Impacto da avaliação e gestão de comorbidades em medicina interna no risco cardiovascular (COMMEDCARDIO)
Impacto de Bilan e do Prêmio En Charge Des comorbidades em medicina interna sobre o risco cardiovascular
O objetivo da avaliação e gestão do risco cardiovascular é evitar, limitar ou retardar a morbilidade e mortalidade cardiovascular. A internação planejada por medicina interna é desenvolvida em torno do manejo do risco cardiovascular em pacientes com alto risco cardiovascular, seja na prevenção primária ou na prevenção secundária.
Durante o internamento planeado, os doentes beneficiam de cuidados abrangentes, personalizados e adaptados às suas comorbilidades e aos seus FRCV (fatores de risco cardiovasculares).
Este estudo permitirá avaliar este curso global de manejo multidisciplinar de comorbidades de pacientes com alto risco cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da avaliação e gestão do risco cardiovascular é evitar, limitar ou retardar a morbilidade e mortalidade cardiovascular. A medicina interna planeada desenvolve-se em torno da gestão do risco cardiovascular em doentes com elevado risco cardiovascular, seja em doentes de prevenção primária, combinando vários fatores de risco cardiovascular FRCV (hipertensão arterial, síndrome metabólica, diabetes, dislipidemia, etc.), ou em doentes em prevenção secundária que têm vários FRCV e já tiveram um evento cardiovascular importante, como doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca.
Durante a internação programada, os pacientes se beneficiam de cuidados integrais. Exames adicionais incluem medição de pressão arterial, ultrassonografia cardíaca, Dopplers vasculares, avaliação biológica usual (avaliação lipídica, glicêmica, renal, de ferro, PCR) e, caso a caso, poligrafia ventilatória para triagem de síndrome de apnéia e hipopnéia obstrutiva do sono. , testes de função pulmonar se o paciente for fumante para triagem de doença pulmonar obstrutiva crônica, teste de função coronariana para triagem de doença cardíaca isquêmica, se indicado. As comorbilidades são assim identificadas e resumidas, e os pacientes beneficiam de cuidados personalizados e adaptados às suas comorbilidades e FRCV.
Programas de estratégia de redução de risco cardiovascular direcionados a pacientes de alto risco são essenciais e sua avaliação é necessária. Este estudo permitirá avaliar este curso global de gestão multidisciplinar de comorbidades em pacientes com alto risco cardiovascular em medicina interna.
A natureza inovadora do projeto é a possibilidade de cruzar as comorbidades e os dados cardiovasculares e metabólicos destes pacientes de alto risco cardiovascular com a evolução do seu nível de risco ao longo do tempo. Isto também permitirá destacar quais os marcadores mais eficazes para melhor estratificar o risco cardiovascular, ou mesmo considerar a fenotipagem personalizada. A coexistência de todos estes parâmetros numa mesma base de dados representa uma oportunidade única para estudar as suas respectivas influências numa população de pacientes de alto risco cardiovascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fanny CARDON
- Número de telefone: 0033 4 67 33 08 24
- E-mail: fanny-cardon@chu-montpellier.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes cardiovasculares de alto risco recebendo:
- Prevenção primária porque nunca tiveram um evento cardiovascular, mas apresentam vários fatores de risco cardiovascular, como hipertensão arterial particularmente resistente, síndrome metabólica, diabetes, dislipidemia, esteatose metabólica
- Ou prevenção secundária porque já tiveram um evento cardiovascular importante, como doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca
- Maiores de 18 anos
- Paciente beneficiado de avaliação de comorbidades durante a internação planejada no serviço de medicina interna.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Sujeito não inscrito no sistema de segurança social
- Mulher grávida ou amamentando
- Paciente incapaz de dar o seu consentimento informado, adulto protegido, pessoas vulneráveis
- Sujeito privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Triagem e manejo de comorbidades
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Durante a avaliação de cuidados de rotina e como parte da pesquisa, os pacientes irão:
Após a alta hospitalar, os pacientes serão contatados por telefone aos 3 e 12 meses para reavaliação e preencherão a pontuação 7 simples da Vida. Antes deste contato, os pacientes farão exames biológicos conforme prescrito pouco antes da alta hospitalar (incluindo ionograma sanguíneo, creatinina, avaliação hepática, avaliação lipídica (LDL, HDL, triglicerídeos), teste de glicemia em jejum, teste A1C, relação albumina/creatinina urinária, relação proteína/creatinina urinária). Eles se pesarão e farão automedições da pressão arterial durante 3 dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem e manejo do efeito das comorbidades nos fatores de risco cardiovascular
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Efeito da triagem e manejo de comorbidades sobre fatores de risco cardiovascular em pacientes com alto risco de evento cardiovascular. A pontuação simples 7 da vida será usada na inscrição e 3 meses depois. A pontuação inclui quatro comportamentos modificáveis (tabagismo, peso, alimentação saudável/não saudável e atividade física) e três medidas biométricas (pressão arterial, colesterol e nível de açúcar no sangue). Esses sete fatores são classificados em três categorias: ideal, intermediário e ruim. A pontuação resumida do Life's Simple 7 varia de 0 a um máximo de 14 pontos, com uma pontuação mais alta indicando um status mais saudável. |
3 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem e manejo do efeito das comorbidades nos fatores de risco cardiovascular
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Efeito da triagem e manejo de comorbidades sobre fatores de risco cardiovascular em pacientes com alto risco de evento cardiovascular. A pontuação simples 7 da vida será usada 12 meses após a inscrição. A pontuação inclui quatro comportamentos modificáveis (tabagismo, peso, alimentação saudável/não saudável e atividade física) e três medidas biométricas (pressão arterial, colesterol e nível de açúcar no sangue). Esses sete fatores são classificados em três categorias: ideal, intermediário e ruim. A pontuação resumida do Life's Simple 7 varia de 0 a um máximo de 14 pontos, com uma pontuação mais alta indicando um status mais saudável. |
12 meses após a inscrição
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Triagem e manejo do efeito das comorbidades na pressão arterial
Prazo: 3 e 12 meses após a inscrição
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Efeito da triagem e manejo de comorbidades na evolução do fator de risco cardiovascular “pressão arterial” 3 e 12 meses após a alta hospitalar em comparação à internação. Método de medição: medição da pressão arterial por Holter durante a hospitalização e média da pressão arterial automedida ao longo de 3 dias, 3 e 12 meses após a hospitalização, usando um manguito para automedição. |
3 e 12 meses após a inscrição
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Triagem e manejo do efeito das comorbidades no peso do paciente
Prazo: 3 e 12 meses após a inscrição
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Efeito da triagem e manejo de comorbidades na evolução do fator de risco cardiovascular “peso” aos 3 e 12 meses após a alta hospitalar em comparação com a internação. O peso do paciente será medido em uma balança. |
3 e 12 meses após a inscrição
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Triagem e manejo do efeito das comorbidades no equilíbrio do colesterol
Prazo: 3 e 12 meses após a inscrição
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Efeito da triagem e manejo de comorbidades sobre o fator de risco cardiovascular "colesterol" avaliando a evolução aos 3 e 12 meses após a alta hospitalar em comparação com a internação dos exames biológicos: HDL (lipoproteína de alta densidade), LDL (lipoproteína de baixa densidade) e triglicerídeos.
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3 e 12 meses após a inscrição
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Rastreio e gestão do efeito das comorbilidades no consumo de tabaco
Prazo: 3 e 12 meses após a inscrição
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Efeito do rastreio e manejo de comorbidades na evolução do fator de risco cardiovascular “consumo de tabaco” (nível de consumo desmamado ou ainda ativo) aos 3 e 12 meses após a alta hospitalar em comparação com a internação.
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3 e 12 meses após a inscrição
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Triagem e manejo do efeito das comorbidades no equilíbrio do nível de açúcar no sangue
Prazo: 3 e 12 meses após a inscrição
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Efeito da triagem e manejo de comorbidades sobre o fator de risco cardiovascular "açúcar no sangue", avaliando a evolução dos resultados dos exames de glicemia em jejum aos 3 e 12 meses após a alta hospitalar em comparação com a internação.
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3 e 12 meses após a inscrição
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Triagem e manejo do efeito das comorbidades no nível de A1C
Prazo: 3 e 12 meses após a inscrição
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Efeito da triagem e manejo de comorbidades na evolução dos resultados do teste A1C aos 3 e 12 meses após a alta hospitalar em comparação com a hospitalização em pacientes diabéticos.
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3 e 12 meses após a inscrição
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Incidência de eventos cardiovasculares
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Descrição da incidência de eventos cardiovasculares, incluindo mortalidade cardiovascular.
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12 meses após a inscrição
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Comorbidades iniciais do participante
Prazo: Na inscrição
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Exploração de características demográficas e comorbidades iniciais como fatores associados à evolução de fatores e marcadores de risco cardiovascular, para fins de estratificação de risco cardiovascular. O Índice de Comorbidade de Charlson (CCI) será usado na inscrição. O Índice avalia o nível de comorbidade levando em consideração o número e a gravidade de 19 comorbidades predefinidas. Ele fornece uma pontuação ponderada das comorbidades de um paciente que pode ser usada para prever resultados de curto e longo prazo, como função, tempo de internação hospitalar e taxas de mortalidade. A pontuação total no CCI é derivada da soma dos pesos atribuídos de todas as comorbidades. condições apresentadas pelo paciente. Pontuações mais altas indicam quadro mais grave e, consequentemente, pior prognóstico. |
Na inscrição
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Níveis de proteína C reativa
Prazo: Na inscrição
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Exploração dos níveis de proteína C reativa (PCR) como fator associado à evolução de marcadores de risco cardiovascular para fins de estratificação de risco cardiovascular
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Na inscrição
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Níveis de lipoproteína a
Prazo: Na inscrição
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Exploração dos níveis de lipoproteína a como fator associado à evolução dos fatores e marcadores de risco cardiovascular para fins de estratificação de risco cardiovascular.
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camille ROUBILLE, MD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL22_0390 UF 8366
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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