内科合并症的评估和管理对心血管风险的影响 (COMMEDCARDIO)
心血管疾病国际医学界的影响及并发症奖
评估和管理心血管风险的目的是避免、限制或延迟心血管发病和死亡。 计划内科住院治疗是围绕心血管高危患者的心血管风险管理制定的，无论是一级预防还是二级预防。
在计划住院期间，患者可以受益于针对其合并症和 CVRF（心血管危险因素）的全面、个性化和适应性护理。
这项研究将使评估心血管高风险患者合并症的多学科管理的整体过程成为可能。
研究概览
详细说明
评估和管理心血管风险的目的是避免、限制或延迟心血管发病和死亡。 计划内科是围绕心血管高危患者的心血管风险管理而制定的，无论是一级预防患者，结合多种心血管危险因素CVRF（高血压、代谢综合征、糖尿病、血脂异常等），还是二级预防患者患有多个 CVRF 且已经发生过重大心血管事件（例如缺血性心脏病、心力衰竭）的人。
在预定的住院期间，患者受益于全面的护理。 其他检查包括血压测量、心脏超声、血管多普勒、常规生物评估（血脂、血糖、肾脏、铁评估、CRP），以及根据具体情况进行通气多普勒描记术以筛查阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征，肺功能测试（如果患者是吸烟者）以筛查慢性阻塞性肺病，冠脉功能测试（如果有指征）以筛查缺血性心脏病。 从而识别和总结合并症，患者可以从针对其合并症和 CVRF 的个性化和适应性护理中受益。
针对高危患者的心血管风险降低策略计划至关重要，其评估也是必要的。这项研究将使评估内科心血管高危患者合并症的多学科管理的整体过程成为可能。
该项目的创新性在于能够交叉参考这些心血管高风险患者的合并症、心血管和代谢数据及其随时间变化的风险水平。 这也将使突出哪些标记物最有效地更好地分层心血管风险成为可能，甚至可以考虑个性化表型。 所有这些参数在同一数据库中共存，为研究它们各自对心血管高风险患者群体的影响提供了独特的机会。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Fanny CARDON
- 电话号码：0033 4 67 33 08 24
- 邮箱：fanny-cardon@chu-montpellier.fr
学习地点
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Montpellier、法国
- 招聘中
- University Hospital
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接触：
- Camille ROUBILLE, DR
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首席研究员：
- Camille ROUBILLE
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
高危心血管患者接受：
- 一级预防，因为他们从未发生过心血管事件，但有多种心血管危险因素，如高血压、代谢综合征、糖尿病、血脂异常、代谢性脂肪变性
- 或二级预防，因为他们已经发生过重大心血管事件，如缺血性心脏病、心力衰竭
- 18岁及以上
- 患者在内科住院期间受益于合并症评估。
排除标准：
- 病人拒绝
- 主体未在社会保障系统登记
- 孕妇或哺乳期妇女
- 无法给予知情同意的患者、受保护的成年人、弱势群体
- 被司法或行政决定剥夺自由的对象
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：合并症筛查和管理
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在常规护理评估期间以及作为研究的一部分，患者将：
出院后，将在3个月和12个月时通过电话联系患者进行重新评估，并填写Life的简单7分。 在此接触之前，患者将按照出院前规定进行生物测试（包括血离子图、肌酐、肝脏评估、血脂评估（LDL、HDL、甘油三酯）、空腹血糖测试、A1C 测试、尿白蛋白/肌酐比值、蛋白质/尿肌酐比率）。 他们将在三天内称重并自行测量血压。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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合并症的筛查和管理对心血管危险因素的影响
大体时间：入学后3个月
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合并症筛查和管理对心血管事件高危患者心血管危险因素的影响。 生活简单7分将在入学时和3个月后使用。 该分数包括四种可改变的行为（吸烟、体重、健康/不健康饮食和体力活动）和三种生物测量指标（血压、胆固醇和血糖水平）。 这七个因素分为三类：理想、中等和较差。 Life's Simple 7 总分范围为 0 分至最高 14 分，分数越高表示健康状况越好。 |
入学后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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合并症的筛查和管理对心血管危险因素的影响
大体时间：入学后12个月
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合并症筛查和管理对心血管事件高危患者心血管危险因素的影响。 生活简单7分将在入学后12个月使用。 该分数包括四种可改变的行为（吸烟、体重、健康/不健康饮食和体力活动）和三种生物测量指标（血压、胆固醇和血糖水平）。 这七个因素分为三类：理想、中等和较差。 Life's Simple 7 总分范围为 0 分至最高 14 分，分数越高表示健康状况越好。 |
入学后12个月
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合并症对血压影响的筛查和管理
大体时间：入学后3个月和12个月
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与住院期间相比，合并症筛查和管理对出院后 3 个月和 12 个月心血管危险因素“血压”演变的影响。 测量方法：住院期间动态血压测量，住院后3个月、12个月用袖带装置自行测量3天血压平均值。 |
入学后3个月和12个月
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合并症的筛查和管理对患者体重的影响
大体时间：入学后3个月和12个月
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与住院期间相比，合并症筛查和管理对出院后 3 个月和 12 个月心血管危险因素“权重”演变的影响。 将使用体重秤测量患者的体重。 |
入学后3个月和12个月
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合并症的筛查和管理对胆固醇平衡的影响
大体时间：入学后3个月和12个月
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通过评估出院后 3 个月和 12 个月与住院生物测试相比的演变，评估合并症筛查和管理对心血管危险因素“胆固醇”的影响：HDL（高密度脂蛋白）、LDL（低密度脂蛋白）和甘油三酯。
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入学后3个月和12个月
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筛查和管理对烟草消费影响的合并症
大体时间：入学后3个月和12个月
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与住院期间相比，出院后 3 个月和 12 个月时，合并症筛查和管理对心血管危险因素“烟草消费”（戒烟或仍然活跃，消费水平）演变的影响。
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入学后3个月和12个月
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合并症的筛查和管理对血糖水平平衡的影响
大体时间：入学后3个月和12个月
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通过评估出院后 3 个月和 12 个月与住院期间空腹血糖检测结果的演变，评估合并症筛查和管理对心血管危险因素“血糖”的影响。
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入学后3个月和12个月
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合并症的筛查和管理对 A1C 水平的影响
大体时间：入学后3个月和12个月
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与糖尿病患者住院相比，合并症筛查和管理对出院后 3 个月和 12 个月 A1C 测试结果演变的影响。
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入学后3个月和12个月
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心血管事件发生率
大体时间：入学后12个月
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心血管事件发生率的描述，包括心血管死亡率。
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入学后12个月
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初始参与者的合并症
大体时间：入学时
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探索人口特征和初始合并症作为与心血管危险因素和标志物演变相关的因素，以达到心血管风险分层的目的。 入组时将使用查尔森合并症指数 (CCI)。该指数通过考虑 19 种预定义合并症的数量和严重程度来评估合并症水平。 它提供患者合并症的加权评分，可用于预测短期和长期结果，例如功能、住院时间和死亡率。CCI 的总分是通过对所有合并症的指定权重求和得出的患者提出的情况。 分数越高表明病情越严重，因此预后越差。 |
入学时
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C反应蛋白水平
大体时间：入学时
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探索 C 反应蛋白 (CRP) 水平作为心血管风险标志物演变的相关因素，用于心血管风险分层
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入学时
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脂蛋白a水平
大体时间：入学时
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探索脂蛋白 a 水平作为心血管危险因素演变的相关因素和心血管危险分层的标志物。
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入学时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Camille ROUBILLE, MD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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