Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние оценки и лечения сопутствующих заболеваний во внутренних заболеваниях на сердечно-сосудистый риск (COMMEDCARDIO)

24 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Impact du Bilan et de la Prize en Charge Des comorbidites en medecine Interne Sur le Risque Cardiovasculaire

Целью оценки и управления сердечно-сосудистым риском является предотвращение, ограничение или замедление сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Плановая госпитализация по внутренним болезням разрабатывается с целью управления сердечно-сосудистым риском у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, будь то в рамках первичной или вторичной профилактики.

Во время плановой госпитализации пациенты получают комплексную, персонализированную и адаптированную помощь в отношении сопутствующих заболеваний и сердечно-сосудистых факторов риска.

Данное исследование позволит оценить общий ход мультидисциплинарного ведения сопутствующих заболеваний у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью оценки и управления сердечно-сосудистым риском является предотвращение, ограничение или замедление сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Плановая внутренняя медицина разрабатывается вокруг управления сердечно-сосудистым риском у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, будь то пациенты первичной профилактики, сочетающие несколько сердечно-сосудистых факторов риска CVRF (артериальная гипертензия, метаболический синдром, диабет, дислипидемия и т. д.), или пациенты вторичной профилактики. у которых есть несколько CVRF и уже было серьезное сердечно-сосудистое событие, такое как ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность.

Во время плановой госпитализации пациенты получают комплексный уход. Дополнительные обследования включают измерение артериального давления, УЗИ сердца, сосудистую допплерографию, обычную биологическую оценку (липидная, гликемическая, почечная, железная, СРБ) и в каждом конкретном случае вентиляционная полиграфия для выявления синдрома обструктивного апноэ во сне, гипопноэ. , функциональные тесты легких, если пациент курит, для выявления хронической обструктивной болезни легких, функциональные тесты коронарных сосудов для выявления ишемической болезни сердца, если есть показания. Таким образом, сопутствующие заболевания идентифицируются и обобщаются, а пациенты получают выгоду от персонализированного и адаптированного лечения их сопутствующих заболеваний и CVRF.

Программы стратегии снижения сердечно-сосудистого риска, ориентированные на пациентов с высоким риском, имеют важное значение, и необходима их оценка. Это исследование позволит оценить общий курс мультидисциплинарного лечения сопутствующих заболеваний у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском в терапии внутренних болезней.

Инновационный характер проекта заключается в возможности сопоставить сопутствующие заболевания, а также сердечно-сосудистые и метаболические данные этих пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском с их меняющимся уровнем риска с течением времени. Это также позволит определить, какие маркеры являются наиболее эффективными для лучшей стратификации сердечно-сосудистого риска или даже рассмотреть возможность персонализированного фенотипирования. Сосуществование всех этих параметров в одной базе данных представляет собой уникальную возможность изучить их влияние на группу пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital
        • Контакт:
          • Camille ROUBILLE, DR
        • Главный следователь:
          • Camille ROUBILLE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями высокого риска, получающие:

    • Первичная профилактика, поскольку у них никогда не было сердечно-сосудистых событий, но есть несколько факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как особенно резистентное высокое кровяное давление, метаболический синдром, диабет, дислипидемия, метаболический стеатоз.
    • Или вторичная профилактика, поскольку у них уже было серьезное сердечно-сосудистое заболевание, такое как ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность.
  • От 18 лет и старше
  • Пациенту была проведена оценка сопутствующих заболеваний во время плановой госпитализации в отделение внутренних болезней.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Субъект не зарегистрирован в системе социального обеспечения
  • Беременная или кормящая женщина
  • Пациент, неспособный дать информированное согласие, защищенный взрослый, уязвимые люди
  • Субъект лишен свободы по судебному или административному решению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Скрининг и лечение сопутствующих заболеваний
Другой: Скрининг и лечение сопутствующих заболеваний

В ходе плановой оценки ухода и в рамках исследования пациенты будут:

  • Введите балл оценки сердечно-сосудистого риска: Жизнь проста 7.
  • Во время биологического тестирования предоставьте дополнительный образец крови (1 сухую пробирку объемом 7 мл и 1 пробирку с гепарином объемом 7 мл). Эти образцы будут использоваться для тестирования липопротеина (а) и биологического сбора.

После выписки из больницы с пациентами свяжутся по телефону через 3 и 12 месяцев для повторной оценки и заполнят простую 7-балльную систему Life. Перед этим контактом пациенты пройдут биологические тесты, как предписано непосредственно перед выпиской из больницы (включая ионограмму крови, креатинин, оценку печени, оценку липидов (ЛПНП, ЛПВП, триглицериды), тест на уровень сахара в крови натощак, тест A1C, соотношение альбумин/креатинин в моче, соотношение белок/креатинин в моче). Они будут взвешиваться и самостоятельно измерять артериальное давление в течение 3 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг и коррекция влияния сопутствующих заболеваний на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 3 месяца после регистрации

Влияние скрининга и лечения сопутствующих заболеваний на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых событий.

Простая 7-балльная оценка жизни будет использоваться при зачислении и через 3 месяца после этого. Оценка включает в себя четыре изменяемых поведения (курение, вес, здоровое/нездоровое питание и физическая активность) и три биометрических показателя (кровяное давление, уровень холестерина и сахара в крови). Эти семь факторов подразделяются на три категории: идеальные, промежуточные и плохие. Суммарный балл Life's Simple 7 варьируется от 0 до максимум 14 баллов, причем более высокий балл указывает на более здоровый статус.
3 месяца после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг и коррекция влияния сопутствующих заболеваний на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации

Влияние скрининга и лечения сопутствующих заболеваний на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых событий.

Оценка Life's Simple 7 будет использована через 12 месяцев после регистрации. Оценка включает в себя четыре изменяемых поведения (курение, вес, здоровое/нездоровое питание и физическая активность) и три биометрических показателя (кровяное давление, уровень холестерина и сахара в крови). Эти семь факторов подразделяются на три категории: идеальные, промежуточные и плохие. Суммарный балл Life's Simple 7 варьируется от 0 до максимум 14 баллов, причем более высокий балл указывает на более здоровый статус.
12 месяцев после регистрации
Скрининг и лечение влияния сопутствующих заболеваний на артериальное давление
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев после регистрации

Влияние скрининга и лечения сопутствующих заболеваний на эволюцию сердечно-сосудистого фактора риска «кровяное давление» через 3 и 12 месяцев после выписки из стационара по сравнению с госпитализацией.

Метод измерения: Холтеровское измерение артериального давления во время госпитализации и самостоятельное измерение артериального давления в течение 3 дней, через 3 и 12 месяцев после госпитализации с использованием манжетного устройства для самостоятельного измерения.
3 и 12 месяцев после регистрации
Скрининг и контроль влияния сопутствующих заболеваний на вес пациента
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев после регистрации

Влияние скрининга и лечения сопутствующих заболеваний на эволюцию «веса» сердечно-сосудистого фактора риска через 3 и 12 месяцев после выписки из больницы по сравнению с госпитализацией.

Вес пациента будет измерен с помощью весов.
3 и 12 месяцев после регистрации
Скрининг и лечение сопутствующих заболеваний, влияющих на баланс холестерина
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев после регистрации
Влияние скрининга и лечения сопутствующих заболеваний на сердечно-сосудистый фактор риска «холестерин» путем оценки эволюции через 3 и 12 месяцев после выписки из больницы по сравнению с госпитализацией биологических тестов: ЛПВП (липопротеины высокой плотности), ЛПНП (липопротеины низкой плотности) и триглицериды.
3 и 12 месяцев после регистрации
Скрининг и коррекция влияния сопутствующих заболеваний на потребление табака
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев после регистрации
Влияние скрининга и лечения сопутствующих заболеваний на эволюцию сердечно-сосудистого фактора риска «потребление табака» (отлученный от груди или все еще активный уровень потребления) через 3 и 12 месяцев после выписки из больницы по сравнению с госпитализацией.
3 и 12 месяцев после регистрации
Скрининг и ведение сопутствующих заболеваний, влияющих на баланс уровня сахара в крови
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев после регистрации
Влияние скрининга и лечения сопутствующих заболеваний на фактор сердечно-сосудистого риска «сахар в крови» путем оценки динамики результатов измерения уровня сахара в крови натощак через 3 и 12 месяцев после выписки из больницы по сравнению с госпитализацией.
3 и 12 месяцев после регистрации
Скрининг и управление влиянием сопутствующих заболеваний на уровень A1C
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев после регистрации
Влияние скрининга и лечения сопутствующих заболеваний на динамику результатов тестов A1C через 3 и 12 месяцев после выписки из больницы по сравнению с госпитализацией пациентов с диабетом.
3 и 12 месяцев после регистрации
Частота сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
Описание частоты сердечно-сосудистых событий, включая сердечно-сосудистую смертность.
12 месяцев после регистрации
Сопутствующие заболевания первоначального участника
Временное ограничение: При зачислении

Изучение демографических характеристик и исходных сопутствующих заболеваний как факторов, связанных с развитием факторов и маркеров сердечно-сосудистого риска, с целью стратификации сердечно-сосудистого риска.

При зачислении будет использоваться индекс коморбидности Чарльсона (CCI). Индекс оценивает уровень коморбидности, принимая во внимание количество и тяжесть 19 заранее определенных коморбидных состояний. Он обеспечивает взвешенную оценку сопутствующих заболеваний пациента, которую можно использовать для прогнозирования краткосрочных и долгосрочных результатов, таких как функционирование, продолжительность пребывания в больнице и уровень смертности. Общий балл в CCI получается путем суммирования присвоенных весов всех сопутствующих заболеваний. условия, представленные пациентом. Более высокие баллы указывают на более тяжелое состояние и, следовательно, на худший прогноз.
При зачислении
Уровни С-реактивного белка
Временное ограничение: При зачислении
Исследование уровней С-реактивного белка (СРБ) как фактора, связанного с эволюцией маркеров сердечно-сосудистого риска, для целей стратификации сердечно-сосудистого риска.
При зачислении
Уровень липопротеина А
Временное ограничение: При зачислении
Исследование уровней липопротеина А как фактора, связанного с развитием сердечно-сосудистых факторов риска и маркеров, с целью стратификации сердечно-сосудистого риска.
При зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Camille ROUBILLE, MD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL22_0390
  • 2023-A00012-43 (Идентификатор реестра: ID-RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться