Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af vurdering og håndtering af komorbiditeter i intern medicin på kardiovaskulær risiko (COMMEDCARDIO)

24. september 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Impact du Bilan et de la Prize en Charge Des comorbidités en médecine Interne Sur le Risque Cardiovasculaire

Formålet med at vurdere og håndtere kardiovaskulær risiko er at undgå, begrænse eller forsinke kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Planlagt internmedicinsk indlæggelse er udviklet omkring håndtering af kardiovaskulær risiko hos patienter med høj kardiovaskulær risiko, hvad enten det er i primær forebyggelse eller sekundær forebyggelse.

Under planlagt indlæggelse får patienterne fordel af omfattende, personlig og tilpasset pleje til deres komorbiditeter og deres CVRF (kardiovaskulære risikofaktorer).

Denne undersøgelse vil gøre det muligt at evaluere dette overordnede forløb af multidisciplinær behandling af komorbiditeter hos patienter med høj kardiovaskulær risiko.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med at vurdere og håndtere kardiovaskulær risiko er at undgå, begrænse eller forsinke kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Planlagt intern medicin er udviklet omkring håndtering af kardiovaskulær risiko hos patienter med høj kardiovaskulær risiko, hvad enten det er hos primær forebyggende patienter, ved at kombinere flere kardiovaskulære risikofaktorer CVRF (arteriel hypertension, metabolisk syndrom, diabetes, dyslipidæmi osv.) eller patienter i sekundær forebyggelse som har flere CVRF'er og allerede har haft en større kardiovaskulær hændelse såsom iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt.

Under planlagt indlæggelse har patienterne fordel af omfattende pleje. Yderligere undersøgelser omfatter måling af blodtryk, hjerte-ultralyd, vaskulære Dopplers, sædvanlig biologisk vurdering (lipid-, glykæmisk, nyre-, jernvurdering, CRP) og fra sag til sag, ventilatorisk polygrafi til screening for obstruktiv søvnapnø hypopnøsyndrom , lungefunktionstests, hvis patienten er ryger for at screene for kronisk obstruktiv lungesygdom, koronarfunktionstest for at screene for iskæmisk hjertesygdom, hvis indiceret. Comorbiditeter identificeres og opsummeres således, og patienterne nyder godt af personlig og tilpasset pleje til deres komorbiditeter og CVRF'er.

Kardiovaskulære risikoreduktionsstrategiprogrammer rettet mod højrisikopatienter er afgørende, og deres evaluering er nødvendig. Denne undersøgelse vil gøre det muligt at evaluere dette overordnede forløb af multidisciplinær behandling af komorbiditeter hos patienter med høj kardiovaskulær risiko i intern medicin.

Projektets innovative karakter er muligheden for at krydsreference de komorbiditeter og de kardiovaskulære og metaboliske data fra disse patienter med høj kardiovaskulær risiko med deres udviklende risikoniveau over tid. Dette vil også gøre det muligt at fremhæve, hvilke markører der er de mest effektive til bedre at stratificere kardiovaskulær risiko, eller endda overveje personlig fænotyping. Sameksistensen af ​​alle disse parametre i den samme database repræsenterer en unik mulighed for at studere deres respektive påvirkninger i en population af patienter med høj kardiovaskulær risiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Camille ROUBILLE, DR
        • Ledende efterforsker:
          • Camille ROUBILLE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrisiko kardiovaskulære patienter, der enten modtager:

    • Primær forebyggelse, fordi de aldrig har haft en kardiovaskulær hændelse, men har adskillige kardiovaskulære risikofaktorer, såsom højt blodtryk, særligt resistent, metabolisk syndrom, diabetes, dyslipidæmi, metabolisk steatose
    • Eller sekundær forebyggelse, fordi de allerede har haft en større kardiovaskulær hændelse, såsom iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt
  • 18 år og derover
  • Patient, der nyder godt af komorbiditetsvurdering under deres planlagte indlæggelse på internmedicinsk afdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Emnet er ikke registreret i socialsikringssystemet
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Patient ude af stand til at give deres informerede samtykke, beskyttede voksne, sårbare mennesker
  • Emne, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Screening og behandling af komorbiditeter
Andet: Screening og håndtering af cormobiditeter

Under den rutinemæssige plejevurdering og som en del af forskningen vil patienterne:

  • Udfyld score for kardiovaskulær risikovurdering: Livet er enkelt 7
  • Giv en ekstra blodprøve (1 tørt rør på 7 mL og 1 heparinrør på 7 mL) under deres biologiske test. Disse prøver vil blive brugt til lipoprotein (a) testning og biologisk indsamling.

Efter udskrivelse fra hospitalet vil patienterne blive kontaktet telefonisk efter 3 og 12 måneder til revurdering og udfylde Life's simple 7-score. Forud for denne kontakt vil patienter have biologiske tests som foreskrevet lige før hospitalsudskrivning (inklusive blodionogram, kreatinin, levervurdering, lipidvurdering (LDL, HDL, triglycerider), fastende blodsukkertest, A1C-test, urinalbumin/kreatinin-forhold, protein/urin kreatinin forhold). De vil veje sig selv og tage blodtryks-selvmålinger over 3 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening og håndtering af komorbiditetseffekt på kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding

Effekt af comorbiditetsscreening og -håndtering på kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med høj risiko for en kardiovaskulær hændelse.

Livets simple 7 score vil blive brugt ved tilmelding og 3 måneder derefter. Scoren inkluderer fire modificerbare adfærdsmønstre (rygning, vægt, sund/usund kost og fysisk aktivitet) og tre biometriske mål (blodtryk, kolesterol og blodsukker). Disse syv faktorer er klassificeret i tre kategorier: ideelle, mellemliggende og dårlige. Life's Simple 7 oversigtsscore varierer fra 0 til maksimalt 14 point, med en højere score, der indikerer sundere status.
3 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening og håndtering af komorbiditetseffekt på kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding

Effekt af comorbiditetsscreening og -håndtering på kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med høj risiko for en kardiovaskulær hændelse.

Livets simple 7 score vil blive brugt 12 måneder efter tilmelding. Scoren inkluderer fire modificerbare adfærdsmønstre (rygning, vægt, sund/usund kost og fysisk aktivitet) og tre biometriske mål (blodtryk, kolesterol og blodsukker). Disse syv faktorer er klassificeret i tre kategorier: ideelle, mellemliggende og dårlige. Life's Simple 7 oversigtsscore varierer fra 0 til maksimalt 14 point, med en højere score, der indikerer sundere status.
12 måneder efter tilmelding
Screening og håndtering af komorbiditetseffekt på blodtrykket
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter indskrivning

Effekt af comorbiditetsscreening og behandling på udviklingen af ​​kardiovaskulær risikofaktor "blodtryk" 3 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning sammenlignet med hospitalsindlæggelse.

Målemetode: Holter-blodtryksmåling under indlæggelse, og selvmålt blodtryksgennemsnit over 3 dage ved 3 og 12 måneder efter indlæggelse ved hjælp af manchetanordning til selvmåling.
3 og 12 måneder efter indskrivning
Screening og håndtering af komorbiditetseffekt på patientens vægt
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter indskrivning

Effekt af comorbiditetsscreening og behandling på udviklingen af ​​kardiovaskulær risikofaktor "vægt" 3 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning sammenlignet med hospitalsindlæggelse.

Patientens vægt vil blive målt ved hjælp af en vægt.
3 og 12 måneder efter indskrivning
Screening og håndtering af følgesygdomme påvirker balancen af ​​kolesterol
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter indskrivning
Effekt af comorbiditetsscreening og behandling på kardiovaskulær risikofaktor "kolesterol" ved at evaluere udviklingen 3 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning sammenlignet med hospitalsindlæggelse af biologiske tests: HDL (high-density lipoprotein), LDL (low-density lipoprotein) og triglycerider.
3 og 12 måneder efter indskrivning
Screening og håndtering af komorbiditetseffekt på tobaksforbrug
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter indskrivning
Effekt af screening og behandling af følgesygdomme på udviklingen af ​​kardiovaskulær risikofaktor "tobaksforbrug" (fravænnet eller stadig aktivt, forbrugsniveau) 3 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning sammenlignet med hospitalsindlæggelse.
3 og 12 måneder efter indskrivning
Screening og håndtering af følgesygdomme påvirker balancen i blodsukkerniveauet
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter indskrivning
Effekt af screening og behandling af følgesygdomme på kardiovaskulær risikofaktor "blodsukker" ved at evaluere udviklingen af ​​fastende blodsukkertestresultater 3 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning sammenlignet med hospitalsindlæggelse.
3 og 12 måneder efter indskrivning
Screening og håndtering af komorbiditetseffekt på A1C-niveau
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter indskrivning
Effekt af comorbiditetsscreening og -håndtering på udviklingen af ​​A1C-testresultater 3 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning sammenlignet med hospitalsindlæggelse hos diabetespatienter.
3 og 12 måneder efter indskrivning
Forekomst af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Beskrivelse af forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser inklusive kardiovaskulær dødelighed.
12 måneder efter tilmelding
Indledende deltagers følgesygdomme
Tidsramme: Ved indskrivning

Udforskning af demografiske karakteristika og initiale komorbiditeter som faktorer forbundet med udviklingen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer og markører til kardiovaskulære risikostratificeringsformål.

Charlson Comorbidity Index (CCI) vil blive brugt ved tilmelding. Indekset vurderer komorbiditetsniveauet ved at tage hensyn til både antallet og sværhedsgraden af ​​19 foruddefinerede komorbide tilstande. Det giver en vægtet score af en patients følgesygdomme, som kan bruges til at forudsige kortsigtede og langsigtede udfald såsom funktion, hospitalsopholdslængde og dødelighedsrater. Den samlede score i CCI udledes ved at summere de tildelte vægte af alle komorbiditeter. forhold, som patienten præsenterer. Højere score indikerer en mere alvorlig tilstand og følgelig en dårligere prognose.
Ved indskrivning
C-reaktive proteinniveauer
Tidsramme: Ved indskrivning
Udforskning af C-reaktivt protein (CRP) niveauer som en associeret faktor med udviklingen af ​​kardiovaskulære risikomarkører til kardiovaskulære risikostratificeringsformål
Ved indskrivning
Lipoprotein a niveauer
Tidsramme: Ved indskrivning
Udforskning af Lipoprotein a-niveauer som en associeret faktor med udviklingen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer og markører for kardiovaskulære risikostratificeringsformål.
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camille ROUBILLE, MD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

21. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL22_0390
  • 2023-A00012-43 (Registry Identifier: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større uønskede hjertehændelser

Kliniske forsøg med Screening og håndtering af cormobiditeter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner