Impact van beoordeling en beheer van comorbiditeiten in de interne geneeskunde op het cardiovasculaire risico (COMMEDCARDIO)
Impact van het Bilan en de prijs voor comorbiditeiten in de interne geneeskunde op het cardiovasculaire risico
Het doel van het beoordelen en beheersen van het cardiovasculaire risico is het voorkomen, beperken of vertragen van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. Geplande ziekenhuisopnames in de interne geneeskunde zijn ontwikkeld rond de beheersing van het cardiovasculaire risico bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico, zowel in de primaire preventie als in de secundaire preventie.
Tijdens een geplande ziekenhuisopname profiteren patiënten van uitgebreide, gepersonaliseerde en aangepaste zorg voor hun comorbiditeiten en hun CVRF (cardiovasculaire risicofactoren).
Deze studie zal het mogelijk maken om dit algemene traject van multidisciplinaire behandeling van comorbiditeiten bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het beoordelen en beheersen van het cardiovasculaire risico is het voorkomen, beperken of vertragen van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. Geplande interne geneeskunde wordt ontwikkeld rond het beheersen van het cardiovasculaire risico bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico, zowel bij patiënten met primaire preventie, waarbij verschillende cardiovasculaire risicofactoren CVRF (arteriële hypertensie, metabool syndroom, diabetes, dyslipidemie, enz.) worden gecombineerd, als bij patiënten in secundaire preventie. die meerdere CVRF's hebben en al een ernstige cardiovasculaire gebeurtenis hebben gehad, zoals ischemische hartziekte of hartfalen.
Tijdens een geplande ziekenhuisopname profiteren patiënten van uitgebreide zorg. Aanvullende onderzoeken omvatten het meten van de bloeddruk, cardiale echografie, vasculaire Dopplers, gebruikelijke biologische beoordeling (lipiden-, glycemische, nier-, ijzerbeoordeling, CRP) en, van geval tot geval, ventilatoire polygrafie om te screenen op obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom , longfunctietests als de patiënt een roker is om te screenen op chronische obstructieve longziekte, en coronaire functietests om te screenen op ischemische hartziekte, indien geïndiceerd. Comorbiditeiten worden zo geïdentificeerd en samengevat, en patiënten profiteren van gepersonaliseerde en aangepaste zorg voor hun comorbiditeiten en CVRF's.
Strategieprogramma's voor cardiovasculaire risicoreductie, gericht op patiënten met een hoog risico, zijn essentieel en hun evaluatie is noodzakelijk. Deze studie zal het mogelijk maken om dit algemene traject van multidisciplinaire behandeling van comorbiditeiten bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico in de interne geneeskunde te evalueren.
Het innovatieve karakter van het project is de mogelijkheid om de comorbiditeiten en de cardiovasculaire en metabolische gegevens van deze patiënten met een hoog cardiovasculair risico te vergelijken met hun evoluerende risiconiveau in de loop van de tijd. Dit zal het ook mogelijk maken om te benadrukken welke markers het meest effectief zijn om het cardiovasculaire risico beter te stratificeren, of zelfs om gepersonaliseerde fenotypering te overwegen. Het naast elkaar bestaan van al deze parameters binnen dezelfde database biedt een unieke kans om hun respectieve invloeden te bestuderen in een populatie van patiënten met een hoog cardiovasculair risico.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fanny CARDON
- Telefoonnummer: 0033 4 67 33 08 24
- E-mail: fanny-cardon@chu-montpellier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk
- Werving
- University Hospital
-
Contact:
- Camille ROUBILLE, DR
-
Hoofdonderzoeker:
- Camille ROUBILLE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Cardiovasculaire patiënten met een hoog risico die ofwel het volgende krijgen:
- Primaire preventie omdat ze nog nooit een cardiovasculair voorval hebben gehad, maar verschillende cardiovasculaire risicofactoren hebben, zoals bijzonder resistente hoge bloeddruk, metabool syndroom, diabetes, dyslipidemie, metabole steatose
- Of secundaire preventie omdat ze al een ernstige cardiovasculaire gebeurtenis hebben gehad, zoals ischemische hartziekte of hartfalen
- 18 jaar en ouder
- Patiënt die profiteert van comorbiditeitsbeoordeling tijdens hun geplande ziekenhuisopname op de afdeling interne geneeskunde.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Betrokkene is niet geregistreerd in het socialezekerheidsstelsel
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven, beschermde volwassene, kwetsbare mensen
- Betrokkene die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Screening en behandeling van comorbiditeiten
|
Tijdens de routinematige zorgbeoordeling en als onderdeel van het onderzoek zullen patiënten:
Na ontslag uit het ziekenhuis worden patiënten na 3 en 12 maanden telefonisch gecontacteerd voor herevaluatie en vullen ze de Life's simple 7-score in. Voorafgaand aan dit contact zullen patiënten biologische tests ondergaan zoals voorgeschreven vlak voor ontslag uit het ziekenhuis (waaronder bloedionogram, creatinine, leverbeoordeling, lipidenbeoordeling (LDL, HDL, triglyceriden), nuchtere bloedsuikertest, A1C-test, albumine/creatinine-verhouding in de urine, verhouding eiwit/urinecreatinine). Ze zullen zichzelf wegen en zelf hun bloeddruk meten gedurende 3 dagen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screening en behandeling van comorbiditeiten hebben invloed op cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Effect van screening en behandeling van comorbiditeiten op cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met een hoog risico op een cardiovasculair voorval. De life's simple 7-score wordt gebruikt bij inschrijving en 3 maanden daarna. De score omvat vier aanpasbare gedragingen (roken, gewicht, gezond/ongezond eetpatroon en lichamelijke activiteit) en drie biometrische metingen (bloeddruk, cholesterol en bloedsuikerspiegel). Deze zeven factoren zijn onderverdeeld in drie categorieën: ideaal, gemiddeld en slecht. De samenvattingsscore van Life's Simple 7 varieert van 0 tot maximaal 14 punten, waarbij een hogere score een gezondere status aangeeft. |
3 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screening en behandeling van comorbiditeiten hebben invloed op cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Effect van screening en behandeling van comorbiditeiten op cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met een hoog risico op een cardiovasculair voorval. De life's simple 7-score wordt 12 maanden na inschrijving gebruikt. De score omvat vier aanpasbare gedragingen (roken, gewicht, gezond/ongezond eetpatroon en lichamelijke activiteit) en drie biometrische metingen (bloeddruk, cholesterol en bloedsuikerspiegel). Deze zeven factoren zijn onderverdeeld in drie categorieën: ideaal, gemiddeld en slecht. De samenvattingsscore van Life's Simple 7 varieert van 0 tot maximaal 14 punten, waarbij een hogere score een gezondere status aangeeft. |
12 maanden na inschrijving
|
|
Screening en behandeling van comorbiditeiten beïnvloeden de bloeddruk
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na inschrijving
|
Effect van screening en behandeling van comorbiditeiten op de evolutie van de cardiovasculaire risicofactor "bloeddruk" 3 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis in vergelijking met ziekenhuisopname. Meetmethode: Holter-bloeddrukmeting tijdens ziekenhuisopname en zelfgemeten bloeddrukgemiddelde over 3 dagen, 3 en 12 maanden na ziekenhuisopname met behulp van een manchetapparaat voor zelfmeting. |
3 en 12 maanden na inschrijving
|
|
Screening en behandeling van comorbiditeiten hebben invloed op het gewicht van de patiënt
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na inschrijving
|
Effect van screening en behandeling van comorbiditeiten op de evolutie van de cardiovasculaire risicofactor "gewicht" op 3 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis in vergelijking met ziekenhuisopname. Het gewicht van de patiënt wordt gemeten met behulp van een weegschaal. |
3 en 12 maanden na inschrijving
|
|
Screening en behandeling van comorbiditeiten hebben invloed op de cholesterolbalans
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na inschrijving
|
Effect van screening en behandeling van comorbiditeiten op de cardiovasculaire risicofactor "cholesterol" door evaluatie van de evolutie 3 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis in vergelijking met ziekenhuisopname van biologische tests: HDL (lipoproteïne met hoge dichtheid), LDL (lipoproteïne met lage dichtheid) en triglyceriden.
|
3 en 12 maanden na inschrijving
|
|
Screening en beheer van comorbiditeiten hebben invloed op de tabaksconsumptie
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na inschrijving
|
Effect van screening en behandeling van comorbiditeiten op de evolutie van de cardiovasculaire risicofactor "tabaksconsumptie" (gewend of nog actief, consumptieniveau) 3 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis vergeleken met ziekenhuisopname.
|
3 en 12 maanden na inschrijving
|
|
Screening en behandeling van comorbiditeiten hebben invloed op de balans van de bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na inschrijving
|
Effect van screening en behandeling van comorbiditeiten op de cardiovasculaire risicofactor "bloedsuikerspiegel" door de evolutie van de nuchtere bloedsuikertestresultaten 3 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis te evalueren in vergelijking met ziekenhuisopname.
|
3 en 12 maanden na inschrijving
|
|
Screening en behandeling van comorbiditeiten hebben effect op A1C-niveau
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na inschrijving
|
Effect van screening en behandeling van comorbiditeiten op de evolutie van de A1C-testresultaten 3 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis vergeleken met ziekenhuisopname bij diabetespatiënten.
|
3 en 12 maanden na inschrijving
|
|
Incidentie van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Beschrijving van de incidentie van cardiovasculaire voorvallen, waaronder cardiovasculaire mortaliteit.
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Comorbiditeiten van de initiële deelnemer
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Verkenning van demografische kenmerken en initiële comorbiditeiten als factoren die geassocieerd zijn met de evolutie van cardiovasculaire risicofactoren en markers, voor cardiovasculaire risicostratificatie. Bij inschrijving zal de Charlson Comorbidity Index (CCI) worden gebruikt. De index beoordeelt het comorbiditeitsniveau door rekening te houden met zowel het aantal als de ernst van 19 vooraf gedefinieerde comorbide aandoeningen. Het biedt een gewogen score van de comorbiditeiten van een patiënt, die kan worden gebruikt om uitkomsten op de korte en lange termijn te voorspellen, zoals functie, ziekenhuisopnameduur en sterftecijfers. De totale score in de CCI wordt afgeleid door de toegekende gewichten van alle comorbiditeiten bij elkaar op te tellen. aandoeningen die de patiënt presenteert. Hogere scores duiden op een ernstiger aandoening en bijgevolg op een slechtere prognose. |
Bij inschrijving
|
|
C-reactieve eiwitniveaus
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Onderzoek naar C-reactief proteïne (CRP)-niveaus als een geassocieerde factor met de evolutie van cardiovasculaire risicomarkers voor cardiovasculaire risicostratificatie
|
Bij inschrijving
|
|
Lipoproteïne a-niveaus
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Onderzoek naar lipoproteïne-a-niveaus als een geassocieerde factor met de evolutie van cardiovasculaire risicofactoren en markers voor stratificatie van cardiovasculaire risico's.
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camille ROUBILLE, MD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Diagnostische diensten
- Gezondheidsenquêtes
- Enquêtes en vragenlijsten
- Public Health Practice
- Massa -screening
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL22_0390
- 2023-A00012-43 (Register-ID: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .