rizikových faktorů a markerů pro účely stratifikace kardiovaskulárního rizika.

Při zápisu bude použit Charlsonův index komorbidity (CCI). Index posuzuje úroveň komorbidity tím, že bere v úvahu jak počet, tak závažnost 19 předem definovaných komorbidních stavů. Poskytuje vážené skóre komorbidit pacienta, které lze použít k predikci krátkodobých a dlouhodobých výsledků, jako je funkce, délka pobytu v nemocnici a míra úmrtnosti. Celkové skóre v CCI je odvozeno sečtením přiřazených vah všech komorbidit. stavy prezentované pacientem. Vyšší skóre ukazuje na závažnější stav a následně i na horší prognózu.
Při zápisu
Hladiny C-reaktivního proteinu
Časové okno: Při zápisu
Zkoumání hladin C-reaktivního proteinu (CRP) jako souvisejícího faktoru s vývojem markerů kardiovaskulárního rizika pro účely stratifikace kardiovaskulárního rizika
Při zápisu
Hladiny lipoproteinu a
Časové okno: Při zápisu
Zkoumání hladin lipoproteinu a jako souvisejícího faktoru s vývojem kardiovaskulárních rizikových faktorů a markerů pro účely stratifikace kardiovaskulárního rizika.
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camille ROUBILLE, MD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL22_0390
  • 2023-A00012-43 (Identifikátor registru: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening a léčba kormobidit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit