- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06204549
Wpływ oceny i leczenia chorób współistniejących w chorobach wewnętrznych na ryzyko sercowo-naczyniowe (COMMEDCARDIO)
Impact du Bilan et de la Prize en Charge Des comorbidités en médecine Interne Sur le Risque Cardiovasculaire
Celem oceny i zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym jest unikanie, ograniczanie lub opóźnianie zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Planowana hospitalizacja z zakresu chorób wewnętrznych jest opracowywana w oparciu o zarządzanie ryzykiem sercowo-naczyniowym u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, zarówno w ramach profilaktyki pierwotnej, jak i wtórnej.
Podczas planowanej hospitalizacji pacjenci korzystają z kompleksowej, spersonalizowanej i dostosowanej do potrzeb opieki ze względu na choroby współistniejące i CVRF (czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego).
Badanie to umożliwi ocenę ogólnego przebiegu wielodyscyplinarnego leczenia chorób współistniejących u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem oceny i zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym jest unikanie, ograniczanie lub opóźnianie zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Planowana medycyna wewnętrzna rozwija się wokół zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, czy to u pacjentów w ramach profilaktyki pierwotnej, łącząc kilka czynników ryzyka sercowo-naczyniowego CVRF (nadciśnienie tętnicze, zespół metaboliczny, cukrzyca, dyslipidemia itp.), czy u pacjentów w ramach profilaktyki wtórnej którzy mają kilka CVRF i przeszli już poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe, takie jak choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca.
Podczas planowej hospitalizacji pacjenci korzystają z kompleksowej opieki. Dodatkowe badania obejmują pomiar ciśnienia krwi, badanie ultrasonograficzne serca, badanie dopplerowskie naczyń, zwykłą ocenę biologiczną (oznaczenie lipidów, glikemii, nerek, poziomu żelaza, CRP) oraz w indywidualnych przypadkach poligrafię wentylacyjną w celu wykrycia zespołu obturacyjnego bezdechu sennego i spłycenia oddechu. , badania czynnościowe płuc, jeśli pacjent jest palaczem, w celu wykrycia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, badanie czynności wieńcowej w celu wykrycia choroby niedokrwiennej serca, jeśli jest to wskazane. W ten sposób identyfikowane i podsumowywane są choroby współistniejące, a pacjenci odnoszą korzyści ze spersonalizowanej i dostosowanej opieki w przypadku chorób współistniejących i CVRF.
Programy strategii zmniejszania ryzyka sercowo-naczyniowego ukierunkowane na pacjentów wysokiego ryzyka są niezbędne i konieczna jest ich ocena. Niniejsze badanie umożliwi ocenę ogólnego przebiegu wielodyscyplinarnego leczenia chorób współistniejących u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym w chorobach wewnętrznych.
Innowacyjny charakter projektu polega na możliwości porównania chorób współistniejących oraz danych sercowo-naczyniowych i metabolicznych pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym z ich zmieniającym się w czasie poziomem ryzyka. Umożliwi to również podkreślenie, które markery są najskuteczniejsze w lepszej stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego, a nawet rozważenie spersonalizowanego fenotypowania. Współistnienie wszystkich tych parametrów w tej samej bazie danych stanowi wyjątkową okazję do zbadania ich wzajemnego wpływu w populacji pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fanny CARDON
- Numer telefonu: 0033 4 67 33 08 24
- E-mail: fanny-cardon@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja
- Rekrutacyjny
- University Hospital
-
Kontakt:
- Camille ROUBILLE, DR
-
Główny śledczy:
- Camille ROUBILLE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z chorobami układu krążenia wysokiego ryzyka otrzymujący:
- Profilaktyka pierwotna, ponieważ nigdy nie przebyli zdarzenia sercowo-naczyniowego, ale mają kilka czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak szczególnie oporne wysokie ciśnienie krwi, zespół metaboliczny, cukrzyca, dyslipidemia, stłuszczenie metaboliczne
- Lub profilaktyka wtórna, ponieważ przebyli już poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe, takie jak choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca
- Wiek 18 lat i więcej
- Pacjent korzystający z oceny chorób współistniejących w trakcie planowanej hospitalizacji na oddziale chorób wewnętrznych.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Podmiot niezarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody, chroniona osoba dorosła, osoby bezbronne
- Podmiot pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Badania przesiewowe i leczenie chorób współistniejących
|
Podczas rutynowej oceny opieki oraz w ramach badania pacjenci będą:
Po wypisaniu ze szpitala z pacjentami skontaktuje się telefonicznie po 3 i 12 miesiącach w celu ponownej oceny i wypełnienia prostego testu Life's 7. Przed tym kontaktem pacjenci zostaną poddani badaniom biologicznym zgodnie z zaleceniami tuż przed wypisem ze szpitala (w tym jonogram krwi, stężenie kreatyniny, ocena wątroby, ocena lipidów (LDL, HDL, trójglicerydy), badanie poziomu cukru we krwi na czczo, badanie A1C, stosunek albumin do kreatyniny w moczu, stosunek białko/kreatynina w moczu). Przez 3 dni będą się ważyć i dokonywać samodzielnych pomiarów ciśnienia krwi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania przesiewowe i leczenie wpływu chorób współistniejących na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Wpływ badań przesiewowych i leczenia chorób współistniejących na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych. Prosty życiowy wynik 7 zostanie wykorzystany podczas rejestracji i 3 miesiące później. Wynik obejmuje cztery modyfikowalne zachowania (palenie tytoniu, wagę, zdrową/niezdrową dietę i aktywność fizyczną) oraz trzy pomiary biometryczne (ciśnienie krwi, poziom cholesterolu i cukru we krwi). Te siedem czynników można podzielić na trzy kategorie: idealne, pośrednie i słabe. Podsumowanie wyniku Life's Simple 7 waha się od 0 do maksymalnie 14 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na zdrowszy stan. |
3 miesiące po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania przesiewowe i leczenie wpływu chorób współistniejących na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Wpływ badań przesiewowych i leczenia chorób współistniejących na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych. Prosty życiowy wynik 7 zostanie zastosowany po 12 miesiącach od rejestracji. Wynik obejmuje cztery modyfikowalne zachowania (palenie tytoniu, wagę, zdrową/niezdrową dietę i aktywność fizyczną) oraz trzy pomiary biometryczne (ciśnienie krwi, poziom cholesterolu i cukru we krwi). Te siedem czynników można podzielić na trzy kategorie: idealne, pośrednie i słabe. Podsumowanie wyniku Life's Simple 7 waha się od 0 do maksymalnie 14 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na zdrowszy stan. |
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Badania przesiewowe i leczenie wpływu chorób współistniejących na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po rejestracji
|
Wpływ badań przesiewowych i leczenia chorób współistniejących na ewolucję czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego „ciśnienie krwi” 3 i 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala w porównaniu z hospitalizacją. Metoda pomiaru: Pomiar ciśnienia krwi metodą Holtera podczas hospitalizacji oraz samodzielny pomiar średniego ciśnienia krwi w ciągu 3 dni po 3 i 12 miesiącach od hospitalizacji przy użyciu mankietu do samodzielnego pomiaru. |
3 i 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Badanie przesiewowe i leczenie wpływu chorób współistniejących na masę ciała pacjenta
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po rejestracji
|
Wpływ badań przesiewowych i leczenia chorób współistniejących na ewolucję „wagi” czynników ryzyka sercowo-naczyniowego po 3 i 12 miesiącach po wypisaniu ze szpitala w porównaniu z hospitalizacją. Masa ciała pacjenta będzie mierzona za pomocą wagi. |
3 i 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Badania przesiewowe i leczenie chorób współistniejących wpływają na równowagę cholesterolu
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po rejestracji
|
Wpływ badań przesiewowych i leczenia chorób współistniejących na czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego „cholesterol” poprzez ocenę ewolucji testów biologicznych po 3 i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala w porównaniu z hospitalizacją: HDL (lipoproteina o dużej gęstości), LDL (lipoproteina o małej gęstości) i triglicerydy.
|
3 i 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Badania przesiewowe i leczenie wpływu chorób współistniejących na palenie tytoniu
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po rejestracji
|
Wpływ badań przesiewowych i leczenia chorób współistniejących na ewolucję czynnika ryzyka chorób sercowo-naczyniowych „konsumpcja tytoniu” (w przypadku osób odstawionych od piersi lub nadal aktywnych, poziom spożycia) po 3 i 12 miesiącach po wypisaniu ze szpitala w porównaniu z hospitalizacją.
|
3 i 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Badania przesiewowe i leczenie chorób współistniejących wpływają na równowagę poziomu cukru we krwi
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po rejestracji
|
Wpływ badań przesiewowych i leczenia chorób współistniejących na czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego „cukier we krwi” poprzez ocenę ewolucji wyników badań poziomu cukru we krwi na czczo po 3 i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala w porównaniu z hospitalizacją.
|
3 i 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Badanie przesiewowe i leczenie wpływu chorób współistniejących na poziom HbA1c
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po rejestracji
|
Wpływ badań przesiewowych i leczenia chorób współistniejących na ewolucję wyników badań HbA1C po 3 i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala w porównaniu z hospitalizacją u pacjentów z cukrzycą.
|
3 i 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Opis częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Początkowe choroby współistniejące uczestnika
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Badanie cech demograficznych i początkowych chorób współistniejących jako czynników związanych z ewolucją czynników i markerów ryzyka sercowo-naczyniowego na potrzeby stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego. Podczas włączenia do badania zostanie zastosowany wskaźnik Charlsona Comorbidity Index (CCI). Indeks ocenia poziom chorób współistniejących, biorąc pod uwagę zarówno liczbę, jak i ciężkość 19 wcześniej zdefiniowanych schorzeń współistniejących. Zapewnia ważoną punktację chorób współistniejących pacjenta, którą można wykorzystać do przewidywania krótkoterminowych i długoterminowych wyników, takich jak funkcjonowanie, długość pobytu w szpitalu i współczynnik śmiertelności. Całkowity wynik w CCI uzyskuje się poprzez zsumowanie przypisanych wag wszystkich chorób współistniejących. warunków przedstawionych przez pacjenta. Wyższe wyniki wskazują na cięższy stan i w konsekwencji gorsze rokowanie. |
Przy zapisie
|
|
Poziomy białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Badanie poziomów białka C-reaktywnego (CRP) jako czynnika powiązanego z ewolucją markerów ryzyka sercowo-naczyniowego do celów stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego
|
Przy zapisie
|
|
Poziom lipoproteiny A
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Badanie poziomów lipoproteiny a jako czynnika powiązanego z ewolucją czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i markerów do celów stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego.
|
Przy zapisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Camille ROUBILLE, MD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Usługi diagnostyczne
- Ankiety zdrowotne
- Ankiety i kwestionariusze
- Praktyka zdrowia publicznego
- Masowe badanie przesiewowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL22_0390
- 2023-A00012-43 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania przesiewowe i leczenie chorób współistniejących
-
Madigan Army Medical CenterZakończony
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandJeszcze nie rekrutacjaRozwój dziecka | Wydajność psychomotoryczna | KulturaFrancja
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur
-
Montefiore Medical CenterZakończonyZaburzenia neurorozwojowe | Hipoglikemia noworodkówStany Zjednoczone
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaJeszcze nie rekrutacjaDelirium w starszym wieku | Leczenie delirium | Delirium Stan splątaniaHiszpania
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak z komórek B | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak nieziarniczy | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone