Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oceny i leczenia chorób współistniejących w chorobach wewnętrznych na ryzyko sercowo-naczyniowe (COMMEDCARDIO)

24 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Impact du Bilan et de la Prize en Charge Des comorbidités en médecine Interne Sur le Risque Cardiovasculaire

Celem oceny i zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym jest unikanie, ograniczanie lub opóźnianie zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Planowana hospitalizacja z zakresu chorób wewnętrznych jest opracowywana w oparciu o zarządzanie ryzykiem sercowo-naczyniowym u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, zarówno w ramach profilaktyki pierwotnej, jak i wtórnej.

Podczas planowanej hospitalizacji pacjenci korzystają z kompleksowej, spersonalizowanej i dostosowanej do potrzeb opieki ze względu na choroby współistniejące i CVRF (czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego).

Badanie to umożliwi ocenę ogólnego przebiegu wielodyscyplinarnego leczenia chorób współistniejących u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem oceny i zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym jest unikanie, ograniczanie lub opóźnianie zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Planowana medycyna wewnętrzna rozwija się wokół zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, czy to u pacjentów w ramach profilaktyki pierwotnej, łącząc kilka czynników ryzyka sercowo-naczyniowego CVRF (nadciśnienie tętnicze, zespół metaboliczny, cukrzyca, dyslipidemia itp.), czy u pacjentów w ramach profilaktyki wtórnej którzy mają kilka CVRF i przeszli już poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe, takie jak choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca.

Podczas planowej hospitalizacji pacjenci korzystają z kompleksowej opieki. Dodatkowe badania obejmują pomiar ciśnienia krwi, badanie ultrasonograficzne serca, badanie dopplerowskie naczyń, zwykłą ocenę biologiczną (oznaczenie lipidów, glikemii, nerek, poziomu żelaza, CRP) oraz w indywidualnych przypadkach poligrafię wentylacyjną w celu wykrycia zespołu obturacyjnego bezdechu sennego i spłycenia oddechu. , badania czynnościowe płuc, jeśli pacjent jest palaczem, w celu wykrycia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, badanie czynności wieńcowej w celu wykrycia choroby niedokrwiennej serca, jeśli jest to wskazane. W ten sposób identyfikowane i podsumowywane są choroby współistniejące, a pacjenci odnoszą korzyści ze spersonalizowanej i dostosowanej opieki w przypadku chorób współistniejących i CVRF.

Programy strategii zmniejszania ryzyka sercowo-naczyniowego ukierunkowane na pacjentów wysokiego ryzyka są niezbędne i konieczna jest ich ocena. Niniejsze badanie umożliwi ocenę ogólnego przebiegu wielodyscyplinarnego leczenia chorób współistniejących u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym w chorobach wewnętrznych.

Innowacyjny charakter projektu polega na możliwości porównania chorób współistniejących oraz danych sercowo-naczyniowych i metabolicznych pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym z ich zmieniającym się w czasie poziomem ryzyka. Umożliwi to również podkreślenie, które markery są najskuteczniejsze w lepszej stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego, a nawet rozważenie spersonalizowanego fenotypowania. Współistnienie wszystkich tych parametrów w tej samej bazie danych stanowi wyjątkową okazję do zbadania ich wzajemnego wpływu w populacji pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Camille ROUBILLE, DR
        • Główny śledczy:
          • Camille ROUBILLE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobami układu krążenia wysokiego ryzyka otrzymujący:

    • Profilaktyka pierwotna, ponieważ nigdy nie przebyli zdarzenia sercowo-naczyniowego, ale mają kilka czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak szczególnie oporne wysokie ciśnienie krwi, zespół metaboliczny, cukrzyca, dyslipidemia, stłuszczenie metaboliczne
    • Lub profilaktyka wtórna, ponieważ przebyli już poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe, takie jak choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pacjent korzystający z oceny chorób współistniejących w trakcie planowanej hospitalizacji na oddziale chorób wewnętrznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Podmiot niezarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody, chroniona osoba dorosła, osoby bezbronne
  • Podmiot pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badania przesiewowe i leczenie chorób współistniejących

Podczas rutynowej oceny opieki oraz w ramach badania pacjenci będą:

  • Wpisz wynik oceny ryzyka sercowo-naczyniowego: Życie jest proste 7
  • Dostarcz dodatkową próbkę krwi (1 sucha probówka o pojemności 7 ml i 1 probówka z heparyną o pojemności 7 ml) podczas badań biologicznych. Próbki te zostaną użyte do badania lipoprotein (a) i pobrania materiału biologicznego.

Po wypisaniu ze szpitala z pacjentami skontaktuje się telefonicznie po 3 i 12 miesiącach w celu ponownej oceny i wypełnienia prostego testu Life's 7. Przed tym kontaktem pacjenci zostaną poddani badaniom biologicznym zgodnie z zaleceniami tuż przed wypisem ze szpitala (w tym jonogram krwi, stężenie kreatyniny, ocena wątroby, ocena lipidów (LDL, HDL, trójglicerydy), badanie poziomu cukru we krwi na czczo, badanie A1C, stosunek albumin do kreatyniny w moczu, stosunek białko/kreatynina w moczu). Przez 3 dni będą się ważyć i dokonywać samodzielnych pomiarów ciśnienia krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania przesiewowe i leczenie wpływu chorób współistniejących na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji

Wpływ badań przesiewowych i leczenia chorób współistniejących na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Prosty życiowy wynik 7 zostanie wykorzystany podczas rejestracji i 3 miesiące później. Wynik obejmuje cztery modyfikowalne zachowania (palenie tytoniu, wagę, zdrową/niezdrową dietę i aktywność fizyczną) oraz trzy pomiary biometryczne (ciśnienie krwi, poziom cholesterolu i cukru we krwi). Te siedem czynników można podzielić na trzy kategorie: idealne, pośrednie i słabe. Podsumowanie wyniku Life's Simple 7 waha się od 0 do maksymalnie 14 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na zdrowszy stan.

3 miesiące po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania przesiewowe i leczenie wpływu chorób współistniejących na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji

Wpływ badań przesiewowych i leczenia chorób współistniejących na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Prosty życiowy wynik 7 zostanie zastosowany po 12 miesiącach od rejestracji. Wynik obejmuje cztery modyfikowalne zachowania (palenie tytoniu, wagę, zdrową/niezdrową dietę i aktywność fizyczną) oraz trzy pomiary biometryczne (ciśnienie krwi, poziom cholesterolu i cukru we krwi). Te siedem czynników można podzielić na trzy kategorie: idealne, pośrednie i słabe. Podsumowanie wyniku Life's Simple 7 waha się od 0 do maksymalnie 14 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na zdrowszy stan.

12 miesięcy od rejestracji
Badania przesiewowe i leczenie wpływu chorób współistniejących na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po rejestracji

Wpływ badań przesiewowych i leczenia chorób współistniejących na ewolucję czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego „ciśnienie krwi” 3 i 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala w porównaniu z hospitalizacją.

Metoda pomiaru: Pomiar ciśnienia krwi metodą Holtera podczas hospitalizacji oraz samodzielny pomiar średniego ciśnienia krwi w ciągu 3 dni po 3 i 12 miesiącach od hospitalizacji przy użyciu mankietu do samodzielnego pomiaru.

3 i 12 miesięcy po rejestracji
Badanie przesiewowe i leczenie wpływu chorób współistniejących na masę ciała pacjenta
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po rejestracji

Wpływ badań przesiewowych i leczenia chorób współistniejących na ewolucję „wagi” czynników ryzyka sercowo-naczyniowego po 3 i 12 miesiącach po wypisaniu ze szpitala w porównaniu z hospitalizacją.

Masa ciała pacjenta będzie mierzona za pomocą wagi.

3 i 12 miesięcy po rejestracji
Badania przesiewowe i leczenie chorób współistniejących wpływają na równowagę cholesterolu
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po rejestracji
Wpływ badań przesiewowych i leczenia chorób współistniejących na czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego „cholesterol” poprzez ocenę ewolucji testów biologicznych po 3 i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala w porównaniu z hospitalizacją: HDL (lipoproteina o dużej gęstości), LDL (lipoproteina o małej gęstości) i triglicerydy.
3 i 12 miesięcy po rejestracji
Badania przesiewowe i leczenie wpływu chorób współistniejących na palenie tytoniu
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po rejestracji
Wpływ badań przesiewowych i leczenia chorób współistniejących na ewolucję czynnika ryzyka chorób sercowo-naczyniowych „konsumpcja tytoniu” (w przypadku osób odstawionych od piersi lub nadal aktywnych, poziom spożycia) po 3 i 12 miesiącach po wypisaniu ze szpitala w porównaniu z hospitalizacją.
3 i 12 miesięcy po rejestracji
Badania przesiewowe i leczenie chorób współistniejących wpływają na równowagę poziomu cukru we krwi
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po rejestracji
Wpływ badań przesiewowych i leczenia chorób współistniejących na czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego „cukier we krwi” poprzez ocenę ewolucji wyników badań poziomu cukru we krwi na czczo po 3 i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala w porównaniu z hospitalizacją.
3 i 12 miesięcy po rejestracji
Badanie przesiewowe i leczenie wpływu chorób współistniejących na poziom HbA1c
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po rejestracji
Wpływ badań przesiewowych i leczenia chorób współistniejących na ewolucję wyników badań HbA1C po 3 i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala w porównaniu z hospitalizacją u pacjentów z cukrzycą.
3 i 12 miesięcy po rejestracji
Częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
Opis częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.
12 miesięcy od rejestracji
Początkowe choroby współistniejące uczestnika
Ramy czasowe: Przy zapisie

Badanie cech demograficznych i początkowych chorób współistniejących jako czynników związanych z ewolucją czynników i markerów ryzyka sercowo-naczyniowego na potrzeby stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego.

Podczas włączenia do badania zostanie zastosowany wskaźnik Charlsona Comorbidity Index (CCI). Indeks ocenia poziom chorób współistniejących, biorąc pod uwagę zarówno liczbę, jak i ciężkość 19 wcześniej zdefiniowanych schorzeń współistniejących. Zapewnia ważoną punktację chorób współistniejących pacjenta, którą można wykorzystać do przewidywania krótkoterminowych i długoterminowych wyników, takich jak funkcjonowanie, długość pobytu w szpitalu i współczynnik śmiertelności. Całkowity wynik w CCI uzyskuje się poprzez zsumowanie przypisanych wag wszystkich chorób współistniejących. warunków przedstawionych przez pacjenta. Wyższe wyniki wskazują na cięższy stan i w konsekwencji gorsze rokowanie.

Przy zapisie
Poziomy białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Przy zapisie
Badanie poziomów białka C-reaktywnego (CRP) jako czynnika powiązanego z ewolucją markerów ryzyka sercowo-naczyniowego do celów stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego
Przy zapisie
Poziom lipoproteiny A
Ramy czasowe: Przy zapisie
Badanie poziomów lipoproteiny a jako czynnika powiązanego z ewolucją czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i markerów do celów stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego.
Przy zapisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Camille ROUBILLE, MD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe i leczenie chorób współistniejących

Subskrybuj